Nome del prodotto | HCL terbinafina | |||
N. CAS | 78628-80-5 | Imballaggio esterno | 25 KG/tamburo | |
Data di produzione | 2023.05.14 | Durata a magazzino | 2023.05.15 | |
Standard adottato | EP7 | |||
Elementi di analisi | Specifiche | Risultati | ||
Aspetto | Polvere bianca o biancastra | Conformità | ||
Identificazione | IR, CLORURO | Conformità | ||
Solubilità | Molto leggermente o leggermente solubile in acqua, | Conformità | ||
Impurità B | ≤0.15% | 0.01% | ||
Impurità e | ≤0.05% | Conformità | ||
Singola impurità sconosciuta | ≤0.10% | 0.05% | ||
Impurità totali | ≤0.30% | 0.15% | ||
Perdita all'essiccazione | ≤0.5% | 0.17% | ||
Metalli pesanti | ≤20 ppm | Conformità | ||
PH | 3.0~4.5 | 3.68 | ||
Residui all'accensione | ≤0.1% | 0.05% | ||
i-propanolo | ≤ 2000 ppm | Conformità | ||
≤ 2000 ppm | Conformità | |||
Saggio | 99~101% (titolazione) | 99.92% | ||
Conservazione | Tenere ben chiuso. Conservare in un luogo fresco e asciutto. | Tenere ben chiuso. Conservare in un luogo fresco e asciutto | ||
Conclusione | Qualificato |
La terbinafina ha un'azione fungicida primaria in vitro contro la maggior parte dei patogeni fungini, compresi i dermatofiti, e i funghi dimorfi e filamentosi. Terbinafina inibisce specificamente la biosintesi fungina dell'ergosterolo al punto di epossidazione dello squalene. Le cellule fungine trattate accumulano rapidamente squalene intermedio tlic e diventano carenti nel prodotto finale della via, ergosterolo.
La terbinafina non è attiva solo dopo applicazione topica, ma è molto efficace nelle dermatofitosi sperimentali dopo somministrazione orale. Nei cavie infette da funghi, la temperatura cutanea si riduce drasticamente dopo il quarto trattamento con terbinafina
Funzione
La terbinafina è principalmente efficace sul gruppo dermatofita dei funghi.
Come crema o polvere all'1%, viene usato topicamente per infezioni superficiali della pelle come il prurito della carote (tinea cruris), il piede dell'atleta (tinea pedis), e altri tipi di ringworm (tinea corporis). La crema di terbinafina funziona in circa metà del tempo richiesto da altri antifungini.
Compresse orali da 250 mg sono spesso prescritte per il trattamento dell'onicomicosi, un'infezione fungina delle unghie, tipicamente da parte di una specie di dermatofita o di Candida. Infezioni fungine unghie sono situate in profondità sotto il chiodo nella cuticola a cui i trattamenti applicati topicamente non sono in grado di penetrare in quantità sufficienti. Le compresse possono, raramente, causare epatotossicità, quindi i pazienti sono avvertiti di questo e possono essere monitorati con test di funzionalità epatica. Sono state studiate alternative alla somministrazione orale.
La terbinafina cloridrato può indurre o esacerbare il lupus eritematoso cutaneo subacuto. Le persone affette da lupus eritematoso devono prima discutere i possibili rischi con il medico prima di iniziare la terapia.
Applicazione
Antifungini, onicomicosi
Antitumorale e antiangiogenico
Per il piede dell'atleta, Onychomicosi, tinea, itch di jock, tinea versicolor causato da funghi hanno un effetto significativo
Per l'asma bronchiale, la bronchite asmatica e l'enfisema