Cetrorelix acetato è il sale di acido acetico di cetrorelix. Antagonista dell'ormone che rilascia gonadotropine (GnRH), viene utilizzato per il trattamento dell'infertilità e dei tumori sensibili agli ormoni della prostata e del seno. Ha un ruolo di antagonista di GnRH e di agente antineoplastico. Si tratta di un oligopeptide e di un sale di acetato. Contiene un cetrorelix.
L'uso di cetrorelix è controindicato in caso di compromissione renale grave. Non è destinato a donne di età pari o superiore a 65 anni. L'uso in donne con gravi condizioni allergiche non è raccomandato. Usare con cautela nelle donne con allergie attive o con anamnesi di allergie.
Elementi | Specifiche | Risultati | |
Aspetto | Polvere bianca | Polvere bianca | |
Identità mediante HPLC | La ritenzione è la stessa con la sostanza di riferimento | Conforme | |
Rotazione ottica specifica | Da -20 a -30°(c=1,50% HAC) | -26.5° | |
Composizione amminoacidica | ±20% del valore teorico | Conforme | |
Purezza (mediante HPLC) | ≥98.0% | 99.11% | |
Sostanza correlata (mediante HPLC) |
Impurità totali (%)≤2.0%
Massima impurità singola (%)≤1.0% |
0.89%
0.25% |
|
Contenuto di acetato (mediante HPLC) | ≤15.0% | 9.7% | |
Contenuto di acqua (di Karl Fischer) | ≤10.0% | 2.2% | |
Endotossine batteriche | ≤5 EU/mg | Conforme | |
Contenuto peptidico (N%) | ≥85.0% | 86.5% |
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