Infusione di levofloxacina 500 mg/100 ml GMP di qualità migliore

Levofloxacina 500 mg/100 ml, soluzione per infusione
Levofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di essere somministrato questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per voi.
Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Se si verifica un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Levofloxacin e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Levofloxacin.
3.
Come viene somministrato Levofloxacin.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Levofloxacin.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.

1.

Che cos'è Levofloxacin e a che cosa serve

Il nome del medicinale è Levofloxacina. Levofloxacina contiene un medicinale chiamato
levofloxacina. Questo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antibiotici. Levofloxacina è A.
antibiotico chinolone. Agisce uccidendo i batteri che causano infezioni nel vostro corpo.
Levofloxacina può essere usato per trattare le infezioni di:
- polmoni, in persone con polmonite
- tratto urinario, compresi i reni o la vescica
- ghiandola prostatica, dove si ha una infezione di lunga durata
- pelle e sotto la pelle, compresi i muscoli. Questo è talvolta chiamato "tessuto morbido".
In alcune situazioni particolari, la levofloxacina può essere usata per ridurre le possibilità di ottenere un polmonare
malattia chiamata antrace o peggioramento della malattia dopo di lei sono esposti ai batteri che causano
antrace.

2.

Cosa deve sapere prima di ricevere Levofloxacin

Non ha questo medicinale e informi il medico se:
• è allergico alla levofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolone come moxifloxacina,
ciprofloxacina o ofloxacina o uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6)
I segni di una reazione allergica includono: Eruzione cutanea, problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore di
le vostre labbra, il viso, la gola o la lingua


• ha mai avuto epilessia
• avete mai avuto un problema con i vostri tendini come la tendonite a cui era correlata
trattamento con un 'antibiotico chinolone'. Un tendine è il cordone che unisce il muscolo al vostro
scheletro
• sei un bambino o un adolescente in crescita
• è in corso una gravidanza, potrebbe essere in corso una gravidanza o potrebbe essere in stato di gravidanza
• sta allattando
Non deve assumere questo medicinale se una delle condizioni sopra riportate la riguarda. Se non si è sicuri, rivolgersi al
prima di prendere levofloxacina, è necessario che il medico, l'infermiere o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di avere il medicinale se:
• ha 60 anni o più
Se sta usando corticosteroidi, talvolta chiamati steroidi (vedere paragrafo "altri medicinali e. •
levofloxacina")
• ha mai avuto un attacco (grippaggio)
• avete avuto danni al cervello a causa di un ictus o altra lesione cerebrale
• ha problemi renali
• lei ha qualcosa di noto come 'glucosio - 6 - carenza di fosfato deidrogenasi'. Lo sei
più probabilità avere problemi gravi con il sangue quando assunzione di questo medicinale
• avete mai avuto problemi di salute mentale
Se ha mai avuto problemi cardiaci: Deve essere usata cautela quando usa questo tipo di medicinale, •
Se è nato o ha avuto anamnesi familiare di un intervallo QT prolungato (osservato sull'ECG,
registrazione elettrica del cuore), hanno sbilanciamento del sale nel sangue (specialmente basso livello di
potassio o magnesio nel sangue), hanno un ritmo cardiaco molto lento (chiamato bradicardia),
ha un cuore debole (insufficienza cardiaca), ha una storia di attacco di cuore (infarto miocardico), lei
è una donna o un anziano o sta assumendo altri medicinali Ciò comporta alterazioni dell'ECG
(Vedere paragrafo "altri medicinali e levofloxacina").
• sei diabetico
• ha mai avuto problemi al fegato
• ha miastenia grave.
Se non è sicuro se una delle condizioni sopra riportate la riguarda, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista
prima di essere somministrato levofloxacina.
Altri medicinali e Levofloxacin
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
medicinali. Questo perché la levofloxacina può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali. Anche
alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce la levofloxacina.
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questo è
perché può aumentare la probabilità di avere effetti indesiderati, quando assunto con levofloxacina:
• corticosteroidi, talvolta chiamati steroidi - utilizzati per l'infiammazione. Forse è più probabile
avere infiammazione e/o rottura dei tendini.



