Nombre del producto | La amoxicilina y clavulanato postassium(4:1). | ||
Pruebas | Especificaciones | Los resultados | |
Caracteres | Un poco de polvo blanco a amarillo .higroscópico | Un polvo blanco, higroscópica | |
La identificación | El tiempo de retención de los dos principales pico en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que se exhiben en el cromatograma de la preparación estándar. | Cumple | |
El agua | El 9,0% ~12.0% | El 10,2% | |
PH | 3.5~7.5 | 5.3 | |
Sustancias relacionadas | Cualquier impureza ≤ 2,0% (calculado sobre la base de amoxicilina áreas de picos en el cromatograma de la solución de referencia) | 0,03% | |
El total de las impurezas ≤ 5,0% (calculado sobre la base de amoxicilina áreas de picos en el cromatograma de la solución de referencia) | 0,06% | ||
Ensayo | La amoxicilina(C 16 H 19, N 3 O 5 S)≥695 μg/mg. | La amoxicilina 772 μg/mg | |
Ácido clavulánico(C 8 H 9 N 5 ) ≥ 176 μg/mg. | Ácido clavulánico 193 μg/mg | ||
La relación de la amoxicilina con ácido clavulánico debería ser de 3,6~ 4.4. | 4.0 |
Nombre del producto | La amoxicilina y clavulanato postassium(7:1). | ||
Si necesita 7:1, por favor, póngase en contacto con nuestro servicio al cliente |
Nombre del producto | Clavulánico Potassium-Microcrystalline celulosa(1:1). | ||
Pruebas | Especificaciones | Los resultados | |
Apariencia | Blanco o casi polvo blanco, higroscópica | Casi el polvo blanco, higroscópica | |
La identificación | (L)CLAR: positivo | Positivo | |
(2) (b) reacción de potasio: positivo | Positivo | ||
(3) la reacción de la celulosa: positivo | Positivo | ||
PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
Las impurezas poliméricos y otras impurezas absorbiendo a 278 nm | NMT 0.40 | 0,033 | |
El agua | NMT2.5% | El 0,46% | |
Sustancias relacionadas | La impureza E: NMT 1.0% | 0,014% | |
La impureza G: NMT 1.0% | 0.0017% | ||
Cualquier otra impureza (principal): NMT 0,10% | <0,05% | ||
El total de impurezas: NMT 2.0% | 0,016% | ||
Ensayo (CLAR) | Un 91,2% ~107,1% (como el contenido de clavulanato de potasio declaró en la etiqueta) | 100.4% | |
CLAV ÁCIDO.(como lo es)38.3%~45,0% | El 42,1% | ||
CLAV. Bote. (Es)el 45,6%~53,5% | El 50,2% | ||
Conclusión | Cumple los requisitos de la EP. |
Nombre del producto | Clavulánico Potassium-Silicon carbónico(1:1). | |
Pruebas | Especificaciones | Los resultados |
Apariencia | Un blanco o casi polvo blanco, higroscópica | Un polvo blanco, higroscópica |
La identificación | (1) El principal punto álgido en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en el tiempo de retención del pico principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia (a). | Cumple |
(2)lt da reacción (B) de potasio. | Cumple | |
(3) da la reacción de los silicatos | Cumple | |
PH | 4.8 ~8.0 | 5.1. |
La absorbancia | ≤0,40(278nm). | 0,064 |
Sustancias relacionadas | La impureza E≤1,0% | El 0,09% |
La impureza G≤1,0% | < límite de presentación de informes de0,05% | |
Cualquier otra impureza ≤ 0,2% | < límite de presentación de informes de0,05% | |
El total de las impurezas≤ 2,0% | El 0,09% | |
El agua | ≤ 2,5% | 0,53% |
Disolventes residuales | La acetona≤5.000 ppm | 48ppm |
1-butanol≤5.000 ppm | 909ppm | |
Ensayo | Contiene potasio clavulanato(C8H8KNO5)48.0%~53,5%, calculado sobre la sustancia anhidra. | Un 49,9% |
Conclusión | Los resultados concuerdan con el EP y el estándar de la empresa. |
Tomar el medicamento y clavulanato exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las direcciones de la receta. No tome este medicamento en mayor o menor cantidad o por más tiempo del recomendado.
Tome la medicina cada 12 horas, en el inicio de una comida para reducir el malestar estomacal.
No triture ni mastique la tableta de liberación prolongada . Trague las pastillas enteras, o romper la píldora en la mitad y tomar las dos mitades de uno en uno. Si usted tiene dificultad para tragar o la mitad de píldora, hable con su médico acerca del uso de otra forma de amoxicilina y clavulanato de potasio.
La tableta masticable debe masticarse antes de tragar.
Agite bien la medicina justo antes de medir una dosis. Medir la medicina líquida con la jeringa dosificadora, o con una cuchara de medición de dosis especial o de la copa de la medicina. Si no dispone de un dispositivo de medición de dosis, pregúntele al farmacéutico.
Use este medicamento durante todo el tiempo indicado. Los síntomas pueden mejorar antes de la infección es totalmente libre. Omitir dosis también puede aumentar el riesgo de infección que es resistente a antibióticos. La amoxicilina y clavulanato de potasio no tratará de una infección viral como la gripe o resfriado común.
Este medicamento puede causar resultados inusuales con ciertas pruebas de laboratorio para que la glucosa (azúcar) en la orina. Dígale a cualquier médico que trata que usted está utilizando la amoxicilina y clavulanato de potasio.
Guarde las tabletas a temperatura ambiente lejos de la humedad y calor.
Almacenar el líquido en el refrigerador. Deseche cualquier líquido sin utilizar después de 10 días.
Los elementos |
Especificaciones |
Los resultados |
Característica |
Blanco o casi blanco
|
Casi el polvo blanco
|
PH |
3.5 ~ 6.0 |
4.5 |
La cristalinidad |
Cumple |
Cumple |
El agua |
El 11,5% ~ 14,5% |
El 12,8% |
Ensayo (En la sustancia anhidra. ) |
900~1050 μg/mg |
981μg/mg |
La densidad de roscado |
≥ 0,70 g/ml |
0.81g/ml |