Epilessia farmaco Gabapentin Capsulespentin capsula 100mg 300 mg 400 mg

Model No.
Antipyretic/ analgesic / anti-inflammatory
Codice SA
2922199090
Capacità di Produzione
10000 Boxes Per Month
Prezzo di riferimento
$ 4.50 - 52.20
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Descrizione del Prodotto

Nome del prodotto Capsula gabapentin Capsulespentin
Ingredienti principali Gabapentin
Forma farmaceutica Capsula
Malattia di adattamento Neuralgia post-erpetica: Utilizzata per il trattamento della neuralgia post-erpetica negli adulti.   Epilessia: Terapia aggiuntiva per crisi parziali in adulti e bambini di età superiore ai 12 anni con o senza crisi sistemiche secondarie.   Può essere usato anche per il trattamento aggiuntivo delle crisi parziali in bambini di età compresa tra 3 ~ e 12 anni.   
Carattere Il contenuto di questo prodotto è polvere o particelle bianche o quasi bianche.
Specifiche (1)0.1g;   (2)0.3g;   (3)0.4g
Uso e dosaggio   1. Nevralgia adulta dopo infezione da herpes: Una dose di 0,3 g di gabapentin il primo giorno, 0,6 g il secondo giorno, divisa in due dosi;  il terzo giorno, prendere 0,9 g in tre dosi.   La dose può quindi essere gradualmente aumentata a 1,8 g al giorno in tre dosi, a seconda della necessità di alleviare il dolore.   Negli studi clinici stranieri, l'efficacia è risultata paragonabile nell'intervallo di dose giornaliera di 1,8 g a 3,6 g e non è stato mostrato alcun beneficio aggiuntivo a dosi superiori a 1,8 g al giorno.     Epilessia: Gabapentin può essere usato in associazione con altri farmaci antiepilettici.   Gabapentin viene somministrato per via orale in dosi separate (3 volte al giorno).   Il metodo di somministrazione viene gradualmente aumentato da una dose iniziale bassa ad una dose efficace.   Pazienti di età superiore ai 12 anni: 0,3 g ogni volta, una volta al giorno, il primo giorno di somministrazione;  il secondo giorno, 0,3 g, due volte al giorno, il terzo giorno, 0,3 g, tre volte al giorno, e quindi mantenere la stessa dose.   Secondo la letteratura straniera, il dosaggio di gabapentin può essere aumentato a 1,8 g al giorno, e alcuni pazienti possono tollerare il dosaggio fino a 2,4 g al giorno.   La sicurezza delle dosi superiori a 2,4 g/die è incerta.   Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni: La dose iniziale deve essere compresa tra 10 e 15 mg/kg/d, 3 volte al giorno, raggiungendo una dose efficace in circa 3 giorni.   La dose efficace di gabapentin è da 25 a 35 mg/kg/d, tre volte al giorno, in pazienti di età superiore ai 5 anni.   La dose efficace per i pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 4 anni è di 40 mg/kg/d, tre volte al giorno.   Se necessario, la dose può essere aumentata a 50 mg/kg/d.   Studi clinici a lungo termine hanno dimostrato che dosi fino a 50 mg/kg/d sono ben tollerate.   L'intervallo massimo tra le dosi non deve superare le 12 ore.   Per ridurre il verificarsi di vertigini, sonnolenza e altre reazioni avverse, il primo giorno di farmaco può essere preso prima di andare a letto.   Non è necessario monitorare la concentrazione di gabapentin nel sangue durante la somministrazione di gabapentin.   Inoltre, poiché gabapentin non ha alcuna significativa interazione farmacocinetica con altri antiepilettici convenzionali, la terapia di associazione con gabapentin non altera la concentrazione plasmatica di questi antiepilettici convenzionali.   L'interruzione del gabapentin o l'introduzione di un nuovo regime devono essere gradualmente introdotti per almeno una settimana durante il trattamento.   La clearance della creatinina è difficile da misurare nei pazienti ambulatoriali.   La clearance della creatinina (CCR) in pazienti con funzione renale stabile può essere ragionevolmente stimata in base all'equazione di Cockcroft e Gault:  CCR femminile =(0.85)(140-age)(peso)/[(72)(SCR)] CCR maschile =(140-age)(peso)/[(72)(SCR)] dove l'unità di età è anni, l'unità di peso è kg, SCR è creatinina sierica, l'unità è mg/dl.   I seguenti aggiustamenti della dose sono raccomandati per i pazienti di età superiore ai 12 anni con compromissione renale o sottoposti a emodialisi: Tabella 1.   Aggiustamento della dose di gabapentin in base alla funzione renale del paziente a. Amministrazione in giorni alternativi.   B. i pazienti che non hanno ricevuto gabapentin hanno ricevuto una dose iniziale da 0.3 a 0,4 g, seguita da 0.2 a 0,3 g di gabapentin ogni 4 ore di dialisi.   Non sono stati condotti studi su gabapentin in pazienti di età inferiore ai 12 anni con compromissione renale.   Dosaggio nei pazienti anziani: Poiché è probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, la dose deve essere selezionata con attenzione e deve essere aggiustata per la clearance della creatinina in questi pazienti.   
