La claritromicina API con GMP No CAS 81103-11-9

No. de Modelo.
API
Paquete de Transporte
25kg/Drum
Especificación
USP
Marca Comercial
SCM Pioneering
Origen
China
Código del HS
29
Capacidad de Producción
5000kgs/Month
Precio de referencia
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Descripción de Producto

 

La CLARITROMICINA es un ácido estable antibiótico macrólido indicado para uso en el tratamiento de la piel, infecciones del tracto respiratorio y urinario. Frente a la eritromicina, claritromicina exhibe la misma actividad in vitro contra patógenos convencionales, pero es mejor tolerada por generar menos problemas gastrointestinales.

 

  Los elementos y los resultados de inspección
Los elementos La especificación Los resultados de prueba
Apariencia

Blanco a blanco, cristalino en polvo.

Soluble en acetona.  

Ligeramente soluble indehydrated alcohol  

En el metanol, y inacetonitrile,  

Y en buffer fosfato a valores de pH de 2  A 5.  

Prácticamente insoluble en agua.

Cumple
Solubilidad Cumple
La identificación    
Espectroscopia de absorción Corresponde a la RS. Cumple
La rotación óptica -94°~-102° -98°
La cristalinidad Cumple el requisito Cumple
PH 8.0- 10.0 9
El agua ≤ 2, 0% El 1, 1%
Sustancias Afines (CLAR)    
La claritromicina impureza I ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza un ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza J ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza L ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza B ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza M ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza C ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza D ≤ 1, 0% El 0, 2%
La claritromicina impureza N ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina, un compuesto relacionado ≤ 1, 0% El 0, 7%
La claritromicina impureza F ≤ 1, 0% El 0, 4%
La claritromicina impureza P ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza O ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza K ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
La claritromicina impureza G ≤ 1, 0% El 0, 09%
La claritromicina impureza H ≤ 1, 0% Dakota del Norte.
Las impurezas supere el 0, 4% ≤4 2
El total de la impureza ≤ 3, 5% El 3, 1%
Los restos de contacto ≤ 0, 2% 0, 04%
Ensayo (HPLC, en la sustancia anhidra. ) 96.0~ 102.0% El 98, 4%
Prueba adicional:    
Solvente residual (GC)    
     
  -El etanol ≤5000 ppm 744 ppm

 

Intermedio Farmacéutico

PNEUTEC.IT, 2023