• Warfarin - usato per fluidificare il sangue. È probabile che si abbia un sanguinamento. Il medico può
necessità di effettuare esami del sangue regolari per controllare quanto bene il sangue può coagulare.
• Theophylline - usato per problemi respiratori. È più probabile che abbia un accoppiamento (grippaggio) se
Assunto con Levofloxacina.
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FSAIDS) - utilizzati per il dolore e. infiammazione come
aspirina, ibuprofene, fenbufen, ketoprofene, indometacina. È più probabile che si abbia una misura
(Convulsioni) se assunto con Levofloxacina.
• Ciclosporina - utilizzato dopo trapianto di organi. Potrebbe avere maggiori probabilità di ottenere gli effetti indesiderati di
ciclosporina.
• medicinali noti per influenzare il modo in cui il cuore batte. Questo include i medicinali usati per
ritmo cardiaco anormale (antiaritmici come chinidina, idrochinidina, disopiramide,
sotalolo, dofetilide, ibutilide e amiodarone), per la depressione (antidepressivi triciclici come
amitriptilina e imipramina), per disturbi psichiatrici (antipsicotici), e per batteri
infezioni (antibiotici "macrolidi" come eritromicina, azitromicina e claritromicina).
• Probenecid - usato per gotta e cimetidina - usato per ulcere e bruciore di stomaco. Cura speciale
Deve essere assunto quando si assume uno di questi medicinali con Levofloxacina. Se ha reni
problemi, il medico potrebbe voler somministrarla una dose più bassa.
Test delle urine per gli oppiacei
Gli esami delle urine possono mostrare risultati 'falsi-positivi' per i potenti antidolorifici chiamati "oppiacei" nelle persone
con levofloxacina. Se il medico ha prescritto un test delle urine, informi il medico che sta avendo
levofloxacina.
Test di tubercolosi
Questo medicinale può causare risultati "falsi negativi" per alcuni test utilizzato in laboratorio per la ricerca
i batteri che causano la tubercolosi.
Gravidanza e allattamento
Non assumere questo medicinale se:
Se è in corso una gravidanza, potrebbe iniziare una gravidanza o potrebbe pensare di • essere in stato di gravidanza
• sta allattando o sta pianificando di allattare
Guida e utilizzo di macchine
Dopo la somministrazione di questo medicinale, può manifestarsi un effetto indesiderato, compresa la sensazione di capogiri, sonnolenza, A.
sensazione di rotazione (vertigine) o cambiamenti alla vista. Alcuni di questi effetti indesiderati possono influenzarla
essere in grado di concentrarsi e la velocità di reazione. In questo caso, non guidare o eseguire alcuna operazione
lavoro che richiede un alto livello di attenzione.
Levofloxacina contiene sodio
Questo medicinale contiene 354 mg di sodio per dose da 500 mg. Questo dovrebbe essere preso in considerazione
considerazione da parte dei pazienti su una dieta controllata di sodio.

3.