Conservazione conservazione della guarnizione
Origine Cina
Validità 24 mesi
Tatuaggio Gabapentin è controindicato in persone con una nota allergia a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.   Gabapentin è controindicato in pazienti con pancreatite acuta.   Gabapentin non è efficace in pazienti con crisi sistemiche primarie, come le crisi in assenza.   
Avviso 1. Reazioni farmacologiche con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)/ ipersensibilità multiorgano, nota anche come ipersensibilità multiorgano, sono state riportate in pazienti trattati con farmaci antiepilettici, compresa la gabaptina.   Alcuni di questi incidenti sono stati fatali o pericolosi per la vita.   La tipica ma non specifica presentazione DI DRESS è febbre, eruzione cutanea e/o linfoadenopatia con coinvolgimento di altri sistemi di organi, come epatite, nefrite, anomalie ematologiche, miocardite, o miosite (talvolta simile a un'infezione virale acuta).   L'eosinofilia è spesso presente.   A causa della presentazione variabile della malattia, possono essere coinvolti anche altri sistemi di organi non elencati in questa sezione.   È importante notare che possono verificarsi manifestazioni precoci di ipersensibilità, come febbre o linfoadenopatia, anche se l'eruzione cutanea non è ancora evidente.   Se tali segni o sintomi sono presenti, il paziente deve essere valutato immediatamente.   Gabapentin deve essere interrotto se non è possibile determinare altre cause di questi segni o sintomi.   Anafilassi ed edema gabapentin può sviluppare anafilassi ed angioedema durante la prima dose o in qualsiasi momento durante il trattamento.   I segni e i sintomi riportati includono difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, gola e lingua, e pressione sanguigna bassa che richiede un trattamento urgente.   Informare i pazienti di interrompere gabapentin e rivolgersi immediatamente a un medico all'insorgenza di segni o sintomi di anafilassi o angioedema.   Effetti sulla guida e sull'uso di macchinari pesanti i pazienti che assumono gabapentin non devono guidare un veicolo fino a quando non hanno acquisito esperienza sufficiente per valutare se gabapentin compromette la loro capacità di guidare.   Studi di guidabilità con profarmaci gabapentin hanno dimostrato che gabapentin può causare gravi disturbi della guida.   I medici e i pazienti devono essere consapevoli che i pazienti non hanno la capacità di valutare la propria capacità di guida e di valutare il livello di sonnolenza causata da gabapentin.   La durata delle lesioni alla guida dopo il trattamento con gabapentin non è nota.   Non è chiaro se questo danno sia correlato a sonnolenza o ad altri effetti del gabapentin.   Inoltre, poiché gabapentin può causare sonnolenza e vertigini, si consiglia ai pazienti di non utilizzare dispositivi meccanici complessi fino a quando non hanno acquisito un'esperienza sufficiente per valutare se gabapentin possa compromettere la loro capacità di eseguire tali attività.   Sonnolenza/sedazione e capogiri nel controllo di pazienti con epilessia > 12 nello studio, pazienti con una dose giornaliera di 1800 mg di gabapentin, sonnolenza, capogiri, atassia, significativamente più elevata del gruppo placebo, l'incidenza di sonnolenza, l'incidenza del gruppo gabapentin e del gruppo placebo sono stati rispettivamente del 19% e del 9%, I capogiri sono stati rispettivamente del 17% e del 7%, l'atassia del 13% e  in questi studi sonnolenza, atassia e affaticamento sono stati gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del farmaco in pazienti di età superiore a 12 anni, rispettivamente al 1.2%, 0.8% e 0.6%.   