Elemente | Spezifikationen | Analyseergebnisse |
Aussehen | Mikrokristallines weißes Pulver | Konform |
Identifikation | A, B, C, D ENTSPRICHT | Konform |
Aussehen der Lösung | ≤BY5 | Konform |
Spezifische Optische Rotation | -0, 10~+0, 10 | 0 Grad |
Schwermetalle (Pb) | ≤10mg/kg | < 10mg/kg |
Verlust beim Trocknen | ≤0, 5 % | 0, 11 % |
Sulfatasche | ≤0, 1 % | 0, 05 % |
Verwandter Stoff | Einzelne Verunreinigung≤0, 5 % | < 0, 5 % |
Unreinigkeiten≤1, 0 % | 0, 32 % | |
Test | 99, 0 %~101, 0 % | 99, 68 % |
Schlussfolgerung | Alle Testergebnisse entsprechen EP5 |
Elemente | Spezifikationen | Analyseergebnisse |
Aussehen | Weißes oder gelbliches Kristallpulver | Konform |
Identifikation |
1. Natriumflamme sollte offensichtliche Antwort sein
2. HPLC: Die aus der Testlösung gewonnene Retentionszeit entspricht der aus der Standardlösung |
Konform |
PH | 5, 5 ~ 7, 5 | 6, 5 |
Wasser | ≤5, 0 % | 2, 3 % |
Verwandter Stoff | ≤3, 0 % | 2, 4 % |
Farbe und Klarheit der Lösung | Klar und farblos . | Konform |
Inhalt (Ceftiofur ) | ≥ 85, 0 % | 85, 6 % |
Schlussfolgerung | Erfüllt die Anforderungen des Unternehmens (gemäß USP30) |
Elemente | Spezifikationen | Ergebnisse |
Identifikation | Gelb-braun oder grau granular | Konform |
Verlust Beim Trocknen | ≤10, 0 % | 3, 55 % |
Granularität |
≥95 % Haben die 20 Mesh -Crabble bestanden,
≤5% Haben die 80 Mesh -Crbble bestanden |
Bestanden |
Prozentsatz Der Monensin EINE Aktivität im Monensin | ≥90 % | 94, 82 % |
Prozentsatz Der Aktivität Monensin A Übergibt die Aktivität Monensin B In Der Monensin | ≥95 % | 99, 26 % |
Test | 400-440mg/g | 217, 6mg/g |
Schwermetalle | ≤20ppm | < 20ppm |
Arsensalz | ≤2ppm | < 2ppm |