Heißer Verkauf Herstellung Versorgung Posaconazol Pulver Posaconazol CAS 171228-49-2


Spezifikation der Analyse
Elemente | Standards | Ergebnisse |
Eigenschaften | Weiß bis cremeweiß | Weißes Pulver |
Identifikation | Nach IR | Entspricht |
Durch HPLC | Entspricht |
Spezifische Rotation | -28~-34 Grad | -32 Grad |
Wassergehalt | ≤ 2,00 % | 0,20 % |
Schwermetalle | ≤ 10ppm | Entspricht |
Sulfierte Asche | ≤ 0,10 % | 0,03 % |
Zugehörige Substanzen | Jede einzelne Verunreinigung: ≤0,10 % | 0,03 % |
Gesamtverunreinigungen: ≤0,50% | 0,09 % |
Test (HPLC-Basis auf Trocknung) | 98,0 %~102,0 % | 99,98 % |
Referenzstandard | Interner Standard |
Schlussfolgerung | Das Produkt entspricht dem internen Standard. |
Lagerung | Bewahren Sie sie in dichten, lichtbeständigen Behältern in einem kühlen |
Beschreibung:
Posaconazol, das in Großbritannien eingeführt wurde, ist das neueste Mitglied der Klasse der Antimykotika, die auf den Markt kommen. Es ist indiziert zur Behandlung und Prophylaxe einer Reihe invasiver Pilzinfektionen, einschließlich Aspergillose, Fusariose, Chromoblastomykose, Mycetom und Kokzidiomykose bei Patienten, die auf eine Standardtherapie mit Amphotericin B und/oder Itraconazol refraktär oder intolerant sind. In den USA ist es zur Prophylaxe von invasiven Aspergillus- und Candida-Infektionen bei Patienten im Alter von 13 Jahren zugelassen, die aufgrund ihrer starken Immunschwäche ein hohes Risiko für die Entwicklung dieser Infektionen haben. Darüber hinaus ist es für die Behandlung von oropharyngealen Candidiasis zugelassen. Posaconazol hat ein erweitertes Wirkungsspektrum gegenüber anderen Mitgliedern der Antifungale. Neben einer starken Aktivität gegen feuerfeste Fälle von Aspergillose und fluconazolresistenten Candida zeigt es Aktivität gegen Zygomycetes.
Funktion und Anwendung:
Posaconazol wird zur Prophylaxe von invasiven Aspergillus- und Candida-Infektionen bei Patienten eingesetzt, die ein hohes Risiko haben, diese Infektionen aufgrund einer starken Immunschwäche zu entwickeln, wie HSCT-Empfänger mit GVHD oder solche mit hämatologischen Malignomen mit verlängerter Neutropenie aus einer Chemotherapie.
Posaconazol wird auch zur Behandlung von oropharyngealer Candidiasis (OPC), einschließlich OPC-Refraktärbehandlung gegen Itraconazol und/oder Fluconazol-Therapie, verwendet.
Posaconazol wird auch zur Behandlung invasiver Infektionen durch Candida, Mucor und Aspergillus-Spezies bei schwer immunsupprimierten Patienten verwendet. 