Negli studi clinici condotti su pazienti con nevralgia postterpetica, l'incidenza di sonnolenza e capogiri è stata più elevata nel gruppo con gabapentin che nel gruppo placebo ad una dose di 3600 mg, con sonnolenza che si è verificata nel 21% e 5% di gabapentin e capogiri rispettivamente nel 28% e nell'8% del placebo.   Capogiri e sonnolenza sono state le reazioni avverse più comuni che hanno portato alla sospensione del farmaco.   Gabapentin può avere un potenziale effetto sinergico quando è associato ad altri agenti sedativi e deve essere attentamente monitorato per segni di inibizione del sistema nervoso centrale, come sonnolenza e sedazione.   Inoltre, se la morfina viene utilizzata con gabapentin, la concentrazione nel sangue di gabapentin può aumentare, richiedendo un aggiustamento della dose.   I farmaci antiepilettici non devono essere interrotti bruscamente poiché possono aumentare la frequenza delle crisi.   In studi controllati con placebo su pazienti di età > 12 anni, l'incidenza della persistenza epilettica è stata del 0.6%(3/543) nei pazienti trattati con gabapentin rispetto al 0.5%(2/378) nei pazienti trattati con placebo.   Tra i 2074 pazienti di età > 12 anni trattati con gabapentin in tutti gli studi (controllo e non controllo)31 (1.5%) hanno avuto epilessia persistente.   Quattordici dei pazienti non avevano precedenti anamnesi di persistenza epilettica (prima del trattamento o durante l'assunzione di altri farmaci).   A causa della mancanza di un'adeguata anamnesi medica, non è possibile determinare se i pazienti con gabapentin hanno avuto un'incidenza più alta o minore di persistenza epilettica rispetto a pazienti simili che non hanno ricevuto gabapentin.   Comportamento e ideazione suicidi in pazienti trattati con antiepilettici (AED) per qualsiasi indicazione, gli antiepilettici (incluso gabapentin) aumentano il rischio di pensieri o comportamenti suicidi.   Durante il trattamento con AED, i pazienti devono essere monitorati per rilevare sintomi o esacerbazioni di depressione, pensieri o comportamenti suicidi e/o qualsiasi alterazione anomala dell'umore o del comportamento.   Un'analisi aggregata di 199 studi clinici controllati con placebo che includeva 11 diversi AED (monoterapia e terapia adiuvante) ha rilevato che il rischio di pensieri o comportamenti suicidi nei pazienti trattati con AED era approssimativamente doppio rispetto a quelli trattati con placebo (rischio relativo corretto: Intervallo di confidenza 1.8,95%: 1.2, 2.7).   Il tempo mediano di trattamento in questi studi è stato di 12 settimane, E l'incidenza stimata di comportamenti o pensieri suicidi è stata del 0.43% per 27,863 pazienti nel gruppo AED e del 0.24% per 16,029 pazienti nel gruppo placebo, indicando un aumento di circa 1 paziente ogni 530 pazienti trattati con pensieri o comportamenti suicidi.   Nel gruppo di trattamento con farmaci sono stati rilevati 4 suicidi e nessuno nel gruppo placebo.   Ma il numero di casi è troppo piccolo per trarre conclusioni sugli effetti dei farmaci sul suicidio.   Un aumento del rischio di pensieri o comportamenti suicidi è stato osservato una settimana dopo l'inizio del trattamento con AED e si è mantenuto per tutto il periodo di valutazione del trattamento.   Il rischio di pensieri o comportamenti suicidi dopo 24 settimane non è stato valutato perché la maggior parte degli studi clinici inclusi nell'analisi non erano superiori a 24 settimane.   Il rischio di pensieri o comportamenti suicidi associati ai farmaci inclusi nell'analisi dei dati è stato coerente.   Il rischio è stato riscontrato in tutti gli AED con meccanismi d'azione diversi e per indicazioni multiple, suggerendo che questo rischio è prevalente in tutte LE INDICAZIONI per gli AED.   Negli studi clinici analizzati non è stata riscontrata alcuna variazione significativa del rischio con l'età (5-100 anni).   