Abaloparatide (merknaam Tymlos) is een analoog medicijn tegen parathyroïden dat wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose. Net als het verwante geneesmiddel teriparatide, en in tegenstelling tot bisfosfonaten, is het een anabole (d.w.z. bot groeiende) agent. In 2023 werd het goedgekeurd voor de behandeling van postmenopauze osteoporose in de Verenigde Staten.
-behandeling van postmenopauze vrouwen met osteoporose met een hoog risico voor breuk
-toename van de botmassa bij mannen met primair of hypogonadaal osteoporose met een hoog risico op fractuur
-behandeling van mannen en vrouwen met osteoporose in verband met langdurig systemische glucocorticoïd therapie met een hoog risico op fractuur
Item | Standaard | Testresultaten |
Identificatie | A.H-NMR:voldoen aan de structuur | Voldoet |
B.LC-MS:voldoen aan de structuur | Voldoet | |
C. het IR-spectrum van het monster moet identiek zijn aan dat van de referentiestandaard; | Voldoet | |
D.HPLC-ESI-MS
De retentietijd van de belangrijkste piek in het chromatogram van het assay-preparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de assay. |
Voldoet | |
Kristalliteit | voldoet aan de vereisten. | Voldoet |
Verlies bij drogen | ≤2.0% | 0.19% |
Zware metalen | ≤10 ppm | <10 ppm |
Water | ≤1.0% | 0.1% |
Sulfateerde as | ≤0.5%, bepaald op 1.0 g. | 0.009% |
Verwante stoffen | Niet-gespecificeerde onzuiverheden: Voor elke onzuiverheid | <0.10% |
Totale onzuiverheid | 0.18% | |
Zuiverheid | ≥99.0% | 99.7% |
Analyse | 99.0%~101.0% (watervrije stof). | 99.8% |
Microbiologische analyse | ||
Totaal aantal platen | ≤1000 cfu/g | Voldoet |
Gist en schimmeltjes | ≤100 cfu/g | Voldoet |
E. coli. | Afwezig | Negatief |
Salmonella | Afwezig | Negatief |
S.aureus | Afwezig | Negatief |
Opslag | Bewaren in goed gesloten, lichtbestendige en luchtdichte containers. | Voldoet |
Abaloparatide | octenidine dihydrochloride | ABT-263 |
Abemaciclib | O-Desmethylgefytinib | ABT-737 |
Abiraterone | Osimertinib mesylaat | AZD0328 |
acalabrutinib | Pacritinib | AZD1236 |
ALTIRATINIB | Pazopanib HCL | AZD-1480 |
amfonelzuur | Peficitinib | AZD1656 |
Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
Asciminib | ponatinib | AZD1981 |
Atipamezol HCl | Pyrotinib | AZD2014 |
Atuveciclib | R788(FOSTAMATINIB-DINATRIUM) | AZD4017 |
AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
Avapritinib | ramelteon | AZD5069 |
Axitinib | Refametinib | AZD5153 |
Bafetinib | Ribociclib | AZD5213 |
bendamustine-hydrochloride | Rivicislib-hydrochloride | AZD5904 |
Binimetinib | ruxolitinib | AZD7325 |
Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
brigatinib | Savolitinib | Baumastat |
Cabozantinib | Semaxanib | BMS202 |
Cabozantinib Maleate | Simotinib HCl | BMS-214662 |
Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
Cerdulatinib | Sulfatinib | |
Chiauranib | zonnebrand | darolutamide |
Cinchocaine HCL | Sunitinib Maleate | EDO-S101 |
Cipatinib | Teniposide | emotioneel |
Cobimetinib | Toceranib | EPZ-6438 |
Dacomitinib | Tofacitinib citraat | IPI-145 |
dasatinib | trametinib | LDE225 HCL |
Decernotinib | Vandetanib | MK2206 |
Donafenib | Volitinib | OSI-027 |
dovitinib | Voruciclib-hydrochloride | OTSSP167 |
E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
Entospletinib | Zibotentan (ZD4054) | PF-04691502 |
Erdafitinib | zuclopenthixol | PI-103 |
Erlotinib | larotrectinib | PLX3397 |
etoposide | Lerocilib dihydrochloride | PLX4720 |
Famitinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
Filgotinib | levatinib | PQR309/Bimiralisib |
Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
Flumatinie | Maraviroc | zelfzuchtig |
Foretinib | Masitinib mesylaat | S-Ruxolitinib |
Fostamatinib | Mocetinostaat | TAE684 |
Fruquintinib | neratinib | Tafamidiis |
Geefitinib | tenapanor | |
Gilteritinib | Verteporfin | |
Golvatinib | WYE-354 | |
Henatinib | WYE-687 | Atezolizumab |
Icotinib | 4-IPP | Avelumab |
imatinib | A-770041 | Durvalimab |
imatinib mesylaat | MLN4924 | Pembrolizumab |
Lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
lapatinib ditosylaat | PLX3397 Pexidartinib | Ramucirumab |
Midostaurin | MANIER-600 | |
nilotinib | WEHI-539 | |
Oclacitinib maleaat | WYE-125132 |
Verzendvoorwaarden | ||
Per Express | Met het vliegtuig | Over zee |
Geschikt voor minder dan 50 kg
Snel: 3-4 dagen Hoge kosten Deur-tot-deur-service Makkelijk om de goederen op te halen |
Geschikt voor meer dan 50 kg
Snel: 3-4 dagen Hoge kosten Luchthaven naar luchthaven Professionele makelaar nodig |
Geschikt voor meer dan 500 kg
Langzaam: 15-30 dagen Lage kosten Poort naar poort Professionele makelaar nodig |