Estériles de la API de ceftiofur hcl precio polvo
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Los elementos |
Especificaciones |
Los resultados |
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Apariencia |
El blanco fuera de polvo blanco cristalino |
Conformar |
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La identificación |
El tiempo de retención del pico principal En el cromatograma obtenido con el La solución de prueba correspoonds del El pico principal en el cromatograma Obtenido con la solución de referencia. |
Conformar |
|
La reacción de Cloruro |
Conformar |
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La apariencia de la solución |
Claridad |
No es más fuerte que el estándar de turbidez nº1 |
< 1 |
El color |
No es más oscuro que la solución estándar Y9. |
< 8 |
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Solubilidad |
Soluble en N, N- dimetilacetamida, ligeramente Soluble en un 5% de bicarbonato de sodio y metanol. |
Conformar |
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PH |
2.0~3.0 |
2.2 |
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El contenido de agua |
El 1, 5%~4.0% |
El 1, 6% |
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Rotación Óptica Específica |
-115°~-127° |
-117° |
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Heavy metal |
NMT 0, 0020% |
Conformar |
|
Los residuos de ignición. |
NMT 0, 20% |
El 0, 15% |
|
Sustancias relacionadas |
La mayor inmundicia |
NMT 0, 20% |
0.09 |
El total de las impurezas |
NMT 1, 50% |
0.38 |
|
Disolventes de residuos |
Acetato de etilo |
NMT 0.5000% |
0 |
THF |
NMT 0.0720% |
0.006 |
|
La acetona |
NMT 0.5000% |
0.2739% |
|
El benceno |
NMT 0, 0002% |
0, 0001 |
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Ensayo |
El clorhidrato de ceftiofur |
NLT 98, 0% |
100.4% |
El cloruro |
6.0%~6.5% |
El 6, 2% |
|
Endotoxinas bacterianas |
A menos de 0, 20 EU/mg |
Conformar |
|
La esterilidad |
Conforme la prueba |
Conformar |
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El tamaño de partículas |
D (0, 1) |
|
1.8 |
D (0, 5) |
< 4 |
1.4 |
|
D (0, 9) < 1 |
< 7 |
3.7 |
|
D (1, 0) |
< 10 |
4.2. |
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Conclusión |
Los resultados del ensayo se ajusta La especificación |