| العناصر | المواصفات | نتائج التحليل |
| المظهر | مسحوق أبيض بلوري مكروي | التوافق |
| التعريف | يتوافق A وB وC وD | التوافق |
| مظهر الحل | ≤بيبو 5 | التوافق |
| دوران بصري محدد | -0.10°~+0.10° | 0 درجة |
| المعادن الثقيلة (Pb) | ≤10 ملغ/كلغ | < 10 ملغ/كجم |
| فقد أثناء التجفيف | ≤0.5% | 0.11% |
| الرماد الكبريتي | ≤0.1% | 0.05% |
| مادة ذات صلة | نسبة الأمن الأحادي ≤ 0.5% | < 0.5% |
| إجمالي عمليات التطهير ≤ 1.0% | 0.32% | |
| تحليل | 99.0%~101.0% | 99, 68% |
| خاتمة | تتوافق كل نتائج الاختبار مع EP5 | |
| العناصر | المواصفات | نتائج التحليل |
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أصفر | التوافق |
| التعريف |
1. يجب أن يكون لهب الصوديوم استجابة واضحة
2. HPLC: وقت الاستبقاء الذي تم الحصول عليه من حل الاختبار يطابق الوقت الذي تم الحصول عليه من الحل القياسي |
التوافق |
| الرقم الهيدروجيني (p | 5.5 ~ 7.5 | 6.5 |
| الماء | ≤5.0% | 2, 3% |
| مادة ذات صلة | ≤3.0% | 2.4% |
| ألوان ووضوح الحل | شفاف ولا لون . | التوافق |
| المحتوى (سيفتوفر ) | ≥ 85.0% | 85.6% |
| خاتمة | يتوافق مع متطلبات المؤسسة (وفقًا لـ USP30) | |
| العناصر | المواصفات | النتائج |
| التعريف | حبيبي أصفر-بني أو رمادي | التوافق |
| فقد أثناء التجفيف | ≤10.0% | 3.55% |
| النقاوة |
تجاوزت ≥95% من النقاط العشرين من الحصى الشبكي،
≤5% تجاوزت الفسرات المصنوعة من النسيج الشبكي 80 |
نجاح |
| النسبة المئوية للمننسين في نشاط في جهاز توليد الطاقة | ≥90% | 94.82% |
| النسبة المئوية للمونينساين أ النشاط يمرر نشاط جهاز توليد الطاقة ب جهاز توليد الطاقة | ≥95% | 99.26% |
| تحليل | 400-440 ملغ/غرام | 27.6ملغ/غرام |
| المعادن الثقيلة | ≤20 صفحة في الدقيقة | < 20 صفحة في الدقيقة |
| ملح الزرنيخ | ≤2 صفحة في الدقيقة | < 2 صفحة في الدقيقة |