Artemetere+Lumefantrina per sospensione orale 100 ml 180 mg+1080mg

Model No.
100ml 180mg+1080mg
Tecnologia Farmaceutiche
Chimica di sintesi
Pacchetto di Trasporto
Carton
Specifiche
100ml 180mg+1080mg 1bottle/box
Marchio
RYAN PHARMA
Origine
China
Prezzo di riferimento
$ 0.01 - 2.70
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Descrizione del Prodotto

PRINCIPI ATTIVI : Artemetere e Lumefantrina
COMPOSIZIONE:
Artemetere + sospensione di lumefantrina (Artemetere 180 mg + Lumefantrina 1080mg in flacone da 100 ml).
ARTEMETHER + LUMEFANTRINE SOSPENSIONE :
L'Artemetere è il derivato più attivo dell'Artemisinina, una nuova classe di farmaci antimalarici derivati dall'Artemisinina. Quest'ultimo composto viene estratto dalla pianta Artemisia Annua e viene preparato semi-sinteticamente Artemetere. Lumefantrine è un alcol arilico amino sintetico simile a mefloquina e alofantrina.
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:
Farmacodinamica: Entrambi i componenti della sospensione di artemetere + lumefantrina hanno il proprio sito d'azione nel parassita malariale. La presenza del ponte endoperossido nell'Artemetere (che genera ossigeno singoletto e radicali liberi: Sono molto citotossici al plasmodia) sembra essere essenziale per l'attività antimalarica. Sono state descritte variazioni morfologiche delle membrane parassite indotte da Artemetere, risultate dall'azione dei radicali liberi.
Lumefantrina interferisce maggiormente nei processi di polimerizzazione. Altri test in vitro suggeriscono che entrambi causano una marcata diminuzione della sintesi di acidi nucleici. L'inibizione della sintesi proteica come meccanismo di azione di base è suggerita in studi che hanno mostrato cambiamenti morfologici nei ribosomi così come nel reticolo endoplasmatico. Sebbene Artemetereo agisca essenzialmente come schizonticida nel sangue, la sospensione di artemetere + lumefantrina ha fatto chiari gametociti in studi clinici comparativi.
Farmacocinetica: Artemetere somministrato per via orale viene rapidamente assorbito raggiungendo i livelli terapeutici entro 60-90 minuti. Artemetere viene metabolizzato nel fegato nella diidroartemisinina (DHA) di derivato demetilato. L'eliminazione è rapida, con un T1/2 di 2-4 ore. La diidroartemisinina, essendo un potente antimalarico stesso, ha un T 1/2 di circa 2-4 ore. Il grado di legame alle proteine plasmatiche variava notevolmente a seconda delle specie studiate. Il legame di Artemetere con le proteine plasmatiche nell'uomo è di circa il 50%. La distribuzione della radioattività di Artemetere è risultata uguale tra le cellule e il plasma. L'assorbimento di Lumefantrina è fortemente influenzato da lipidi e da assunzione di cibo (dal 10% da parte di FAT al 100% con dieta normale). Pertanto, i genitori dovrebbero essere incoraggiati a somministrare il farmaco con un po' di cibo grasso non appena può essere tollerato. Lumefantrina è N-demetilata nel microsoma del fegato umano. Questo metabolita ha da 5 a 8 volte più elevati effetti antiparassitari rispetto alla lumefantrina. Lumefantrina si è trovato essere altamente legato alle proteine (95%). La metà di eliminazione nei pazienti affetti da malaria sarà di 4-6 giorni. Lumefantrina e i suoi metaboliti si trovano nella bile e nelle feci.
Allattamento: La data di escrezione nel latte materno non è disponibile per l'uomo.
INDICAZIONI:
ARTEMETHER + LUMEFANTRINE SOSPENSIONE è indicato per il trattamento della malaria in bambini causati da tutte le forme di Plasmodium compresa la malaria grave causata da ceppi multipli resistenti ai farmaci di P. falciparum.
PRECAUZIONI FARMACEUTICHE E CONTROINDICAZIONI:
