Abaloparatide (Markenname Tymlos) ist ein parathyroides Hormon-related Protein (PTHrP) analoges Medikament, das zur Behandlung von Osteoporose verwendet wird. Wie das verwandte Medikament Teriparatid ist es im Gegensatz zu Bisphosphonaten ein anabole (d. h. knochenwachsende) Substanz. 2023 wurde es in den USA zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zugelassen.
-Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Osteoporose bei hohem Risiko für Bruch
-Erhöhung der Knochenmasse bei Männern mit primären oder hypogonadalen Osteoporose mit hohem Frakturrisiko
-Behandlung von Männern und Frauen mit Osteoporose mit nachhaltig verbunden Systemische Glukokortikoid-Therapie mit hohem Frakturrisiko
Element | Standard | Testergebnisse |
Identifikation | A.H-NMR:der Struktur entsprechen | Entspricht |
B.LC-MS:die Struktur einhalten | Entspricht | |
C.das IR-Spektrum der Probe sollte mit dem Referenzstandard identisch sein; | Entspricht | |
D.HPLC-ESI-MS
Die Retentionszeit des Hauptspitzen im Chromatogramm der Testpräparation entspricht der im Chromatogramm der Standardpräparation, wie sie im Test erhalten wurde. |
Entspricht | |
Kristallinität | Erfüllt die Anforderungen. | Entspricht |
Verlust beim Trocknen | ≤2,0 % | 0,19 % |
Schwermetalle | ≤10 ppm | <10ppm |
Wasser | ≤1,0 % | 0,1 % |
Sulfatasche | ≤0,5 %, bestimmt auf 1,0 g. | 0,009 % |
Zugehörige Substanzen | Unspezifizierte Verunreinigungen: Für jede Verunreinigung | <0,10 % |
Totale Verunreinigung | 0,18 % | |
Reinheit | ≥99,0 % | 99,7 % |
Test | 99,0 %~101,0 % (wasserlose Substanz). | 99,8 % |
Mikrobiologische Analyse | ||
Gesamtanzahl der Platten | ≤1000cfu/g | Entspricht |
Hefe und Formen | ≤100cfu/g | Entspricht |
E. coli. | Abwesend | Negativ |
Salmonellen | Abwesend | Negativ |
S.aureus | Abwesend | Negativ |
Lagerung | Bewahren Sie sie in gut geschlossenen, lichtbeständigen und luftdichten Behältern auf. | Entspricht |
Abaloparatide | octenidin-Dihydrochlorid | ABT-263 |
Abemaciclib | O-Desmethylgefitinib | ABT-737 |
Abirateron | Osimertinib Mesylat | AZD0328 |
Acalabrutinib | Pacritinib | AZD1236 |
ALTIRATINIB | Pazopanib HCL | AZD-1480 |
Amfonelsäure | Peficitinib | AZD1656 |
Anlotinib | Pegdinetanib | AZD1775 |
Asciminib | ponatinib | AZD1981 |
Atipamezole HCl | Pyrotinib | AZD2014 |
Atuveciclib | R788 (FOSTAMATINIB-DINATRIUM) | AZD4017 |
AV-951 | Radotinib | AZD4573 |
Avapritinib | Ramelteon | AZD5069 |
Axitinib | Reformatinib | AZD5153 |
Bafetinib | Ribociclib | AZD5213 |
Bendamustin-Hydrochlorid | Riviciclib-Hydrochlorid | AZD5904 |
Binimetinib | Ruxolitinib | AZD7325 |
Bosutinib | Saracatinib | AZD9150 |
Brigatinib | Savolitinib | Batimastat |
Cabozantinib | Semaxanib | BMS202 |
Cabozantinib Maleate | Simotinib HCl | BMS-214662 |
Capmatinib | Solcitinib | Carfilzomib |
Cediranib | Sonolisib | CEP-40783 |
Cerdulatinib | Sulfatinib | |
Chiauranib | Sunitinib | Darolutamid |
Cinchocaine HCL | Sunitinib Maleate | EDO-S101 |
Cipatinib | Teniposide | Emodepside |
Cobimetinib | Toceranib | EPZ-6438 |
Dacomitinib | Tofacitinib Citrat | IPI-145 |
Dasatinib | Trametinib | LDE225 HCL |
Decernotinib | Vandetanib | MK2206 |
Donafenib | Volitinib | OSI-027 |
Dovitinib | Voruciclib-Hydrochlorid | OTSSP167 |
E7449 | WORTMANNIN | PD 98059 |
Entopletinib | Zibotentan(ZD4054) | PF-04691502 |
Erdafitinib | Zuclopenthixol | PI-103 |
Erlotinib | Larotrectinib | PLX3397 |
Etoposid | Lerociclib-Dihydrochlorid | PLX4720 |
Famitinib | Lesogaberan AZD3355 | PP-121 |
Filgotinib | Levatinib | PQR309/Bimiralisib |
Firocoxib | Lorlatinib | Sapanisertib |
Flumatinib | Maraviroc | Selbstauswähler |
Voreinzeig | Masitinib-Mesylat | S-ruxolitinib |
Fostamatinib | Mocetinostat | TAE684 |
Fruquintinib | Neratinib | Tafamidis |
Gefitinib | Tenapanor | |
Gilteritinib | Verteporfin | |
Golvatinib | WYE-354 | |
Henatinib | WYE-687 | Atezolizumab |
Icotinib | 4-IPP | Avelumab |
Imatinib | A-770041 | Durvalumab |
Imatinib-Mesylat | MLN4924 | Pembrolizumab |
Lapatinib | OTX-015 | Pertuzumab |
Lapatinib ditosylate | PLX3397 Pexidartinib | Ramucizumab |
Midostaurin | WEG-600 | |
Nilotinib | WEHI-539 | |
Oclacitinib Maleat | WYE-125132 |
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