O ponto
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Standard
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Os resultados do teste
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A.H-NMR:Respeitar a estrutura
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Em conformidade
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B.LC-MS:Respeitar a estrutura
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Em conformidade
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C.O espectro infravermelho da amostra deve ser idêNtico ao do padrãO de referêNcia;
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Em conformidade
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D.CLAR ESI-MS
O tempo de retençãO do pico do cromatograma da preparaçãO do ensaio corresponde àDo cromatograma da PreparaçãO padrãO, conforme obtido no ensaio. |
Em conformidade
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Cristalinidade
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Atende aos requisitos.
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Em conformidade
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Perda por secagem
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≤2,0%
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0,19%
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Metais pesados
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≤10 ppm
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<10ppm
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A áGua
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≤1,0%
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0,1%
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Cinzas sulfatadas
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≤0,5%, determinado em 1,0 g.
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0,009%
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Impurezas nãO especificado:Para cada impureza ≤0,10%
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<0,10%
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Total de impureza ≤0,5%
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0,18%
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Pureza
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≥99,0%
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99,7%
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ComposiçA o
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99,0%~101.0% (substâNcia anidra).
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99,8%
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Para bagagem
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Preservar em bem fechada, leve e resistente a recipientes hermeticamente fechados.
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Em conformidade
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