Produkt: PRAZIQUANTEL | Menge: | ||
Chargennummer: PZ202311009 | Datum der Fertigung : | ||
Datum des Berichts: .28. Nov 2023 | Ablaufdatum : | ||
Getestete Elemente | Technische Daten ( USP 42 ) | Ergebnisse | |
Beschreibung | Weißes oder praktisch weißes kristallines Pulver . | Konform | |
Identifikation |
IR:
Das
Infrarotspektrum
einer Kaliumbromid-Dispersion ist
Entspricht einem Referenzstandard . |
Konform | |
HPLC: Die Retentionszeit des Hauptspitzens der Probenlösung
Entspricht der Standardlösung, wie sie im Test erhalten wurde |
Konform | ||
Verlust beim Trocknen | ≤ 0,5 % | 0,25 % | |
Rückstände bei der Zündung | ≤ 0,1 % | 0,05 % | |
Phosphat | ≤ 0,05 % | < 0,05 % | |
Zugehörige Verbindungen | Verunreinigung A ≤ 0,2 % | 0,02 % | |
Verunreinigung B ≤ 0,2 % | 0,14 % | ||
Verunreinigung C ≤ 0,2 % | 0,01 % | ||
Assay mit HPLC
(Auf trockener Basis) |
98,5 % ~ 101,0 % | 99,2 % | |
Lösungsmittel | Dichlormethan: ≤ 600ppm | ND | |
Ethylacetat: ≤ 5000ppm | 133ppm | ||
Ethanol: ≤ 5000ppm | 508ppm | ||
Partikelgröße | D(0,9): ≤ 50μm | Konform | |
Schlussfolgerung | Entspricht USP 42 | ||
Verpackung und Lagerung : Gut geschlossene, lichtbeständige Behälter aufbewahren. |