Utilisation prévue
Le kit de test rapide combiné ADV/RSV/MP Antigen (LFIA) est un test in vitro en une étape basé sur l'immunochromatographie. Il est conçu
pour détecter rapidement et de façon qualitative l'adénovirus (ADV), le virus respiratoire syncytial (RSV), l'antigène Mycoplasma pneumoniae (MP) dans
des écouvillons provenant de personnes soupçonnées d'ADV, RSV et MP. Il peut être utilisé pour détecter rapidement les infections par VAD, VRS et MP, qui
est souvent utilisé comme méthode auxiliaire dans le diagnostic clinique, mais pas comme seule base.
Introduction
L'
adénovirus humain (ADV) appartient à la famille des adenoviridae, genre d'adénovirus de mammifères, qui est un virus à ADN double brin sans enveloppe, infecte principalement les voies respiratoires humaines, les voies digestives et les voies urogénitales. Le principal VAD lié aux maladies respiratoires est le groupe ADV-B (VAD-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), groupe ADV-C (ADV-1,2,5,6) et groupe ADV-E (ADV-4).infection à adénovirus respiratoire aigu (ADV) qui est l'une des infections respiratoires aiguës les plus courantes chez les nourrissons et les jeunes enfants. Il provoque principalement de la fièvre, de la toux, de la dyspnée et d'autres symptômes.
Le virus respiratoire syncytial (VRS) appartient au pneumovirus de Paramyxoviridae avec un seul sérotype, qui est un virus à ARN à brin négatif unique avec une enveloppe. L'infection par le VRS cause principalement la bronchiolite et la pneumonie chez les nourrissons de moins de 6 mois et les infections des voies respiratoires supérieures telles que la rhinite et le rhume chez les enfants plus âgés et les adultes.
Mycoplasma pneumoniae est une sorte de structure cellulaire sans paroi cellulaire, entre les bactéries et les virus, le type de cellule smallestprocaryote du micro-organisme. Mycoplasma pneumoniae est le principal type d'agent pathogène responsable des infections des voies respiratoires, qui conduisent habituellement à la bronchite et à la pneumonie atypique et à une variété de complications extrapulmonaires qui mettent gravement en danger la santé des enfants et des adolescents.
Contenu du kit de test
Instructions de stockage
La trousse d'essai doit être stockée à l'abri de la lumière directe du soleil à une température comprise entre 2 ºC et 30 ºC, avec une durée de conservation de 24 mois. Ne pas congeler.
Exigences relatives aux échantillons
Une cassette de test ne peut être utilisée que pour tester un seul type d'échantillon. Les types d'échantillons comprennent la sécrétion nasale antérieure, la sécrétion nasopharyngée et la sécrétion de la gorge.
Pour la précision du test, il est recommandé de choisir une sécrétion nasopharyngée ou une sécrétion de la gorge.
L'échantillon doit être traité avec un tampon de lyse fourni dans ce kit Dès que possible après le prélèvement. Si l'échantillon ne peut pas être traité immédiatement, il doit être conservé immédiatement dans un tube en plastique sec, stérilisé et strictement scellé. Il peut être conservé à 2ºC-8ºC pendant 8 heures. Peut être stocké à -70ºC pour un stockage à long terme.
Procédure de test
N'ouvrez pas la housse avant d'être prêt à l'emploi. Préparer les matériaux nécessaires : minuterie | portoir à tubes pour tubes d'échantillonnage et échantillons | tout
équipement de protection individuelle nécessaire.
1 prélèvement : ouvrir le joint du tube d'échantillonnage contenant le tampon de lyse. Insérez le coton-tige (après le prélèvement) dans le tampon.
Faites pivoter le coton-tige contre la paroi interne du tube 10 fois et pressez-le de la paroi externe du tube 5 fois pour
dissoudre complètement l'échantillon dans le tampon, ensuite, déplacez l'écouvillon vers le haut jusqu'à ce qu'il repose sur la solution échantillon, puis essorez-le de
la paroi externe du tube pour laisser l'échantillon dans le tube autant que possible. Retirez et jetez l'écouvillon, couvrez le
tube avec le compte-gouttes.
2 procédures de test : ouvrez la pochette en aluminium, sortez la cassette de test et posez-la sur une surface plane propre, puis marquez
la cassette avec l'ID patient ou le numéro d'échantillon et ajoutez 4 gouttes (environ 100 μl) d'extrait d'échantillon traité dans
le puits d'échantillon.
Le résultat doit être observé dans les 20-25 minutes. Les résultats observés après 25 minutes ne sont pas valides.
À propos de Medomics
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.,
est située dans la Biotech and Pharmaceutical Valley de la nouvelle zone nationale de Jiangbei, Nanjing, province de Jiangsu. Il s'agit d'une entreprise internationale de haute technologie, motivée par l'innovation dans le domaine de la R&D, de la production et des ventes d'appareils médicaux. Medomics se concentre sur le diagnostic des micro-organismes, des tumeurs et de certaines maladies rares, principalement dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic in vitro et d'instruments automatiques.
Medomics possède deux centres de R&D en Chine et aux États-Unis, des droits de propriété intellectuelle indépendants sur la technologie de coloration fluorescente, la technologie d'étiquetage des protéines, la technologie de détection par immunofluorescence à résolution temporelle, la technologie de traitement et d'analyse d'images et d'autres plates-formes technologiques innovantes, Ainsi qu'un total de plus de 10,000 mètres carrés d'atelier de production de purification BPF qui répond aux normes de produit de la FDA, ce et CFDA. Jusqu'à présent, Medomics compte plus de 100 employés dans le monde et plus de 50 % de son personnel en R&D. Medomics dispose également d'une équipe d'experts multidisciplinaires avec une expérience abondante dans l'industrie, y compris des experts en immunologie, microbiologie, physique appliquée, matériaux polymères, imagerie médicale, Systèmes optiques, etc. Les membres de l'équipe technique sont dirigés par des médecins de nombreuses institutions célèbres, telles que l'université d'Osaka, l'université de Caroline du Nord, l'université de Nebraska Lincoln, l'université de Zhejiang, l'université de Sichuan et d'autres institutions.
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