GMP emulsione endovenosa di grasso, Infusion Intralipid iniettabile

Model No.
injection
Tecnologia Farmaceutiche
Estrazione del prodotto naturale
utilizzare
infusione
nome
emulsione di grasso
Pacchetto di Trasporto
Bag
Marchio
DMSCARE
Origine
China
Capacità di Produzione
500000box
Prezzo di riferimento
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Descrizione del Prodotto

GMP Intravenous Fat Emulsion, Intralipid Injection Infusion GMP Intravenous Fat Emulsion, Intralipid Injection Infusion GMP Intravenous Fat Emulsion, Intralipid Injection Infusion GMP Intravenous Fat Emulsion, Intralipid Injection Infusion
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Descrizione del prodotto

Intralipid iniettabile 250 ml 50 g, 500 ml 50 g
Indicazioni
Supplemento di energia medicina. Questo prodotto è uno dei componenti della somministrazione endovenosa  
alimentazione, che fornisce energia e acidi grassi essenziali per il corpo, per l'energia supplementare e gli acidi grassi essenziali per l'alimentazione parenterale, la prevenzione e il trattamento della carenza di acidi grassi essenziali nel corpo umano, Ma anche incapace di mantenere e ripristinare la normale somministrazione orale pazienti con livelli essenziali di acidi grassi forniscono acidi grassi essenziali. l'iniezione in emulsione di grasso al 30% è più adatta per i pazienti il cui volume di infusione è limitato e la cui domanda di energia è fortemente aumentata. La lecitina può aiutare nel trattamento dell'aterosclerosi, del fegato grasso, e dell'eczema pediatrico, della neurastenia. Come solubilizzanti, emulsionanti e antiossidanti per oli e grassi in eccipienti farmaceutici.
Ingredienti
Principio attivo: Questo prodotto è una preparazione composta, che è fatta da olio di soia per iniezione emulsionando con lecitina per iniezione e aggiungendo glicerina per iniezione per fare un liquido lattiginoso sterilizzato.
Dosaggio
Adulti: Fleboclisi endovenosa, la dose massima giornaliera raccomandata è di 3g (trigliceride)/kg in base alla massa grassa. Questo prodotto può fornire il 70% dell'energia totale. Il tempo di infusione di 20%, 10% di emulsione grassa iniezione 500ml non è inferiore a 5 ore; il tempo di infusione di 30% di emulsione grassa iniezione 250ml non è inferiore a 4 ore. Neonati e lattanti: 10%, 20% di emulsione grassa dose giornaliera di 0.5 ~ 4 g (trigliceride) / kg, velocità di infusione non superiore a 0,17 g / (kg· ore). L'uso massimo giornaliero non deve superare i 4 g/kg. Solo in caso di monitoraggio attento dei trigliceridi sierici, della funzionalità epatica, della saturazione di ossigeno e di altri indicatori della dose di infusione possono essere gradualmente aumentati a 4 g/kg al giorno. I neonati prematuri e quelli di bassa nascita hanno la migliore dose di infusioni continue di 24 ore, iniziando da una dose giornaliera di 0.5 a 1 g/kg e aumentando gradualmente a 2 g/kg al giorno. Carenza di acidi grassi essenziali: Per la prevenzione e il trattamento della carenza di acidi grassi essenziali (EFAD), almeno il 4% - 8% dell'energia nella scheda delle calorie non proteiche deve essere fornita mediante iniezione in emulsione di grassi per fornire quantità adeguate di acido linoleico e acido di lino. Quando l'EFAD è associato allo stress, la quantità di emulsione grassa necessaria per il trattamento dell'EFAD deve aumentare di conseguenza. Uso: Questo prodotto può essere infuso individualmente o utilizzato per formulare una miscela nutriente "all-in-one" contenente glucosio, grasso, amminoacidi, elettroliti, vitamine e oligoelementi. Solo se la compatibilità può essere garantita, possono essere aggiunti altri farmaci a questo prodotto. Questo prodotto può anche essere iniettato nel corpo con iniezione di glucosio o iniezione di aminoacidi tramite tubo Y. La legge si applica sia alle vene centrali che alle vene periferiche. In condizioni asettiche, a questo prodotto possono essere aggiunti i seguenti farmaci. 1. Vitalipatite (adulti)/Lipiti vitali (bambini) 2. Hydrocitamin (per i dettagli sul metodo di preparazione, vedere il manuale Hydrocitamin).
Reazioni avverse
