Nome prodotto | Roflumilast |
Alias | B 9302-107, BY 217, BYK 20869, DAXAS |
N. CAS | 162401-32-3 |
MF | C17H14Cl2F2N2O3 |
MW | 403.21 |
EINECS | 223-583-8 |
Purezza | 99.50% |
Grado | Grado farmaceutico |
Aspetto | Polvere cristallina bianca |
Roflumilast (nomi commerciali Daxas, Daliresp) è un farmaco che agisce come un inibitore selettivo e a lunga durata d'azione dell'enzima fosfodiesterasi-4 (PDE-4). Ha effetti antinfiammatori ed è usato come farmaco somministrato per via orale per il trattamento di condizioni infiammatorie dei polmoni come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Roflumilast è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi 4 (PDE4) per via orale. È un composto benzammidico ed è attualmente l'unico inibitore della fosfatasi IV (PDE-4) approvato per il trattamento orale di malattie respiratorie. Attraverso Chemicalbook, inibisce selettivamente la PDE4 e blocca la trasmissione dei segnali di risposta infiammatoria, inibendo in tal modo il danno del tessuto polmonare causato da malattie respiratorie come BPCO e asma. È stato dimostrato che inibisce l'infiammazione correlata alla BPCO con un nuovo modo d'azione.
Inibitore selettivo della fosfodiesterasi 4(PDE4). Antiasmatico; nel trattamento della malattia polmonare ostruttiva cronica
Elementi | Standard | Risultati | |
Aspetto | Polvere solida bianca o biancastra | Conforme | |
Identificazione | Tramite IR | Conforme | |
Mediante HPLC | Conforme | ||
Solubilità |
Altamente solubile in metano, solubile in
etanolo, acetonitril; leggermente solubile in acqua |
Conforme | |
Punto di fusione | 156ºC~160ºC | 157.6ºC~158.5ºC | |
Contenuto di acqua | ≤ 0.50% | 0.25% | |
Residui all'accensione | ≤ 0.10% | 0.05% | |
Metallo pesante | ≤10 ppm | Conforme | |
Solventi residui | Diclorometano: ≤100 ppm | ND | |
Esan: ≤200 ppm | ND | ||
Acetat di etile: ≤500 ppm | ND | ||
Tetraidrofura: ≤100 ppm | ND | ||
Sostanze correlate | Impurità A: ≤0.10% | 0.07% | |
Impurità B: ≤0.10% | 0.08% | ||
Qualsiasi altra impurità singola: ≤0.10% | 0.08% | ||
Impurità totali: ≤0.50% | 0.15% | ||
Saggio
(HPLC su essiccamento) |
98.0%~102.0% | 99.99% | |
Standard di riferimento | Standard interno | ||
Conclusione | Il prodotto è conforme allo standard interno. |
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