La tabella 5 mostra i rischi assoluti e relativi dei defibrillatori semiautomatici esterni VALUTATI per le diverse indicazioni.   Tabella 5 analisi combinata del rischio di farmaci antiepilettici per diverse indicazioni il rischio relativo di pensieri o comportamenti suicidi negli studi clinici sull'epilessia è stato più elevato che in psicosi o altri studi clinici, ma la differenza assoluta di rischio per l'epilessia e la psicosi è stata simile.   Quando si prende in considerazione la prescrizione di gabapentin o di qualsiasi altro AED, il rischio di pensiero o comportamento suicida deve essere valutato rispetto al rischio di malattia non trattata.   L'epilessia, e molte altre condizioni per le quali vengono utilizzati i defibrillatori semiautomatici esterni, sono già a maggior rischio di pensieri e comportamenti suicidi a causa della loro morbilità e mortalità.   Quindi, se i pensieri e i comportamenti suicidi si verificano durante il trattamento, il medico deve considerare se il paziente con questi sintomi è correlato alla malattia che sta trattando.   I pazienti, gli operatori sanitari e i familiari devono essere informati che gabapentin e altri defibrillatori semiautomatici esterni aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidi.   Si è consigliato loro di prestare attenzione all'insorgenza o al peggioramento di segni e sintomi di depressione, a qualsiasi alterazione dell'umore o del comportamento anormale, o all'insorgenza di pensieri e comportamenti suicidi, o alla comparsa di pensieri di autolesionismo.   Segnalare immediatamente al personale medico un comportamento sospetto.   Reazioni avverse neuropsichiatriche (bambini di età compresa tra 3 e 12 anni) il Gabapentin usato nei bambini epilettici di età compresa tra 3 e 12 anni è associato a reazioni avverse correlate al sistema nervoso centrale.   Gli incidenti più rilevanti rientrano nelle seguenti categorie: 1) instabilità emotiva (principalmente problemi comportamentali),2) ostilità, compreso comportamento aggressivo,3) disturbi del pensiero, compresa la difficoltà di concentrazione e cambiamenti nelle prestazioni scolastiche, e 4) iperattività (soprattutto irrequietezza e iperattività).   Nei pazienti trattati con gabapentin, la maggior parte delle reazioni avverse è stata da lieve a moderata.   Negli studi controllati condotti su bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, l'incidenza di questi eventi avversi è stata: Instabilità dell'umore nel 6% dei pazienti trattati con gabapentin e nel 1.3% dei pazienti trattati con placebo;  ostilità del 5.2% e 1.3%;  iperattività del 4.7% e 2.9%;  disturbi del pensiero del 1.7% e dello 0%.   Una delle segnalazioni di ostilità è stata considerata grave.   il 1.3% dei pazienti che hanno riportato instabilità dell'umore e iperattività ha interrotto il trattamento con gabapentin, e il 0.9% dei pazienti che hanno riportato ostilità e difficoltà a pensare ha interrotto il trattamento con gabapentin.   Un paziente trattato con placebo (0.4%) ha interrotto la terapia a causa dell'instabilità dell'umore.   Potenziali effetti cancerogeni in uno studio di cancerogenicità orale, gabapentin ha aumentato l'incidenza di tumori a cellule acinari pancreatiche nei ratti.   Il significato clinico di questo risultato non è chiaro.   L'esperienza clinica nello sviluppo pre-mercato di gabapentin non fornisce un modo diretto per valutare i suoi potenziali effetti cancerogeni nell'uomo.   Uno studio clinico sull'epilessia adiuvante in pazienti di età > 12 anni ha incluso 2085 anni di esposizione.   Durante il trattamento con gabapentin o entro 2 anni dalla sospensione,10 pazienti hanno riportato nuovi tumori (2 nella mammella,3 nel cervello,2 nel polmone,1 nella ghiandola surrenale,1 nel linfoma non-Hodgkin, e 1 endometrioma in situ), e 11 pazienti hanno riportato una precedente progressione tumorale (9 nel cervello,1 nella mammella, e 1 nella prostata).   