BPF approvisionnement en usine poudre d'azithromycine pour l'industrie pharmaceutique cas 83905-01-5
L'azithromycine est un antibiotique. Le spectre antibactérien de ce produit est similaire à l'érythromycine, avec un effet fort sur haemophilus influenzae et les gonocoques, qui est 4 fois plus fort que l'érythromycine.deux fois plus fort pour la légionelle;pour la grande majorité des bactéries Gram-négatives, l'effet sur clostridium difficile est également plus fort que l'érythromycine, Dans l'application de staphylococcus aureus l'infection est également plus efficace que l'érythromycine.en outre, ce produit a également un bon effet de destruction sur la toxoplasmose, treponema pallidum.
Nom du produit:
Azithromycin
Apppindulgence:
Poudre blanche
MF :
C38H72N2O12
Grade:
Qualité de médecine
N° cas :
83905-01-5
Durée de conservation :
2 ans
Articles | Caractéristiques techniques | Résultats |
Apparence | Poudre blanche ou presque blanche | Poudre blanche |
Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau, librement soluble dans l'éthanol anhydre et dans le chlorure de méthylène | Conforme |
Idétification | 1) IR : conforme au spectre de l'Azithromycine RS | Conforme |
2) HPLC : le temps de rétention du pic d'azithromycine dans le chromatogramme de la préparation du dosage correspond à celui du
Chromatogramme de la préparation standard, tel qu'il est défini dans le dosage |
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Rotation spécifique | -45°~ -49° | -47° |
Cristallinité | Répond aux exigences | Conforme |
PH | 9.0 à 11.0 (2 mg/ml de méthanol-eau (1:1)) | 10.1 |
Eau | 4.0 %~5.0 % | 4.60 % |
Résidus au contact | ≤0.3 % | 0.01 % |
Métaux lourds | ≤25 ppm | <25 ppm |
Impureté A ≤ 0.5 % | Non détecté | |
Impureté B ≤ 1.0 % | 0.40 % | |
Impureté C ≤ 0.5 % | 0.22 % | |
Impureté J ≤0.3 % | 0.11 % | |
Impureté E ≤0.5 % | Non détecté | |
Impureté F ≤0.5 % | <0.10 % | |
Impureté G ≤ 0.5 % | Non détecté | |
Substances apparentées (Test HPLC 2) | Impureté I ≤ 0.7 % | Non détecté |
Impureté L≤0.5% | Non détecté | |
Impureté M≤0.5% | Non détecté | |
Impureté N ≤ 0.5 % | Non détecté | |
Impureté O≤0.5% | 0.11 % | |
Impureté P ≤ 0.2 % | <0.10 % | |
Toute autre contestant ≤ 0.2 % | <0.10 % | |
Impuretés totales ≤ 3.0 % | 0.84 % | |
Solvants résiduels | Chlorure de méthylène ≤ 600 ppm | Non détecté |
Acétone ≤5000 ppm | 330 ppm | |
Dosage | 945 à 1030 μg/mg (substance anhydre ) | 978μg/mg |
Conclusion | Les résultats peuvent être conformes à la norme USP37. |
Application
1.Azithromycine est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections bactériennes, le plus souvent ceux qui causent des nfections d'oreille moyenne, la gorge streptococcique, typhoïde, et sinusite;
2.il a été utilisé principalement pour prévenir les infections bactériennes dans les nourrissons et ceux dont le système immunitaire est plus faible
3.il est également efficace contre certaines infections sexuellement transmissibles, comme l'urétrite non gonococcique, la chlamydia et la cervicite;
4.Azithromycine est utilisé pour la pharyngite aiguë, l'amygdalite aiguë causée par Streptococcus pyogenes;
5.Azithromycine est utilisé pour la gorge aiguë et l'amygdalite qui sont causées par le streptocoque pyogenes, otite;
6.Azithromycine peut traiter la sinusite des médias bronchite aiguë peau infection des tissus mous qui sont causés par des bactéries sensibles;
7.Azithromycin est également utilisé pour la pneumonie urétrite cervicite et ainsi de suite.
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