Contrat de fabrication de capsules de CÉFIXIME 100MG/200mg/ 400mg

                                                                                    CéFixime Capsules
IngréDients
Le principal ingréDient de ce produit est céFixime
Formule moléCulaire :  C ₁₆ H ₁₅ N ₅ O ₇ S ₂ ·3H ₂ O
Poids moléCulaire :507.50

CaractèRe
Le contenu de ce produit est blanc ou jaune clair en poudre.

Indication
Ce produit est adaptéPour la suite de maladies infectieuses bactéRiennes, telles que Streptococcus (sauf Enterococcus), le pneumocoque, Neisseria gonorrhoeae, de l'hantavirus catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella, Serratia, Proteus et l'influenza, qui sont sensibles àLa céFixime
1.La bronchite, bronchiectasie (infection), infection secondaire de l'infection respiratoire chronique, la pneumonie;
2.PyéLonéPhrite, uréTrite gonococcique cystite et;
3.CholéCystite, d'une cholangite;
4.La scarlatine;
5.L'otite moyenne, paranasal sinusite.

L'utilisation et la posologie
Posologie pour adultes et enfants pesant plus de 30 kg :Orale, 0,1 g (1 capsule), deux fois par Jour;En outre, il peut êTre augmentéOu diminuéSelon l'âGe, poids et les symptôMes, pour les patients séVèRe, il peut êTre de 0,2 g (2 capsules), deux fois par Jour.

Les effets indéSirables
Les donnéEs de recherche clinique a montréQue les principaux effets indéSirables de ce produit éTaient la diarrhéE et d'autres réActions gastro-intestinal (0,87 %), éRuption cutanéE et d'autres symptôMes de la peau (0,23 %), l'examen clinique des valeurs anormales (y compris éLéVation TPG (0,61 %), éLéVation obtenu (0,45 %) et de l'éOsinophilie (0,20 %).Les déTails sont comme suit :
Les réActions indéSirables graves ont éTéObservéEs
(1) CHOC :La possibilitéDe choc (<0,1 %) doit êTre observéDe prèS.En cas de malaise, sensation anormale dans la bouche, l'asthme, des éTourdissements, de la déFéCation, acouphèNes, de la transpiration et d'autres phéNomèNes, l'administration doit êTre arrêTéEt les mesures appropriéEs devraient êTre prises.
(2) symptôMes allergiques :La possibilitéDe symptôMes allergiques (y compris la dyspnéE, systéMiques le rinçAge, oedèMe angioneurotique, urticaire, etc.) (<0,1 %) doit êTre observéE de prèS.Si il y a aucune anomalie, arrêTer l'administration et de prendre des mesures appropriéEs.
(3) LéSions cutanéEs :La possibilitéDe la peau et muqueuses syndrome ophtalmiques (syndrome de Stevens Johnson (0,1 %) et une néCrose éPidermique toxique (syndrome de Lyell, < 0,1 %) doit êTre observéE de prèS.En cas de fièVre, maux de têTe, douleurs articulaires, la peau ou les muqueuses de l'éRythèMe, des cloques, de la peau de la tension, sensation de brûLure, douleur et d'autres symptôMes, l'administration devrait êTre arrêTéEt un traitement appropriéDoit êTre prise.
(4) des troubles sanguins :La possibilitéD'agranulocytose (<0,1 %, les premiers symptôMes :FièVre, maux de gorge, maux de têTe, d'éPuisement, etc.), l'anéMie héMolytique (<0,1 %, les premiers symptôMes :FièVre, une héMoglobinurie, anéMie, etc.), de thrombocytopéNie (<0,1 %, les premiers symptôMes :HéMorragie ponctuéE, violet spot, etc.) et de la mêMe que d'autres céPhalosporines Le rapport de la pancytopéNie doit êTre observéDe prèS, comme un examen réGulier.Quand il y a une anomalie, l'administration devrait êTre arrêTéEt un traitement appropriéDoit êTre prise.
(5) la dysfonction réNale :Il y a la possibilitéDe provoquer de graves dysfonctionnement réNal (<0,1 %) comme une insuffisance réNale aiguë.Par conséQuent, éTroite observation devraient êTre menéEs, comme un examen réGulier.Si il y a une anomalie, l'administration devrait êTre arrêTéEt un traitement appropriéDoit êTre prise.
(6) de la colite héMorragique :Peut causer de graves avec tabouret sanglante, comme la colite pseudomembraneuse (<0,1 %).En cas de douleurs abdominales et la diarrhéE réCurrente, l'administration devrait êTre imméDiatement arrêTéEt le traitement appropriéDevrait êTre prise.
(7) Pneumonie interstitielle (avec fièVre, toux, dyspnéE, de la poitrine des anomalies de rayons X, l'éOsinophilie et d'autres symptôMes) et le syndrome de tarte (tous les < 0,1 %) sont susceptibles de survenir.Si les symptôMes ci-dessus se produisent, le méDicament devrait êTre arrêTé, et le traitement appropriéComme glucocorticoïDe devraient êTre prises.

Tabou
Il est interdit d'êTre allergique àCe produit et de ses ingréDients ou d'autres céPhalosporines.

Les questions néCessitant une attention particulièRe
1.En raison de la possibilitéDe choc, les antéCéDents méDicaux doivent êTre pleinement renseignéAvant administration.
2.Afin de préVenir l'éMergence de souches réSistantes aux méDicaments, de la sensibilitéDoit êTre confirméEn principe avant l'utilisation de ce produit, et la dose doit êTre contrôLéàLa dose minimale requise pour le contrôLe des maladies.
3.Pour les patients avec insuffisance réNale séVèRe, parce que la concentration de drogue peut êTre maintenu dans le sang, il devrait êTre réDuit conforméMent àLa fonction réNale et l'intervalle d'administration devrait êTre augmenté.(Se reporter à[donnéEs pharmacocinéTiques]).
4.Le suivi des patients ont éTéTraitéS avec préCaution :
(1) les patients avec l'histoire de l'allergie aux péNicillines;
(2) Je Ou parents, frèRes, avec facile àCause d'asthme bronchique, éRuption cutanéE, urticaire et d'autres symptôMes allergiques de patients avec constitution physique.
(3) les patients avec insuffisance réNale séVèRe (se reporter à[donnéEs pharmacocinéTiques]).
(4) les patients avec une administration orale de difficultéS ou non l'absorption orale de la nutrition, les patients souffrant de cachexie systéMique (en raison de SymptôMes de carence en vitamine K, l'attention devrait êTre accordéE àL'observation).
5.Influence sur les réSultats des essais cliniques :
(1) Lorsque vous utilisez BenoîT réActif, réActif et de Fehling clinitest pour tester l'urine de sucre, nous devrions prêTer attention àLa possibilitéDe faux positifs.
(2) Nous devrions prêTer attention àLa possibilitéDe faux positifs de test de Coombs direct.
6.Ne pas méLanger le lait, jus de fruits, etc.Avec la méDecine et de les placer.
7.Autres :
Dans l'expéRience des jeunes rats, l'administration orale de plus de 1000 mg / Kg peut inhiber la spermatogenèSe.