Items | Vereisten | Resultaten |
Beschrijving | Een wit of bijna wit kristallijn poeder, geurloos | Voldoet |
Identificatie |
1) Chemische reactie
2) de bewaartijd voldoet aan de norm 3) het infrarood absorptiespectrum voldoet aan de norm 4) laat de natriumvlam zien |
Positieve reactie
Voldoet Voldoet Voldoet |
PH | 6.0 - 7.5 | 6.6 |
Helderheid, kleur | Helder, kleurloos | Voldoet |
Verwante stoffen | 5'-CMP ≤ 0.30% | 0.01% |
Enkelvoudige onzuiverheid ≤ 0.20% | 0.02% | |
Totale onzuiverheid ≤ 0.70% | 0.05% | |
Restoplosmiddelen | Limiet van methanol ≤ 0.30% | Niet gedetecteerd |
Limiet van ethanol ≤ 0.50% | 0.015% | |
Limiet van aceton ≤ 0.50% | Niet gedetecteerd | |
Limiet van chloride | ≤ 0.05% | Voldoet |
Limiet van ammoniumzout | ≤ 0.05% | Voldoet |
Limiet van ijzerzout | ≤ 0.01% | Voldoet |
Limiet van fosfaat | ≤ 0.1% | Voldoet |
Limiet van arsenicumzout | ≤ 0.0001% | Voldoet |
Verlies bij drogen | ≤ 6.0% | 1.0% |
Zware metalen | ≤ 5 ppm | Voldoet |
Endotoxine | ≤ 0.30 EU/mg | Voldoet |
Limiet van microbe | Totale bacterietelling W 800 CFU/g gist & MoldW80 CFU/g E. coli: Negatief | LOCFU/g <10CFU/g niet gedetecteerd |
Assay (HPLC) | N97,00% | =99.7% |