Productnaam: Fluoxetine hydrochloride
Synoniemen : Methyl[3-fenyl-3-[4-(trifluormethyl)fenoxy]propyl]amine hydrochloride; N-methyl-gama-[4-(trifluormethyl)
CAS -nr: 59333-67-4;56296-78-7
EINECS -nr.: 260-101-2
Moleculaire formule: C23H23NO4
Moleculair gewicht: 377.433
BeschrijvingFluoxetine bleek effectief te zijn voor depressie in zes weken durende dubbelblinde gecontroleerde proeven, waar het ook de angst verzacht en de slaap verbeterde. Fluoxetine was beter dan placebo voor de preventie van depressieherhaling toen de patiënten, die oorspronkelijk op fluoxetine reageerden, nog eens 38 weken werden behandeld. De werkzaamheid van fluoxetine bij geriatrische en pediatrische depressie werd ook aangetoond in placebo-gecontroleerde onderzoeken.
Onderzoek suggereert dat een significant deel van de weerstand tegen de SSRIs-paroxetine (Paxil) en het citalopram (Celexa) kan worden verklaard door de genetische variatie van PGP-transporter. Paroxetine en citalopram, die PGP-substraten zijn, worden actief vanuit de hersenen getransporteerd door dit eiwit. Fluoxetine is geen substraat van PGP, en dus kan een omschakeling van paroxetine of citalopram naar fluoxetine gunstig zijn voor de niet-respondenten
Uiterlijk |
Wit kristal |
Wit kristal |
Identificatie A:Infrarood absorptie B:behoud van tijd |
A: Positief B: Positief |
A: Voldoet aan B: Voldoet aan |
Analyse |
98.0 ~ 101.5% |
100.20% |
Optische rotatie |
-0.05~+0.05 |
+0.01 |
Totale onzuiverheid |
≤0.5% |
Voldoet aan% |
3-methylaminol-l-fenylpropaan-l-ol |
≤0.25% |
0.05% |
N-methyl-3-fenylpropyl-l-amine |
≤0.25% |
0.05% |
N-methyl-3-fenyl-3-(trifluoromet -hylfenoxy) propyl-l-amine |
≤0.15% |
0.03% |
Andere onzuiverheid |
≤0.10% |
Voldoet |
Organische vluchtige onzuiverheid |
Voldoet |
Voldoet |
Sulfateerde as |
≤0.1% |
0.02% |
Water |
≤0.5% |
0.20% |
PH |
4.5-6.5 |
5.70 |
Zware metalen |
≤10 ppm |
Voldoet |
Oplosbaarheid |
Kleurloos helder |
Kleurloos helder |
TVC |
≤10 cfn/g |
Voldoet |
Schimmel en gist |
≤10 cfn/g |
Voldoet |
Conclusie: Voldoen aan de USP30/BP2002 |