| La identificación | ||
| Nombre | La claritromicina | |
| Sinónimos | 6-O-Methylerythromycin; ; ; Klacid-56268 Biaxin; TE-03 | |
| La estructura molecular | ||
| Fórmula molecular | C 38 H 69 N 13 | |
| Peso molecular | 747.96 | |
| Número de registro del CAS | 81103-11-9 | |
| Propiedades | ||
| El punto de fusión | 217-220°C. | |
| Los elementos de prueba | Standard |
| Apariencia | Blanco o casi polvo blanco cristalino |
| Solubilidad | Soluble en acetona, cloruro de metileno; Ligeramente soluble en etanol anhidro, en el metanol, y en acetonitrilo, y en buffer fosfato a valores de pH de 2 a 5; Prácticamente insoluble en agua. |
| La identificación | Re: Cumple con el espectro de la claritromicina RS |
| La apariencia de la solución | Borrar o no más que la suspensión de referencia opalescente II y no de color más intenso que la solución de referencia y7(0.500g/50, 0 ml de cloruro de metileno). |
| Rotación Óptica Específica | -94°~ -102° |
| El agua | ≤ 2, 0 % |
| Los restos de contacto | ≤ 0, 2 % |
| La cristalinidad | Cumplir los requisitos |
| PH | 8.0~10.0 |
|
Sustancia Ralated
La impureza un La impureza B La impureza C La impureza D La impureza E La impureza F La impureza G La impureza H La impureza I La impureza J La impureza K La impureza L La impureza M La impureza N La impureza O La impureza P Todas las impurezas de más de 0, 4% Cualquier impureza El total de las impurezas |
≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 % ≤ 1, 0 %
≤
4
≤
0, 1%
≤
3, 5%
|
| Disolventes residuales | El etanol ≤ 5000 ppm |
| Ensayo( HPLC ) | 96, 0%~102.0% (la sustancia anhidra) |