Nom du produit
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Intermédiaire pharmaceutique Sermaglutide Semaglutide/USP/EP/BP Semaglutide |
CAS NO
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910463-68-2
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L'apparence
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Poudre blanche
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Formule moléculaire
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C187H291N45O59
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Le stockage
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Conserver dans un endroit frais, sec et sombre emplacement
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La durée de vie
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24 mois lorsque correctement stockés
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Sommarutide est une formulation à action prolongée en se fondant sur la structure de base de liraglutide, qui est plus efficace dans le traitement du diabète de type 2. Sommarutide a été préparé par méthode de synthèse solide-liquide. Peptide linéaire de l'AIB8, Arg34GLP-1(7-37) et agent acylating aliphatiques ont été préparés par la synthèse en phase solide. Dans des conditions alcalines, l'agent acylating aliphatiques synthétiques a été utilisé pour modifier le peptide linéaire pour obtenir sommaruteptide Lys26. L'activité biologique de la self-made-échantillons a été déterminée par le temps de transfert d'énergie de résonance de fluorescence résolus immunoassay. |
Des items de test |
La spécification |
Les résultats |
Description |
Poudre cristalline blanche |
Poudre blanche |
L'identification |
Positif |
Positif |
Dosage(par HPLC) |
98.0~102.0 % |
98.64% |
L'absorbance(E1cm) |
465~495 |
482,5 |
Point de fusion |
191~195°C |
193.5~195.0 °C |
La perte au séchage |
0,5%max |
0,19 % |
Rotation spécifique |
+288°~ +298° |
+290.2° |
Les résidus à l'allumage |
0,1%max |
0,03 % |
Les substances connexes |
Total:1,5%max |
<1,3% |
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Seul:0,5%max |
<0,4% |
Les résidus de solvants |
0,2%max |
0,10 % |
Les métaux lourds |
20ppm max |
<10ppm |
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Conclusion |
La spécification de se conformer à la norme de l'entreprise. |