Adenovirus Rapid Test Kit von Stuhl POCT Rapid Test

VERWENDUNGSZWECK

Der Adenovirus-Schnelltest (Stuhl) ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen vermutenden Nachweis von Adenovirus in menschlichen Stuhlproben. Dieses Kit dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Adenovirus-Infektion.

EINFÜHRUNG

Akute Durchfallerkrankungen bei Kleinkindern sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und eine der häufigsten Todesursachen in Entwicklungsländern. Untersuchungen haben gezeigt, dass enterische Adenoviren, vor allem Ad40 und Ad41, bei vielen dieser Kinder eine der häufigsten Ursachen für Durchfall sind, die nach den Rotaviren noch nicht erreicht sind. Diese viralen Erreger wurden weltweit isoliert und können bei Kindern das ganze Jahr über Durchfall verursachen. Infektionen treten am häufigsten bei Kindern unter zwei Jahren auf, wurden aber bei Patienten jeden Alters gefunden. Weitere Studien zeigen, dass Adenoviren mit 4-15% aller hospitalisierten Fälle von viraler Gastroenteritis assoziiert sind.

Eine schnelle und genaue Diagnose von Gastroenteritis aufgrund von Adenoviren ist hilfreich bei der Etablierung der Gastroenteritis und der damit verbundenen Patientenverwaltung. Andere diagnostische Techniken wie Elektronenmikroskopie (EM) und Nukleinsäurebradization sind teuer und arbeitsintensiv. Aufgrund der selbstlimitierenden Natur einer Adenovirus-Infektion sind solche teuren und arbeitsintensiven Tests möglicherweise nicht erforderlich.

HAUPTINHALTE

Schnelltestkassette

Puffer

Einweg-Tropfflappen

Packungsbeilage

LAGERUNG UND STABILITÄT

Bei 2 ~ 30 º C 24 Monate im versiegelten Beutel aufbewahren.

Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.

Vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze schützen.

Nicht einfrieren.
 

PROBENENTNAHME  

1. Der Adenovirus-Schnelltest (Stuhl) ist nur für die Verwendung mit menschlichen Stuhlproben bestimmt.

2. Der Virusnachweis wird durch die Entnahme der Proben bei Beginn der Symptome verbessert. Es wurde berichtet, dass die maximale Ausscheidung von Adenovirus im Kot von Patienten mit Gastroenteritis 3-13 Tage nach Auftreten der Symptome auftritt. Wenn die Proben lange nach dem Auftreten von Durchfallsymptomen gesammelt werden, reicht die Menge des Antigens möglicherweise nicht aus, um eine positive Reaktion zu erhalten, oder die entdeckten Antigene sind möglicherweise nicht mit der Durchfallerkrankung verbunden.

3. Führen Sie die Prüfung unmittelbar nach der Probenentnahme durch. Lassen Sie die Proben nicht über längere Zeit bei Raumtemperatur liegen. Proben können bei 2 bis 8 Grad Celsius bis zu 72 Stunden gelagert werden.

4. Bringen Sie die Proben vor dem Test auf Raumtemperatur.

5. Verpacken Sie die Proben unter Einhaltung der geltenden Vorschriften für den Transport ätiologischer Wirkstoffe, falls sie versandt werden müssen.
 

TESTVERFAHREN

Bringen Sie Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15-30 Grad).

1.   Probenentnahme und Vorbehandlung:

1) Verwenden Sie den im Kit enthaltenen Probensammelbehälter für die Probenentnahme. Befolgen Sie die darauf beschriebenen Betriebsanweisungen. Andere saubere trockene Behälter könnten ebenfalls für denselben Zweck verwendet werden. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb von 6 Stunden nach der Entnahme durchgeführt wird.

2) für feste Proben: Den Applikator des Verdünnungsrohrs herausschrauben und entfernen. Achten Sie darauf, dass keine Flüssigkeit aus dem Schlauch verschüttet oder spritzt. Proben entnehmen, indem der Applikatorstab in mindestens 3 verschiedene Stellen des Stuhls eingeführt wird, um ca. 50 mg Stuhlgang (entspricht 1/4 einer Erbse) zu sammeln.

Bei flüssigen Proben: Halten Sie die Pipette senkrecht, saugen Sie fäkale Proben an, und geben Sie dann 2 Tropfen (ca. 50 µL) in das Probenaufnahmeröhrchen mit dem Extraktionspuffer.

3) Den Applikator wieder in das Rohr setzen und die Kappe fest anschrauben. Achten Sie darauf, dass die Spitze des Verdünnungsrohrs nicht gebrochen wird.

4) Schütteln Sie das Probenröhrchen kräftig, um die Probe und den Extraktionspuffer zu mischen. Proben, die im Probenröhrchen zubereitet werden, können 6 Monate bei -20 Grad Celsius gelagert werden, wenn sie nicht innerhalb von 1 Stunden nach der Vorbereitung getestet werden.

2.   Prüfung

1) Den Test aus dem versiegelten Beutel nehmen und auf eine saubere, Ebene Oberfläche legen. Kennzeichnen Sie den Test mit der Patienten- oder Kontrollidentifikation. Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2) mit einem Stück Tissuepapier die Spitze des Verdünnungsröhrchens brechen. Halten Sie das Röhrchen senkrecht, und geben Sie 2 Tropfen Lösung in die Probenmulde (S) des Testgeräts.

Luftblasen in der Probenmulde (S) nicht einfangen und keine Lösung in das Beobachtungsfenster fallen lassen.

Wenn der Test beginnt zu arbeiten, werden Sie sehen, Farbe über die Membran bewegen.

3.   Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Das Ergebnis nicht nach 20 Minuten interpretieren.

Hinweis: Wenn die Probe nicht wandert (Vorhandensein von Partikeln), zentrifugieren Sie die extrahierten Proben, die im Extraktionspuffervolumen enthalten sind. 80 µL Überstand entnehmen, in die Probenmulde (S) eines neuen Testgeräts geben und nach den oben genannten Anweisungen neu beginnen.

INTERPRETATION

POSITIV:  Auf der Membran erscheinen zwei farbige Bänder. Ein Band wird im Kontrollbereich (C) und ein anderes im Testbereich (T) angezeigt.

NEGATIV:  Im Kontrollbereich (C) erscheint nur ein farbiges Band. Im Testbereich (T) erscheint kein farbiges Band.

UNGÜLTIG:  Kontrollband wird nicht angezeigt. Ergebnisse von Tests, die zum angegebenen Zeitpunkt keinen Kontrollband erzeugt haben, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Kit nicht mehr sofort, und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.

 

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