Nome do produto: Berberis argistata Extract
Nome latino: Berberis aristata
Especificação:
5% ~ 98
%
Berberine
Método de ensaio:
Titulação
ou HPLC
Parte do usado: Raiz ou casca
Aparência: Pó amarelo
| FICHA TÉCNICA | ||
| ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO | ||
| Nome do produto: | Extrato de Berberis aristata | |
| Nome Botânico : | Berberis aristata | |
| Nome científico (Família/género/espécie) | Berberidaceae/Berberis/B. aristata | |
| Parte da planta | Raiz | |
| Extração de solvente | 30% de água e 70% de etanol | |
| País de origem: | China | |
| Excipent | Nenhum | |
| ITENS DE ANÁLISE | ESPECIFICAÇÃO | MÉTODO DE ENSAIO |
| Aparência | Pó fino | Organoléptico |
| Cor | Amarelo | Visual |
| Odor e sabor | Característica | Organoléptico |
| Identificação | Idêntico à amostra R.S. | HPTLC |
| Berberine | NLT 97.0% | Titulação |
| Taxa de extração | 100:1 | |
| Solubilidade | Parcialmente solúvel em água | Organoléptico |
| Hidrocarbonetos PAH | ≤ 50 ppb-Reg. UE 1933/2015 | CG-EM |
| Benzo(a) piren | ≤ 10 ppb-Reg. UE 1933/2015 | CG-EM |
| Radioatividade | ≤ 600 Bq/kg - Reg. CE 1409/2009 | Espectrometria gama |
| Densidade aparente | 0.4 g/ml | EUR. PH. < 2.9.34> |
| Análise do crivo | malha de 100% a 80 | USP39 < 786> |
| Perda em secar | ≤ 12.0% | EUR.pH .9.0 [2.5.12] |
| Cinza total | ≤ 0.2% | EUR.pH .9.0 [2.4.16] |
| Chumbo (Pb) | ≤ 3.0 mg/kg | EUR.pH. 9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Arsénio (as) | ≤ 1.0 mg/kg | EUR.pH. 9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Cádmio (CD) | ≤ 1.0 mg/kg | EUR.pH. 9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Mercúrio (Hg) | ≤ 0.1 mg/kg - Reg. EC629/2008 | EUR.pH. 9.0 < 2.2.58> ICP-MS |
| Metal pesado | ≤ 10.0 mg/kg | EUR.pH. 9.0 < 2.4.8> |
| Resíduos de solventes | Em conformidade com a farmacopeia Europeia. 9.0 < 5,4> e a Directiva Europeia 2009/32 | EUR.pH.9.0 < 2.4.24> |
| Resíduos de pesticidas | Conformidade com os Regulamentos (CE) n.º 396/2005 incluindo anexos e actualizações sucessivas Reg. 2008/839/CE | Cromatografia gasosa |
| Bactérias aeróbicas (TAMC) | ≤ 1000 ufc/g | USP39 < 61> |
| Levedura/bolores (TAMC) | ≤ 100 ufc/g | USP39 < 61> |
| Bile-tol.gram- b./Enterobact.: | ≤ 100 ufc/g | |
| Escherichia coli - | Ausente em 1 g. | USP39 < 62> |
| Salmonella spp : | Ausente em 25 g. | USP39 < 62> |
| Staphylococcus aureus: | Ausente em 1 g. | |
| Listeria monocytogenens | Ausente em 25 g. | |
| Aflatoxinas B1 | ≤ 5 ppb-Reg. EC 1881/2006 | USP39 < 62> |
| AFLATOXINAS ∑ B1, B2, G1, G2 | ≤ 10 ppb-Reg. EC 1881/2006 | USP39 < 62> |
| Irradiação | Sem irradiação | |
| OGM | N.o do produto - OGM (Reg. 1829/2003-1830/2003 CE) | |
| Alergénios | Não alergénio, em conformidade com o Anexo II do Reg. 1169/2011 | |
1. Remoção do calor e da humidade, aliviando o fogo e eliminando as toxinas;
2. Com a função de antimicrobianos e antibacterianos;
3. Com a função de relaxamento do músculo liso vascular e excitando outro músculo liso;
como o músculo da bexiga, o músculo brônquico e o músculo gastrointestinal.