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Test |
Limiti |
Risultati del test |
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Descrizione |
Cristalli bianchi o polvere cristallina |
conforme |
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Identificazione (IR) |
concordi con lo spettro di riferimento |
conforme |
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Solubilità |
Solubile in acqua; molto
leggermente
solubile in alcol; insolubile in etere |
conforme |
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Saggio (su base essiccata) |
98.5~101.5% |
99.7% |
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PH |
7.0~8.5 |
7.9 |
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Rotazione specifica D |
+12.6 ° ~+14.0 ° |
+12.8° |
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Cloruro (Cl) |
≤0.05% |
<0.05% |
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Solfato ( SO4 ) |
≤0.03% |
<0.03% |
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Ferro(Fe) |
≤30 ppm |
<30 ppm |
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Perdita all'essiccazione |
≤0.20% |
0.11% |
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Residui all'accensione |
≤0.40% |
0.06% |
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Purezza cromatografica |
impurità individuale ≤0.5% impurità totali≤ 2.0% |
conforme |
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Conclusione: Standard superato di USP41. |
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