Máquina de llenado de viales inyectables GMP para producción farmacéutica
La
línea Marya Pharmaceutical Aseptic Vial Filling Machine está compuesta por una lavadora de botellas ultrasónicas, esterilizador de secadora, llenadora y selladora. Puede completar la pulverización de agua, limpieza ultrasónica, aire y agua de la pared interior y exterior de la botella, precalentamiento, secado y esterilización, eliminación de la fuente de calor, refrigeración, (pre-llenado de nitrógeno), llenado, (post-llenado de nitrógeno), sellado y otras funciones complejas, realizando la producción automática de todo el proceso. Cada máquina puede usarse por separado o en una línea de varillaje.
Nuestros rellenos y cierres son famosos por su diseño y construcción de servicio pesado, diseño higiénico avanzado y facilidad de limpieza, alta eficiencia de funcionamiento y seguridad del operador. Nuestras soluciones proporcionan la combinación óptima de calidad de producto y seguridad de producto para permitirle producir al menor costo por unidad.
Lavadora
El tiempo de irradiación uniforme se garantiza en el lavado ultrasónico y los viales se invierten en la unidad de lavado para un lavado eficiente.
Máquinas de esterilización seca
La depirogenación se realiza mediante un método de circulación en caliente que mantiene un estado de clase 100 en salas limpias. La esterilización de la unidad de refrigeración es posible mediante esterilización por calor seco o descontaminación por gas
Máquinas de llenado y tapones de goma
El diseño de rastrillo de doble transferencia permite una transferencia rápida pero estable. Se puede seleccionar un método de llenado de varios tipos y se proporciona una unidad de muestreo automática IPC.
Máquina de sellado
La carga aplicada a la tapa se monitoriza para todos los viales para lograr una formación de espuma estable.
Características de rendimiento
Especificación aplicable
|
vial 5ml-50ml (según los requisitos del usuario)
|
Capacidad de producción:
|
6000-30000BPH
|
Número de cabezales de llenado
|
: 1-4, para seleccionar según salida
|
Precisión de llenado:
|
≤ ±1% (según las características del fármaco)
|
Limitar la tasa calificada
|
≥99,9%
|
1. Toda
la línea de máquinas de taponado de llenado de viales cumple con los nuevos requisitos de GMP, y el efecto de limpieza cumple con los nuevos
Normas y requisitos de la farmacopea.
2. Toda
la línea de máquinas de taponado de llenado de viales puede adoptar un diseño de línea recta para reducir el riesgo de contaminación cruzada de fármacos y garantizar
un nivel aséptico.
8.Compact y la estructura simple ocupa menos área;
9.rendimiento estable del producto, funcionamiento fácil y fiable, aspecto atractivo;
10.Alto grado de automatización, menos operadores necesarios;
11.sistema opcional de visualización e impresión en tiempo real de la temperatura de esterilización;
12.el calor en el horno del túnel de circulación de aire caliente está distribuido uniformemente, y el efecto de eliminación de los recursos de calor es bueno.
13.función opcional de esterilización en línea para la sección de refrigeración del horno de túnel de circulación de aire caliente.
14. Se pueden diseñar varios tipos de cabezales de llenado en función de un volumen de llenado diferente, la precisión de llenado es alta;
15. El sistema de alimentación adopta diversas transferencias asépticas de material, que cumplen los requisitos de GMP.
17. Llenado intermitente de tornillo de cabeza múltiple, llenado directo de materias primas estériles en botellas, sin contaminación secundaria.
18.sistema opcional de protección de aislamiento Open-RABS y protección de la campana de flujo laminar clase 100;
19.opcional de alto rendimiento sin botella sin llenado, sin botella sin bloqueo, sin botella sin taponamiento y sin taponamiento
funciones de parada;
20. La máquina de taponado puede estar equipada con un dispositivo de escape de polvo, que puede absorber aluminio
los restos producidos durante el taponamiento y, por tanto, reducen el riesgo de contaminación ambiental.
21. Toda la línea puede estar equipada con un sistema de monitoreo en línea para monitorear los factores clave que afectan al producto
calidad (como partículas de polvo, bacterias planctónicas, velocidad del viento, presión del viento, etc.).
22.función de control del elevador de gama completa;
23.para realizar un control y monitorización totalmente automáticos del proceso de producción, se utilizan la monitorización de la operación de la pantalla táctil de color de alta precisión, el control automático y la protección automática del PLC, la regulación de la velocidad de conversión de frecuencia de la máquina principal y otras tecnologías de control.
24.aplicable para una amplia gama de especificaciones de botellas y molde fácil de sustituir.
25.los productos pueden personalizarse según la demanda real de los clientes.
Exposición y nuestro equipo
Marya Farmacéutica lavadora de llenado de viales de sellado