La mancanza di informazioni di base sui tassi di incidenza e di recidiva in popolazioni simili non trattate con gabapentin rende impossibile determinare se i tassi osservati nella coorte dello studio sono correlati al trattato.   Morti improvvise inspiegabili in pazienti con epilessia durante la fase di sviluppo pre-mercato di gabapentin, otto morti improvvise inspiegabili sono state registrate in 2203 pazienti trattati (2103 pazienti-anni di esposizione).   Alcuni di questi decessi correlati alle crisi epilettiche non sono stati osservati come convulsioni, ad esempio, verificatesi di notte.   L'incidenza di decessi è stata di 0.0038 per paziente all'anno.   Sebbene questo tasso superasse quanto ci si aspetterebbe in una popolazione sana (età - e pari al sesso), la mortalità improvvisa inspiegabile era superiore a quella nei pazienti con epilessia che non avevano ricevuto gabapentin (intervallo: 0.0005 nella popolazione generale dell'epilessia;  popolazione sperimentale clinica simile alla popolazione studiata con Gabapentin.   Pazienti con epilessia refrattaria. 0.005) erano ancora all'interno della sua gamma.   Pertanto, se tali cifre siano affidabili o richiedono un'ulteriore attenzione dipende dalla comparabilità del gruppo apentin e dall'accuratezza delle stime contenute nella relazione.   L'abuso di gabapentin non mostra affinità per i siti recettoriali di benzodiazepina, oppioidi (μ, δ o κ) o cannabinoidi 1.   Un numero limitato di casi post-marketing ha segnalato un uso improprio e un abuso di gabapentin.   Questi soggetti assumevano una dose di gabapentin superiore a quella raccomandata per un uso non approvato.   La maggior parte degli individui descritti in questi rapporti ha avuto una storia di abuso di sostanze multiple o stava usando gabapentin per alleviare i sintomi di astinenza di altre sostanze.   Quando si prescrive gabapentin, la storia di un paziente di abuso di sostanze deve essere attentamente valutata e devono essere osservati segni e sintomi di uso improprio o abuso di gabapentin (ad esempio sviluppo di tolleranza, auto-dosaggio e comportamento alla ricerca di farmaci).   Dipendenza da farmaci ci sono stati pochi rapporti post-vendita di individui che hanno smesso di prendere una dose di gabapentin superiore a quella raccomandata per una condizione non approvata con sintomi da astinenza per un breve periodo di tempo.   I sintomi, che includono agitazione, disorientamento e confusione, appaiono quando gabapentin viene interrotto bruscamente e si risolve quando il farmaco viene ripreso.   La maggior parte di questi individui ha avuto una storia di abuso di sostanze multiple o stava usando gabapentin per alleviare i sintomi di astinenza di altre sostanze.   La potenziale dipendenza e l'abuso di gabapentin non sono stati valutati in studi sull'uomo.   Negli studi clinici controllati, il 16% dei pazienti ha avuto fluttuazioni della glicemia che potrebbero essere clinicamente significative (< 3,3 mmol/L o ≥7,8 mmol/L, intervallo normale da 3.5 a 5,5 mmol/L).   Pertanto, i pazienti con diabete devono monitorare frequentemente la glicemia e regolare il dosaggio dei farmaci ipoglicemici in qualsiasi momento, se necessario.   Sono stati riportati casi di pancreatite emorragica con gabapentin.   Pertanto, se si verificano sintomi clinici di pancreatite (dolore addominale persistente, nausea e vomito ripetuto), gabapentin deve essere immediatamente interrotto e deve essere eseguito un esame fisico completo, test clinici e di laboratorio per diagnosticare pancreatite Il più presto possibile.   L'uso di gabapentin in pazienti con pancreatite cronica non è sufficientemente sperimentato e deve essere determinato dal medico.  
