1 . DESCRIPCIÓN
Las tabletas orales de tinidazol son tabletas de color amarillo que contienen 250 mg o 500 mg de tinidazol. Los ingredientes inactivos incluyen dióxido de silicio coloidal, sodio transcarmelosa, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, pirrolidona de polivinilo, almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de titanio y óxido de hierro amarillo.
2
. INDICACIONES Y USO
2,1 Trichomoniasis
Tinidazole está indicado para el tratamiento de la tricomoniasis causada por
Trichomonas vaginalis
. El organismo debe identificarse mediante procedimientos de diagnóstico apropiados. Debido a que la tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual con secuelas potencialmente graves, los compañeros de los pacientes infectados deben ser tratados simultáneamente para prevenir la reinfección.
2,2 Giardiasis
Tinidazole está indicado para el tratamiento de la giardiasis causada por
Giardia duodenalis
(también llamada
G. lamblia
) tanto en adultos como en pacientes pediátricos mayores de tres años de edad.
2,3 Amebiasis
Tinidazole está indicado para el tratamiento de la amebiasis intestinal y el absceso hepático amebiano causado por
Entamoeba histolytica
tanto en adultos como en pacientes pediátricos mayores de tres años de edad. No está indicado en el tratamiento de paso de quiste asintomático.
2,4 Vaginosis bacteriana
Tinidazole está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente conocida como vaginitis de Haemophilus, vaginitis de Gardnerella, vaginitis no específica, o vaginosis anaerobia) en mujeres no embarazadas.
Otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis como Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y Herpes simplex virus deben ser descartados.
2,5 uso
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de las tabletas de tinidazol y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas de tinidazol deben usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se demuestre o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, deben tenerse en cuenta al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
3.
CONTRAINDICACIONES
El uso de tinidazol está contraindicado:
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al tinidazol u otros derivados del nitrimidazol. Las reacciones reportadas han variado en severidad de la urticaria al síndrome de Stevens-Johnson.
Nuestra fábrica
Este producto se produce en nuestra fábrica de GMP, todas nuestras instalaciones han pasado GMP China, y también oficialmente certificado por más de diez países de MOH.
Nuestro Servicio
Podemos desarrollar especialmente los productos según las especificaciones de los clientes.
Podemos ofrecer servicio OEM con las marcas y etiquetas privadas de los clientes.
Podemos ofrecer excelente servicio postventa y profesional soporte técnico.
Nuestro sistema de control de calidad
En la fabricación, la calidad es lo que sostiene nuestra vida. A partir de la selección de material, hay muchos factores que contribuyen al proceso de control de calidad. Nuestra planta de fabricación cuenta con la certificación GMP. El control de calidad (CC) y los procedimientos de seguimiento están integrados en todos los aspectos de nuestro trabajo.
Nuestro sistema de control de calidad se describe a continuación:
Inspección inicial (como materia prima, excipientes, materiales de embalaje, etc.)
Inspección en proceso (asegúrese de que cada elemento de prueba debe estar cualificado)
Inspección final antes del envío de cada pedido.
Proporcione un registrador de control de temperatura cuando sea necesario para un mercado especial antes de la carga.
Nuestro equipo de registro y soporte técnico
Contamos con un equipo experimentado para proporcionar documentos de registro calificados y profesionales para la mayoría de los países. Hasta la fecha, hemos registrado más de cien productos y exportado a más de 20 países. Especialmente en Asia, África, América del Sur, la zona del Oriente Medio y Europa del este.
Podemos proporcionar documentos reglamentarios
Certificado GMP / certificado CE
Certificado de venta gratuito
Certificado de Productos Farmacéuticos
Licencia de fabricación
Dossier CTD.