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Articolo 
 
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Standard 
 
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Risultati del test 
 
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A.H-NMR: Conformi alla struttura 
 
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Conforme 
 
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B.LC-MS:conforme alla struttura 
 
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Conforme 
 
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C. lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento; 
 
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Conforme 
 
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D.HPLC-ESI-MS 
 
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma Della preparazione del saggio corrisponde a quella del cromatogramma di Preparazione standard, ottenuta nel saggio.  | 
 
Conforme 
 
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Cristallinità 
 
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soddisfa i requisiti. 
 
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Conforme 
 
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Perdita all'essiccazione 
 
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≤2.0% 
 
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0.19% 
 
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Metalli pesanti 
 
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≤10 ppm 
 
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<10 ppm 
 
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Acqua 
 
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≤1.0% 
 
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0.1% 
 
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Cenere solfatata 
 
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≤0.5%, determinato su 1.0 g. 
 
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0.009% 
 
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Impurità non specificate: Per ogni impurità ≤0.10% 
 
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<0.10% 
 
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Impurità totale ≤0.5% 
 
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0.18% 
 
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Purezza 
 
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≥99.0% 
 
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99.7% 
 
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Saggio 
 
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99.0%~101.0% (sostanza anidra). 
 
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99.8% 
 
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Conservazione 
 
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Conservare in contenitori ben chiusi, leggeri e a tenuta d'aria. 
 
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Conforme 
 
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