Información general:
Tipo: Materias primas farmacéuticas/APIElementos | Estándar |
Apariencia | Cristales ligeramente amarillentos a amarillos claros. |
Solubilidad | Soluble en agua; ligeramente soluble en ácido acético; muy ligeramente soluble en alcohol deshidratado; prácticamente insoluble en acetón, en etilacetato. |
A.IR | El espectro de la muestra de ir se ajusta al estándar de referencia. |
B.HPLC | El tiempo de retención del pico mayor de la solución de muestra corresponde al de la solución patrón, tal como se obtiene en el ensayo. |
C.reacción de cloruros | Una solución de él responde a las pruebas para el cloruro |
ENSAYO (en base anhidra) | 98,0%~102,0% de C17H18FN3O3 ·HCL |
Residuos en el encendido | NMT 0,1% |
Ácido fluoroquinolónico (263nm) | NMT 0,2% |
Ciprofloxacina analógica (278nm) | NMT 0,2% |
Cualquier otra impureza individual (278nm) | NMT 0,2% |
Impurezas totales (278nm) | NMT 0,5% |
PH | 3,0 a 4,5 |
Agua | 4,7% a 6,7% |
Ethan | NMT 4000ppm |