Los elementos | Standard | Resultado |
---|---|---|
Apariencia | Polvo blanco | Polvo blanco |
Un ID. | Espectroscopia de absorción | Cumple |
B ID. | Reúne los requisitos la rotación óptica | Cumple |
C ID. | Tiempo de retención del pico principal | Cumple |
Ensayo | 98.0~102.0% | El 99,2% |
Rotación específica | ~+43.0 +39.0°° | +39.6° |
PH | 6.0~8.0 | 6,48 |
Intervalo de fusión | 196°C~+205°C | 199°C |
Los restos de contacto | ≤ 0,1% | 0,08% |
Pérdida por desecación | ≤ 0,5% | El 0,15% |
Conducir | ≤10ppm | <10ppm |
El arsénico | ≤1ppm | <1ppm |
El cloruro | ≤ 0,1% | 0,005% |
E.Coli. | Negativo | Negativo |
La salmonela | Negativo | Negativo |
Recuento de la placa total | ≤1000 UFC/g | Cumple |
Levaduras y mohos | ≤100 ufc/g | Cumple |
Transmitancia | ≥ 90,0% | El 97,7% |
El almacenamiento | Conservar en apretado, contenedores resistentes a la luz | |
Conclusión | De acuerdo con USP42 |
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