Nome prodotto
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Intermedio farmaceutico Semaglutide/Sermaglutide USP/EP/BP Semaglutide |
N. CAS
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910463-68-2
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Aspetto
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Polvere bianca
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Formula molecolare
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C187H291N45O59
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Conservazione
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Conservare in un luogo fresco, asciutto e buio
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Durata a magazzino
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24 mesi se conservato correttamente
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Sommarutide è una formulazione a lunga durata d'azione basata sulla struttura di base di liraglutide, che è più efficace nel trattamento del diabete di tipo 2. Sommarutide è stato preparato mediante metodo di sintesi solido-liquido. Il peptide lineare Aib8, Arg34GLP-1(7-37) e l'agente acilante alifatico sono stati preparati mediante sintesi in fase solida. In condizioni alcaline, l'agente acilante alifatico sintetico è stato usato per modificare il peptide lineare Lys26 per ottenere sommaruteptide. L'attività biologica dei campioni auto-preparati è stata determinata mediante immunodosaggio a trasferimento di energia di risonanza a fluorescenza a risoluzione temporale. |
ELEMENTI DI PROVA |
SPECIFICHE |
RISULTATI |
Descrizione |
Polvere cristallina bianca |
Polvere bianca |
Identificazione |
Positivo |
Positivo |
Saggio (mediante HPLC) |
98.0~102.0% |
98.64% |
Assorbanza (Elcm) |
465~495 |
482.5 |
Punto di fusione |
191~195 °C. |
193.5~195.0 °C. |
Perdita all'asciugatura |
0.5% max |
0.19% |
Rotazione specifica |
+288°~ +298° |
+290.2° |
Residui all'accensione |
0.1% max |
0.03% |
Sostanze correlate |
Totale:1.5%max |
<1.3% |
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Singolo:0.5%max |
<0.4% |
Solventi residui |
0.2% max |
0.10% |
Metalli pesanti |
20 ppm max |
<10 ppm |
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Conclusione |
Le specifiche sono conformi allo standard aziendale. |