Può causare un aumento della temperatura corporea, occasionalmente brividi, brividi, nausea e vomito. Altri effetti indesiderati sono rari e includono: 1. Effetti indesiderati immediati e precoci: Reazioni di ipersensibilità (anafilassi, eruzioni cutanee, orticaria), effetti respiratori (come respiro corto) ed effetti circolatori (come ipertensione/ipotensione). Emolisi, reticolocitosi, dolore addominale, cefalea, stanchezza, erezione del pene anomala, ecc. 2. Effetti indesiderati ritardati: Infusione a lungo termine del prodotto, il bambino può avere trombocitopenia. Inoltre, anche se non si utilizza questo prodotto per l'alimentazione endovenosa a lungo termine, ci saranno anomalie transitorie della funzionalità epatica. Possono verificarsi anche flebite, dolore vascolare e tendenza al sanguinamento. 3. Quando la capacità di clearance del grasso del paziente diminuisce, la sindrome da sovraccarico di grasso può essere causata nonostante la velocità di infusione normale. La sindrome da sovraccarico di grassi può occasionalmente verificarsi in pazienti con disfunzione renale e infezione. La sindrome da sovraccarico di grassi si manifesta come iperlipidemia, febbre, infiltrazione di grassi, disfunzione d'organo, ecc. tuttavia, finché l'infusione viene interrotta, i sintomi sopra riportati possono essere risolti.
Controindicazione  
Invalidità in pazienti con shock e grave dislipidemia (come iperlipidemia)
Precauzioni
Questo prodotto è usato con cautela nei pazienti con metabolismo dei grassi compromesso, come insufficienza epatica e renale, chetoacidosi diabetica, pancreatite, ipotiroidismo (accompagnato da iperlipidemia) e cautela nei pazienti con sepsi. Quando questi pazienti vengono infusi con questo prodotto, i livelli sierici di trigliceridi devono essere attentamente osservati. I pazienti che sono stati continuamente utilizzati per più di una settimana devono essere esaminati per la loro capacità di ammollo dei grassi. Allergico all'allergia alle proteine di soia deve essere usato con cautela, i test di allergia devono essere effettuati prima dell'uso. I neonati e i bambini immaturi con iperbilirubinemia o ipertensione polmonare sospetta devono usare questo prodotto con cautela. Nei neonati, in particolare nei bambini immaturi, l'uso a lungo termine di questo prodotto deve monitorare la conta piastrinica, i test di funzionalità epatica e le concentrazioni sieriche di trigliceridi. Quando il sangue viene prelevato, se il prodotto non è stato completamente rimosso dal flusso sanguigno, interferisce con altri test di laboratorio (come bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione di ossigeno, emoglobina, ecc.). La maggior parte dei pazienti può essere completamente rimossa 5 - 6 ore dopo l'infusione di questo prodotto. Donne in gravidanza: Ci sono state segnalazioni che le donne in gravidanza che usano iniezioni di emulsione di grasso al 10% e 20% sono sicure e di successo. Teoricamente, il 30%, come le iniezioni di emulsione di grasso al 10% e al 20%, può essere utilizzato anche in donne in gravidanza, ma mancano ancora prove di studi sulla riproduzione animale. Neonati e bambini: Per i neonati e i bambini, la mancanza di iniezioni di emulsione grassa al 30% non è raccomandata per i bambini e i neonati. Utilizzare questo prodotto per più di una settimana. Eseguire il test di eliminazione del grasso. Le operazioni specifiche sono le seguenti: Campioni di sangue prelevati prima dell'infusione, centrifugati, se il plasma è lattiginoso, il piano di infusione originale deve essere ritardato (questo metodo non si applica ai pazienti con iperlipidemia); Quando la capacità di clearance del grasso del paziente risulta ridotta, è meglio controllare i trigliceridi sierici. Per i neonati e i bambini, il modo più affidabile per monitorare il profilo del grasso è misurare regolarmente i livelli di trigliceridi sierici.

I   documenti normativi  che possiamo fornire:
Certificato GMP / certificato CE , certificato di vendita gratuito , certificato di prodotti farmaceutici , licenza di produzione , dossier CTD.

 

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