Come viene somministrato Levofloxacin

Come viene somministrato Levofloxacin



• Levofloxacin è un medicinale per uso ospedaliero
• le sarà somministrato da un medico o da un infermiere come iniezione. L'iniezione sarà in una delle
le vene e essere somministrato in un periodo di tempo (si chiama infusione endovenosa)
• per 500 mg di levofloxacina, il tempo di infusione deve essere di 60 minuti o più
• la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna devono essere attentamente monitorate. Questo è perché un insolito
battito veloce del cuore e un temporaneo abbassamento di la pressione sanguigna è possibile effetto indesiderato
che sono stati osservati durante l'infusione di un antibiotico simile. Se la pressione del sangue diminuisce
notabilmente, durante la somministrazione dell'infusione, la sospensione verrà interrotta immediatamente.
Quanto Levofloxacin è somministrato
Se non è sicuro del motivo per cui le viene somministrato levofloxacina o avere domande su quanto
levofloxacin le viene somministrato, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
• il medico deciderà quanto levofloxacina lei dovrebbe avere
• la dose dipenderà dal tipo di infezione lei ha e dove l'infezione è nel suo
corpo
• la durata del trattamento dipende da come grave la sua infezione è
Adulti e anziani
• polmonite: 500 mg una o due volte al giorno
• infezione del tratto urinario, compresi i reni o la vescica: 500 mg una volta al giorno
• infezione della ghiandola prostatica: 500 mg una volta al giorno
• infezione della pelle e sotto la pelle, compresi i muscoli: 500 mg una o due volte al giorno.
Adulti e anziani con problemi renali
Il medico potrebbe aver bisogno di somministrarla una dose più bassa.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti.
Proteggi la pelle dalla luce solare
Tenere fuori dalla luce solare diretta mentre si sta avendo questo medicinale e per 2 giorni dopo che ha smettono di averlo.
Questo perché la vostra pelle diventerà molto più sensibile al sole e può bruciare, tingle o.
se non prende le seguenti precauzioni, blister gravemente:
• assicurarsi di utilizzare crema solare ad alto fattore
• indossare sempre un cappello e vestiti che coprano il braccia e gambe
• evitare lettini solari
Se ha più Levofloxacin di quanto deve
È improbabile che il medico o l'infermiere le somministrino una quantità eccessiva di medicinale. Il medico e l'infermiere
controllerà i suoi progressi e controllerà il medicinale che le viene somministrato. Chiedere sempre se non si è sicuri
perché sta assumendo una dose di medicinale.
Avere una quantità eccessiva di levofloxacina può causare i seguenti effetti: Convulsioni
(convulsioni), sensazione di confusione, capogiri, meno consci, tremore e problemi cardiaci, che portano a.
battito cardiaco irregolare e sensazione di malessere (nausea).
Se dimentica una dose di levofloxacina
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Il medico o l'infermiere le avranno istruzioni su quando somministrarla questo medicinale. È improbabile che questo
non le sarà somministrato il medicinale così come è stato prescritto. Tuttavia, se pensate di avere
se ha saltato una dose, informi il medico o l'infermiere.
Se interrompe il trattamento con Levofloxacin
Il medico o l'infermiere continueranno a somministrarla levofloxacina, anche se si sente meglio. Se è
interrotto troppo presto, la vostra condizione può peggiorare o i batteri possono diventare resistenti a.
medicina. Dopo alcuni giorni di trattamento con la soluzione per infusione, il medico può decidere di
passare alla forma della compressa di questo medicinale per completare il ciclo di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all'infermiere o al medico
farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi
gli effetti sono normalmente lievi o moderati e spesso scompaiono dopo un breve periodo di tempo.
Smetta di avere levofloxacina e informi immediatamente il medico o l'infermiere se si notano le seguenti informazioni
effetto collaterale:
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10,000)
• ha una reazione allergica. I segni possono includere: Eruzione cutanea, deglutizione o respirazione
problemi, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
Smetta di avere levofloxacina e informi immediatamente il medico o l'infermiere se si nota una qualsiasi delle
a seguito di gravi effetti indesiderati - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1,000)
• diarrea acquosa che può avere sangue in esso, forse con crampi allo stomaco e un alto
temperatura. Questi potrebbero essere segni di un grave problema intestinale
• dolore e infiammazione nei tendini o legamenti che potrebbero portare a rottura. Il
Il tendine di Achilles è colpito più spesso
• adatto (convulsioni)
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10,000)
• bruciore, formicolio, dolore o intorpidimento. Questi possono essere segni di qualcosa chiamato
"neuropatia"
Altro:
• gravi eruzioni cutanee che possono includere vesciche o desquamazione della pelle intorno alle labbra,
occhi, bocca, naso e genitali
• perdita di appetito, pelle e occhi che diventano gialli, urine di colore scuro, prurito,
o stomaco tenero (addome). Questi possono essere segni di problemi al fegato che possono includere un
insufficienza epatica fatale