Artemetere + lumefantrina sospensione è controindicato in soggetti ipersensibili ad Artemetere e Lumefantrina. Pertanto, non esistono severe controindicazioni per l'uso di Artemetere nei bambini. Tuttavia, non è stata trovata alcuna correlazione tra il prolungamento dell'intervallo QT e la concentrazione plasmatica di lumefantrina si consiglia cautela nei pazienti che stanno assumendo farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QT, come alcuni antibiotici (macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo) o che sono predisposti ad aritmie cardiache. È consigliabile non utilizzare farmaci in gravidanza, ma, tenuto conto dell'elevato rischio di malaria durante la gravidanza per la madre e il feto, il medico responsabile può ritenere essenziale, come nel caso della malaria cerebrale, trattare una donna incinta, I derivati dell'artemisinina come l'Artemetere sono gli schizonticidi ad azione più rapida e la rapida eliminazione dei parassiti è essenziale. Poiché la sospensione di artemetere + lumefantrina è stata progettata per il suo uso nei bambini, è improbabile che questo problema si verifichi. Artemetere + lumefantrina sospensione non deve essere assunto durante l'allattamento. A causa della lunga emivita di eliminazione della lumefantrina, si raccomanda di non iniziare l'allattamento al seno almeno una settimana dopo l'interruzione del trattamento di associazione Artemetere/Lumefantrina.
INTERAZIONE CON I FARMACI:
Non sono state osservate interazioni farmacologiche negative specifiche. L'Artemetere potenzia l'attività antimalarica di altri antimalarici. Poiché il succo di pompelmo ritarda il metabolismo di alcuni antimalarici, sarebbe meglio non bere succo di pompelmo mentre assume la sospensione di artemetere + lumefantrina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con Artemether praticamente non è stato osservato alcun effetto collaterale. Le anomalie di laboratorio, quali lievi aumenti delle transaminasi e una diminuzione della conta dei reticolociti, sono rare e transitorie. È stato osservato un abbassamento della frequenza sinusale senza causare variazioni dell'ECG. Ad alte dosi sono stati descritti dolore addominale transitorio, tinnito e diarrea, ma la relazione di acausal non è chiara. Alcuni antimalarici come alofantrina e chinina possono influenzare il pattern ECG. Si deve prestare attenzione ai pazienti precedentemente trattati con questi antimalarici. Prima di iniziare il trattamento con combinazioni di lumefantrina si deve tenere conto di un periodo ragionevole. Per questi pazienti ai medici verranno prescritti derivati di Artemisinina in monoterapia a causa di grave paludismo. A volte potrebbe essere possibile che si verifichino i seguenti effetti indesiderati comuni: Eruzione cutanea, controllare con il medico. Altri effetti indesiderati comuni possono verificarsi come disturbi del sonno, nausea, vomito, diarrea, tosse. Hanno bisogno di assistenza medica quando persistono.
RESISTENZA E RECLUTAMENTO:
Non è stata osservata resistenza di Plasmodio all'Artemetere. È anche improbabile che si verifichi in considerazione del meccanismo d'azione specifico che è molto citotossico per Plasmodia (apertura di un ponte di perossido). Una resistenza apparente è talvolta osservata ma è principalmente dovuta a molteplici brodi di plasmodia che si sviluppano in tempi diversi nello stesso paziente. Negli studi controllati la recrudescenza non supera il 10%. In caso di recrudescenza (renale o apparente) è consigliabile un nuovo trattamento completo per tre giorni.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE:
Peso corporeo Numero di millilitri
  1 " giorno 2" giorno 3" giorno
5 Kg 7 ml 7 ml 7 ml
7.5 Kg 10 ml 10 ml 10 ml
10 Kg 14 ml 14 ml 14 ml
15 Kg 20 ml 20 ml 20 ml
PRECAUZIONI FARMACEUTICHE:
I flaconi in sospensione di Artemetere + lumefantrina devono essere conservati a una temperatura inferiore a 25ºC°C. in un flacone chiuso le polveri di sospensione di artemetere + lumefantrina sono stabili. Una volta che la sospensione è stata fatta, è stabile per un minimo di 14 giorni. Si sconsiglia una conservazione più lunga.
DURATA A MAGAZZINO: 3 anni.
CATEGORIA DI EROGAZIONE: Prescrizione medica.
PRESENTAZIONE: Ogni scatola di cartone contiene 1 flacone.
 

 

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