La CLARITROMICINA es un ácido estable antibiótico macrólido indicado para uso en el tratamiento de la piel, infecciones del tracto respiratorio y urinario. Frente a la eritromicina, claritromicina exhibe la misma actividad in vitro contra patógenos convencionales, pero es mejor tolerada por generar menos problemas gastrointestinales.
| Los elementos y los resultados de inspección | ||
| Los elementos | La especificación | Los resultados de prueba |
| Apariencia |
Blanco a blanco, cristalino en polvo. Soluble en acetona. Ligeramente soluble indehydrated alcohol En el metanol, y inacetonitrile, Y en buffer fosfato a valores de pH de 2 A 5. Prácticamente insoluble en agua. |
Cumple |
| Solubilidad | Cumple | |
| La identificación | ||
| Espectroscopia de absorción | Corresponde a la RS. | Cumple |
| La rotación óptica | -94°~-102° | -98° |
| La cristalinidad | Cumple el requisito | Cumple |
| PH | 8.0- 10.0 | 9 |
| El agua | ≤ 2, 0% | El 1, 1% |
| Sustancias Afines (CLAR) | ||
| La claritromicina impureza I | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza un | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza J | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza L | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza B | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza M | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza C | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza D | ≤ 1, 0% | El 0, 2% |
| La claritromicina impureza N | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina, un compuesto relacionado | ≤ 1, 0% | El 0, 7% |
| La claritromicina impureza F | ≤ 1, 0% | El 0, 4% |
| La claritromicina impureza P | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza O | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza K | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| La claritromicina impureza G | ≤ 1, 0% | El 0, 09% |
| La claritromicina impureza H | ≤ 1, 0% | Dakota del Norte. |
| Las impurezas supere el 0, 4% | ≤4 | 2 |
| El total de la impureza | ≤ 3, 5% | El 3, 1% |
| Los restos de contacto | ≤ 0, 2% | 0, 04% |
| Ensayo (HPLC, en la sustancia anhidra. ) | 96.0~ 102.0% | El 98, 4% |
| Prueba adicional: | ||
| Solvente residual (GC) | ||
| -El etanol | ≤5000 ppm | 744 ppm |