Se la vista si indebolisce o se ne ha altri disturbi oculari durante l'assunzione
levofloxacina, consultare immediatamente uno specialista degli occhi.
Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati diventa serio o dura più a lungo di alcuni
giorni:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• problemi di sonno
• cefalea, sensazione di capogiro
• sensazione di malessere (nausea, vomito) e diarrea
• aumento del livello di alcuni enzimi epatici in il sangue
• reazioni nel sito di infusione
• infiammazione di una vena
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• evoluzione del numero di altri batteri o funghi, infezione da funghi di nome Candida,
che può avere bisogno di essere trattato
• variazioni del numero di globuli bianchi in su nei risultati di alcuni esami del sangue
(leucopenia, eosinofilia)
• sensazione di stress (ansia), sensazione di confusione, nervosismo, sonnolenza, tremore, r
sensazione di rotazione (vertigini)
• respiro corto (dispnea)
• cambiamenti nel modo in cui le cose gusto, perdita di appetito, disturbi di stomaco o indigestione
(dispepsia), dolore alla zona dello stomaco, sensazione di gonfiore (flatulenza) o costipazione
• prurito e eruzione cutanea, prurito grave o orticaria, sudorazione eccessiva
(iperidrosi)
• dolore articolare o muscolare
• gli esami del sangue possono mostrare risultati insoliti dovuti al fegato (aumento della bilirubina) o dei reni
(aumento della creatinina)
• debolezza generale
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1,000)
• ammaccature e sanguinamento facilmente a causa di un abbassamento di il numero di piastrine nel sangue
(trombocitopenia)
• basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
• risposta immunitaria esagerata (ipersensibilità)
• riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Questo è importante per le persone che
ha il diabete.
• vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni, paranoia), cambiare nel vostro
opinioni e pensieri (reazioni psicotiche) con il rischio di avere pensieri suicidi o.
azioni
• sensazione di depressione, problemi mentali, sensazione di agitazione, sogni anomali o.
incubi
• sensazione di sensazione di sensazione di sensazione di sensazione di dolore alle mani e ai piedi (parestesia)
• problemi all'udito (tinnito) o alla vista (visione offuscata)
• battito cardiaco insolito e veloce (tachicardia) o basso pressione sanguigna (ipotensione)



Debolezza muscolare. Questo è importante nelle persone con miastenia grave (una malattia rara di
il sistema nervoso).
Alterazioni del modo in cui agisce il rene e occasionalmente del rene guasto che può essere dovuto a.
una reazione allergica renale chiamata nefrite interstiziale.
Febbre

Altri effetti indesiderati includono:
• abbassamento dei globuli rossi (anemia): Ciò può rendere la pelle pallida o gialla a causa di
danno dei globuli rossi; diminuzione del numero di tutti i tipi di globuli rossi
(pancitopenia)
• febbre, mal di gola e una sensazione generale di malessere che non Vai via. Questo può
sia dovuto ad un abbassamento del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
• perdita di circolazione (shock anafilattico)
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) o diminuzione del suo zucchero nel sangue
livelli che portano al coma (coma ipoglicemico). Questo è importante per le persone che hanno
diabete.
• alterazioni del modo in cui le cose odorano, perdita di odore o di gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
• problemi di movimento e di deambulazione (discinesia, disturbi extrapiramidali)
• perdita temporanea di coscienza o postura (sincope)
• perdita temporanea della vista
• alterazione o perdita dell'udito
• ritmo cardiaco accelerato anormale, ritmo cardiaco irregolare potenzialmente letale, incluso il ritmo cardiaco
Arresto, alterazione del ritmo cardiaco (detto "prolungamento dell'intervallo QT", osservato sull'ECG,
attività elettrica del cuore)
• difficoltà a respirare o a sibilare (broncospasmo)
• reazioni polmonari allergeniche
• pancreatite
• infiammazione del fegato (epatite)
• maggiore sensibilità della pelle al sole e ai raggi ultravioletti luce (fotosensibilità)
• infiammazione dei vasi che trasportano il sangue intorno al corpo dovuto ad una reazione allergica
(vasculite)
• infiammazione del tessuto all'interno della bocca (stomatite)
• rottura muscolare e distruzione muscolare (rabdomiolisi)
• arrossamento articolare e gonfiore articolare (artrite)
• dolore, incluso dolore alla schiena, al torace e alle estremità
• attacchi di porfiria in persone che hanno già porfiria (una malattia metabolica molto rara)
• cefalea persistente con o senza visione offuscata (ipertensione endocranica benigna)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verifica un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili effetti indesiderati.

Aable 1: Dosaggio in pazienti adulti con funzione renale normale (clearance della creatinina ≥ 50 ml/min)