Utilisation prévue
Le kit de test rapide combiné ADV/RSV/STREP A Antigen (LFIA) est un test in vitro en une étape basé sur l'immunochromatographie. Il est
conçu pour détecter rapidement et de façon qualitative l'adénovirus (ADV), le virus respiratoire syncytial (RSV),
l'antigène streptococcique du groupe A (STREPTOCOQUE A) dans des écouvillons de personnes suspectées d'ADV, RSV et STREPTOCOQUE A.
Introduction
L'adénovirus humain (ADV) appartient à la famille des adenoviridae, genre d'adénovirus de mammifères, qui est un virus à ADN double brin
sans enveloppe, infecte principalement les voies respiratoires humaines, les voies digestives et les voies urogénitales. Le principal VAD
lié aux maladies respiratoires est le groupe ADV-B (VAD-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), groupe ADV-C (ADV-1,2,5,6) et groupe ADV-E
(ADV-4). Infection à adénovirus respiratoire aigu (VAD) qui est l'une des infections respiratoires aiguës les plus courantes chez
les nourrissons et les jeunes enfants. Il provoque principalement de la fièvre, de la toux, de la dyspnée et d'autres symptômes.
Le virus respiratoire syncytial (VRS) appartient au pneumovirus de Paramyxoviridae avec un seul sérotype, qui est un virus à
ARN à brin négatif unique avec une enveloppe. L'infection par le VRS cause principalement la bronchiolite et la pneumonie chez les nourrissons
de moins de 6 mois et les infections des voies respiratoires supérieures telles que la rhinite et le rhume chez les enfants plus âgés et les adultes.
Les streptocoques du groupe A, STREP A, sont appelés streptocoques pyogenes, qui appartient au streptocoque β hémolytique.
Le mode commun de transmission est transmis à travers les voies respiratoires. LA STREPTOCOQUE A peut envahir n'importe quelle partie du corps humain, mais
l'infection des voies respiratoires supérieures est la plus fréquente, suivie par l'infection de la peau et des tissus mous. LA STREPTOCOQUE A peut causer à la fois
des maladies suppuratives et des complications non suppuratives. LE STREPTOCOQUE A est également une cause indirecte des maladies allergiques rhumatismales
et glomérulonéphrite aiguë.
Principe de test
Le kit de test rapide combiné ADV/RSV/STREPTOCOQUE A antigène Medomics (LFIA) utilise une méthode en sandwich à double anticorps pour détecter l'
adénovirus (ADV), le virus respiratoire syncytial (RSV) et le streptocoque du groupe A (STREPTOCOQUE A) par
la technologie de l'immunochromatog en or colloïdal.
Lorsque la quantité appropriée d'échantillons de test traités avec un tampon de lyse est ajoutée au puits d'échantillon de la cassette de test, l'
échantillon avance le long de la bandelette de test par action capillaire. Si l'échantillon contient des antigènes ADV, RSV et STREPTOCOQUE A et
que la concentration est supérieure à la limite de détection, l'antigène formera des complexes immunitaires avec
l'anticorps correspondant marqué respectivement d'or colloïdal, qui sont capturés par les lignes A, R et sa. Si l'échantillon de test
contient ADV, RSV et STREPTOCOQUE A, formant une ligne rouge A, R et sa, indiquant un résultat positif pour ADV, RSV et STREPTOCOQUE A.
En outre, la bandelette de test contient également une ligne de contrôle (ligne C). La ligne C doit être formée pour indiquer que l'échantillon a
été transporté correctement à travers la membrane, que l'échantillon contienne ou non des antigènes. Si la ligne C
n'apparaît pas, cela indique que le résultat du test n'est pas valide et que l'échantillon doit être à nouveau testé.
Instructions de stockage
La trousse d'essai doit être stockée à l'abri de la lumière directe du soleil à une température comprise entre 2 ºC
et 30 ºC
, avec une durée de conservation de 24 mois. Ne pas congeler.
Exigences relatives aux échantillons
Une cassette de test ne peut être utilisée que pour tester un seul type d'échantillon. Les types d'échantillons comprennent la sécrétion nasopharyngée et
la sécrétion de la gorge.
À propos de Medomics
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.,
est située dans la Biotech and Pharmaceutical Valley de la nouvelle zone nationale de Jiangbei, Nanjing, province de Jiangsu. Il s'agit d'une entreprise internationale de haute technologie, motivée par l'innovation dans le domaine de la R&D, de la production et des ventes d'appareils médicaux. Medomics se concentre sur le diagnostic des micro-organismes, des tumeurs et de certaines maladies rares, principalement dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic in vitro et d'instruments automatiques.
Medomics possède deux centres de R&D en Chine et aux États-Unis, des droits de propriété intellectuelle indépendants sur la technologie de coloration fluorescente, la technologie d'étiquetage des protéines, la technologie de détection par immunofluorescence à résolution temporelle, la technologie de traitement et d'analyse d'images et d'autres plates-formes technologiques innovantes, Ainsi qu'un total de plus de 10,000 mètres carrés d'atelier de production de purification BPF qui répond aux normes de produit de la FDA, ce et CFDA. Jusqu'à présent, Medomics compte plus de 100 employés dans le monde et plus de 50 % de son personnel en R&D. Medomics dispose également d'une équipe d'experts multidisciplinaires avec une expérience abondante dans l'industrie, y compris des experts en immunologie, microbiologie, physique appliquée, matériaux polymères, imagerie médicale, Systèmes optiques, etc. Les membres de l'équipe technique sont dirigés par des médecins de nombreuses institutions célèbres, telles que l'université d'Osaka, l'université de Caroline du Nord, l'université de Nebraska Lincoln, l'université de Zhejiang, l'université de Sichuan et d'autres institutions.
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