| Nombre del producto | Cianocobalamina (Vitamina B12) | País de origen | China | |
| Repetir la vida | 5years | |||
| De acuerdo con | PH.EUR 10,3 y en el estándar de la casa | |||
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Elementos de prueba
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Especificaciones |
Métodos de prueba
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Caracteres
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Rojo oscuro , polvo cristalino o cristales rojos oscuros | PH.Eur.monografía:0547 método visual | ||
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Identificación A |
UV:absorción máxima a 278nm,361nm y 547-559nm. |
Monográfico pH.EUR/Ph.EUR.<2,2.25> |
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A361nm/A278nm : 1,70~1,90
A361nm/A547-559nm :3,15~3,45 |
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Identificación B |
UHPLC:el pico principal del cromatograma obtenido con la solución de ensayo es similar en tiempo y tamaño de retención al pico principal del cromatograma obtenido con la solución de referencia(c). |
PH.EUR Monografía/Ph.EUR.<2,2.29> |
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| Pérdida en el secado | ≤10,0% |
PH.EUR
Monografía/Ph.EUR.<2,2.32> |
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Ensayo
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97,0%~102,0% |
PH.EUR
Monografía/Ph.EUR.<2,2.25> |
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Relacionado sustancias |
Impurezas totales≤3,0% |
Monográfico pH.EUR / PH.EUR <2,2.29> (UHPLC) |
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| 7β,8β-lactona-cianocobalamina≤0,7% | ||||
| 50-Carboxycyanocobalamin≤0,5 % | ||||
| 34-metilcianocobalamina≤1,5% | ||||
| 32-Carboxycyanocobalamin≤0,5 % | ||||
| 8-Epi-cianocobalamina≤0,5% | ||||
| Impureza F ≤0,5% | ||||
| Impurezas no especificadas≤0,2% | ||||
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Un cetona
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≤5000ppm |
En casa (GC)
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El aerobio total
recuento microbiano |
≤1000 ufc/g |
CHP 2023 <1105>
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El total combinado
recuento de levaduras/moho |
≤100 ufc/g |
CHP 2023 <1105>
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Conclusión : el producto cumple la especificación Ph.EUR 10,3 y en el estándar de la casa
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| Nombre del producto | Cianocobalamina (Vitamina B12) | |
| País de origen | China | |
| Repetir la vida | 5years | |
| De acuerdo con | USP 43 y en el estándar de la casa | |
| Elementos de prueba | Especificaciones | Métodos de prueba |
| Caracteres | Cristales rojos oscuros o polvo rojo amorfo o cristalino. | Método visual |
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Identificación A |
UV: El espectro de absorción presenta un máximo de 278±1nm,361±1nm,and550±2nm . |
Monográfico USP |
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A361 nm/A278nm : 1,70~1,90
A361 nm/A550nm : 3,15~3,40 |
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IdentificaciónB
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Cobalto: Cumple con los requisitos de la USP
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Monográfico USP
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IdentificaciónC
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HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución patrón. |
Monográfico USP
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Pérdida en el secado
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≤10,0% | Monográfico USP/USP<731> |
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Ensayo
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97,0%~102,0% |
Monográfico USP
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Sustancias relacionadas |
Impurezas totales ≤3,0 % |
Monográfico USP |
| 7β,8β-lactoyanocobalamina ≤ 1,0 % | ||
| 34-metilcianocobalamina ≤2,0 % | ||
| 8-Epi-cianocobalamina ≤1,0 % | ||
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Cualquier otra impureza
(Incluya 50-Carboxycyanocobalamin; 32- Carboxycianocobalamin)≤0,5% |
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| Un cetona | ≤5000ppm | En casa/(GC) |
| El recuento microbiano aeróbico total | ≤1000 ufc/g |
CHP <1105>
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El total combinado
recuento de levaduras/moho |
≤100 ufc/g |
CHP <1105>
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Conclusión : el producto cumple con la especificación USP 43 y la norma interna.
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