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DMS ist eine führende pharmazeutische Vertrags-Entwicklung und Herstellungs-Einteilungen (CDMO).
Herstellungs-Dienstleistungen des DMS geben mehreree hundert verschiedene Produkte in einer Vielzahl der Dosierungformulare einschließlich feste Dosis, halb Körper, steriles (die Flüssigkeiten, gefriertrocknet, Puder), Beta-laktame, Hormone, trockenes Puder gemessene Dosisinhalatoren, orale Flüssigkeiten an und granulieren, von unseren Teildiensten über der Welt |
| Produkt-Name | Medroxyprogesterone-Azetat-Tabletten | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Enthält | Medroxyprogesterone-Azetat | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Paket | 100tablet/bottle | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Anwendung | Hormon | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Informationen | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Medroxyprogesteroneazetat (MPA) übte oral oder parenteral in den empfohlenen Dosen zu den Frauen mit ausreichendem endogenem Oestrogen, umwandelt wucherndes in ausscheidenden Endometrium aus. Androgene und aufbauende Effekte notiert, aber die Droge ist anscheinend von der bedeutenden estrogenic Aktivität leer. Während parenteral ausgeübter MPA Gonadotropinproduktion hemmt, die der Reihe nach follikulare Entwicklung und Ovulation verhindert, zeigen erhältliche Daten an, dass dieses nicht auftritt, wenn die normalerweise empfohlene orale Dosierung als einzelne tägliche Dosen gegeben wird Pharmacokinetics Die Pharmacokinetics von MPA wurden in 20 postmenopausal Frauen festgestellt, die einer Eindosenverwaltung von acht mg-Tabletten MPA 2.5 oder einer einzelnen Verwaltung von zwei mg-Tabletten MPA 10 unter fastenden Bedingungen folgen. In einer anderen Studie waren die steady-state Pharmacokinetics von MPA unter fastenden Bedingungen in 30 postmenopausal Frauen entschlossen, die täglicher Verwaltung von einer mg-Tablette MPA 10 für 7 Tage folgen. In beiden Studien wurde MPA im Serum using eine validierte Methode der Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) mengenmäßig bestimmt. Schätzungen der pharmakokinetischen Parameter von MPA nach den einzelnen und mehrfachen Dosen der MPA-Tabletten waren in hohem Grade Variable und werden in Tabelle 1. zusammengefasst Pharmakokinetische Parameter der Tabelle-1. des Mittel-(statischer Ableiter) für Medroxyprogesterone-Azetat (MPA)
A. Absorption Keine spezifische Untersuchung auf der absoluten Lebenskraft von MPA in den Menschen ist durchgeführt worden. MPA wird schnell vom Magen-Darm-Kanal aufgesogen, und maximale MPA-Konzentrationen werden zwischen 2 bis 4 Stunden nach oraler Einnahme erreicht Verwaltung von MPA mit Nahrung erhöht die Lebenskraft von MPA. Eine Dosis mg-10 von MPA, genommen direkt vor oder nach einer Mahlzeit, erhöhte MPA Cmax (50 bis 70%) und AUC (18 bis 33%). Die Halbwertzeit von MPA wurde nicht mit Nahrung geändert B. Verteilung MPA ist ungefähr proteingebundenes 90%, hauptsächlich zum Albumin; keine MPA-Schwergängigkeit tritt mit verbindlichem Globulin des Geschlechtshormons auf C. Metabolismus Nach der oralen Dosierung wird MPA weitgehend in der Leber über Hydroxylierung, mit nachfolgender Konjugation und Beseitigung im Urin umgewandelt D. Ausscheidung Die meisten MPA-Stoffwechselprodukte werden im Urin ausgeschieden, während glucuronide mit nur den geringen Mengen konjugiert, die als Sulfate ausgeschieden werden E. Spezifische Bevölkerungen Hepatische Unzulänglichkeit MPA wird fast ausschließlich über hepatischen Metabolismus beseitigt. Bei 14 Patienten mit hoch entwickelter Leberkrankheit, wurde MPA-Einteilung erheblich geändert (verringerte Beseitigung). Bei Patienten mit Fettleber, war die Mittelprozentdosis, die im 24-stündigen Urin als intakter MPA nach einer Dosis mg-10 oder mg 100 ausgeschieden wurde, 7.3% und 6.4%, beziehungsweise Niereninsuffizienz Der Effekt der Nierenbeeinträchtigung auf den Pharmacokinetics von MPA ist nicht studiert worden F. Droge-Interaktionen Medroxyprogesteroneazetat (MPA) wird in vitro hauptsächlich durch Hydroxylierung über das CYP3A4 umgewandelt. Die spezifischen Drogedroge Interaktionsstudien, welche die klinischen Effekte mit Veranlassern CYP3A4 oder Hemmnissen auf MPA auswerten, sind nicht geleitet worden. Veranlasser und/oder Hemmnisse CYP3A des 4. Mai beeinflussen den Metabolismus von MPA. |
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