Gabapentin è usato da donne in gravidanza e in allattamento. Attualmente non vi è esperienza sull'uso di gabapentin da parte di donne in gravidanza.   Gabapentin viene secreto nel latte materno e non si può escludere la possibilità di gravi reazioni avverse nei neonati. Pertanto, le donne che allattano devono interrompere l'allattamento al seno o il gabapentin quando deve essere usato gabapentin (in considerazione della necessità di un trattamento antiepilettico nella madre).  
3. Farmaci per bambini. Per l'uso e il dosaggio dei bambini, vedere "uso e dosaggio".   La sicurezza e l'efficacia di gabapentin nel trattamento della nevralgia postterpetica nei bambini non sono state stabilite.   La sicurezza e l'efficacia di gabapentin nel trattamento aggiuntivo dell'epilessia epilettica parziale di età inferiore a 3 anni non sono state stabilite.  
4. Uso di gabapentin per gli anziani. Negli studi clinici controllati sulla neuralgia postterpetica, sono stati trattati con gabapentin un totale di 336 pazienti, di cui 102 (30%) avevano 65-75 anni e 168 (50%) avevano più di 75 anni.   I pazienti di età pari o superiore a 75 anni hanno avuto un effetto maggiore rispetto ai pazienti più giovani che hanno ricevuto la stessa dose.   Poiché gabapentin è quasi completamente eliminato mediante escrezione renale, il maggiore effetto terapeutico nei pazienti di età superiore ai 75 anni può essere il risultato di una maggiore esposizione plasmatica ad una data dose, associata a un declino renale correlato all'età.   Ma non si possono escludere altre cause.   Ad eccezione dell'edema periferico e dell'atassia, che sono aumentati con l'età, i tipi e l'incidenza di altri eventi avversi sono stati simili in tutti i gruppi di età.   Lo studio clinico con gabapentin in pazienti con epilessia non ha avuto un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se i pazienti più anziani hanno risposto diversamente dai pazienti più giovani.   Altre esperienze cliniche riportate non hanno rilevato differenze nella risposta tra adulti più anziani e giovani.   In generale, a causa del declino della funzionalità epatica, della funzione renale e della funzione cardiaca negli anziani, nonché di malattie o farmaci più concomitanti, gli anziani devono essere selezionati con attenzione, di solito con una dose iniziale più bassa.   Poiché gabapentin viene escreto dai reni, i pazienti con funzionalità renale compromessa sono a maggior rischio di tossicità da gabapentin.   Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, la selezione della dose deve essere attenta e deve essere regolata in base alla clearance della creatinina.   
Epilepsy Medication Gabapentin Capsulespentin Capsule 100mg 300mg 400mg


Questo prodotto è una capsula, il contenuto è polvere o granulo bianco o quasi bianco, la composizione è gabapentin, utilizzata principalmente per il trattamento dei due seguenti aspetti:
  Neuralgia postterpetica: Trattamento della neuralgia postterpetica negli adulti.
Epilessia: Trattamento ausiliario di crisi parziali in adulti e bambini di età superiore ai 12 anni con o senza crisi sistemiche secondarie e può essere utilizzato anche per il trattamento ausiliario di crisi parziali in bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.

Utilizziamo fogli solidi farmaceutici duri in cloruro di polivinile e confezioni sigillate con lamina di alluminio farmaceutica, esistono tre tipi di specifiche di imballaggio:
(1)0.1g: 10 compresse per cartone, 5 tavole per sacchetto, 1 sacchetto per scatola;   
(2)0,3 g: 10 grani per cartone, 1 cartone per sacchetto, 1 sacchetto per cartone 0.1 g: 4×12 grani per cartone;  0.3 g: 2×12 granuli/cartone/scatola, 4×12 granuli/cartone/scatola
(3) 0,4 g: 2×12 granulato/cartone/scatola.   

Tenere sigillato.    Uso e precauzioni si prega di fare riferimento alla tabella sopra o seguire le istruzioni del medico.   

Per ulteriori informazioni, non esitate a contattarci.   Grazie.
FAQ

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1.Rich esperienza nel caricamento di una grande quantità di contenitori nel porto marittimo cinese.

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