Item de análise
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Especificação
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Resultados
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Identificação
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Consistente com o tempo de retenção do pico principal da substância de referência
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Em conformidade
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Cor
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Branco para branco sujo
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Rotação específica [ α] D20
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20.0 ° a 22.0 °
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21.1 °
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Metais pesados
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≤ 10 ppm
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Em conformidade
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PH
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7.5 a 8.5
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8.1
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Perda em secar
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≤ 1.0%
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0.05%
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Resíduos na ignição
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≤ 0.10%
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0.04%
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Chumbo
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≤ 3 ppm
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Em conformidade
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Arsénio
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≤ 1 ppm
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Em conformidade
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Mercúrio
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≤ 0,1 ppm
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Em conformidade
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Cádmio
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≤ 1 ppm
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Em conformidade
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Ponto de fusão
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250.0ºC a 265.0ºC
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254.7ºC a 255.7ºC
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Hidrazina
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≤ 2 ppm
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Em conformidade
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Densidade do volume
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---------------
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0,33 g/ml
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Densidade roscada
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---------------
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0,54 g/ml
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L-Histidine
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≤ 0.3%
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0.08%
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Ensaio
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99.0% a 101.0%
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99.6%
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Contagens totais de mangas
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≤ 1000 ufc/g
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30 ufc/g
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Levedura e Molde
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≤ 100 ufc/g
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40 ufc/g
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E. coli
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Negativo
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Negativo detectável
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Salmonelas
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Negativo
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Negativo detectável
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