Produktname: Paroxetin-Hydrochlorid
CAS: 78246-49-8
MF: C19H21ClFNO3
MW: 365,83
EINECS: 616-601-1
Inhalt | Spezifikation: EP7,0 | Ergebnisse der Analyse |
Aussehen | Weißes oder fast weißes kristallines Pulver | Fast weißes kristallines Pulver |
Identifikation | Vergleich mit dem mit CRS ermittelten Spektrum | Konform |
Der mit der Testlösung erzielte Hauptpeak ist ähnlich In der Aufbewahrung und Größe zu der mit der Referenz erhalten Lösung | Konform | |
Wasser (durch KF) | Konform | |
Reaktion von Chloriden | Konform | |
Verunreinigung D | ≤0,2 % | Ich habe nicht ausgecheckt |
Zugehörige Substanzen | Verunreinigung A: Nicht mehr als 0,3% | 0,03 % |
Unspezifizierte Verunreinigungen: Für jede Verunreinigung nicht mehr als 0,10 % | 0,06 % | |
Gesamtverunreinigungen: Nicht mehr als 0,5% | 0,1 % | |
Schwermetalle | ≤0,002 % | <0,002 % |
Wasser | 2,2 %~2,7 % | 2,46 % |
Sulfierte Asche | ≤0,1 % | <0,1 % |
Assay (wasserlose Substanz) | 97,5 %~102,0 % | 100,2 % |
Lösungsmittelrückstände | Erfüllt die Anforderungen | Konform |
Fazit: Konform zu EP7,0. |