Bpf Parmaceutical titulados drogas, Medicina ocidental, Artemether Lumefabtrine Tablet

1.    Identificação da medicina: •  Forma farmacêutica e apresentação: Artemether / lumefantrine 20/120MG :  Pack de 24 comprimidos Artemether / lumefantrine  40/240MG :  Pack de 12 comprimidos Artemether / lumefantrine 80/480MG :  Pack de 6 comprimidos Artemether / lumefantrine PARA SUSPENSÃO ORAL :  Garrafa de 60 ml •  Composição qualitativa e quantitativa: Artemether / lumefantrine TABLETS : -ARTEMETHER   20 mg  40 mg  80 mg -LUMEFANTRINE 120 MG  240 MG  480 MG Artemether / lumefantrine PARA SUSPENSÃO ORAL : -ARTEMETHER 180 mg/60 ML   240 mg/60 ML -LUMEFANTRINE 1080 mg/60 ml  1440 mg/60 ML Os excipientes: q.s. •  Classe Terapêutica: Antimaláricos 2.    Propriedades farmacológicas: •  Farmacodinâmica: Ambos os componentes de Artemether / lumefantrine comprimidos e Artemether / lumefantrine para suspensão oral têm a sua própria acção local na malária parasita. A presença da ponte endoperioxide é Artemether (geração de oxigênio singlet e radicais livres: essas são muito citotóxicos à plasmodia). Parece ser essencial para a actividade antimaláricos. As alterações morfológicas das membranas parasitária induzida pela Artemether têm sido descritas, sendo o resultado de medidas radicais. Lumefantrine interfere mais nos processos de polimerização. Outros testes in vitro sugerem que tanto a provocar uma diminuição acentuada do ácido nucleico síntese. A inibição da síntese de proteínas como o mecanismo básico de ação é sugerido em estudos que mostraram alterações morfológicas nos ribossomos bem como no retículo endoplasmático, embora Artemether age essencialmente como um sangue schizonticide, Artemether / lumefantrine comprimidos e Artemether / lumefantrine para suspensão oral não gametocitos clara em ensaios clínicos comparativos. •  Farmacocinética: Administrado por via oral Artemether é rapidamente absorvida atingindo níveis terapêuticos dentro de 60-90 minutos. Artemether é metabolizada no fígado para o demethylated derivate dihydroartemisinin (DHA). A eliminação é rápida, com um T 1/2 de 2 a 4 horas. Dihydroartemisinin, sendo um potente antimaláricos em si, tem um T 1/2 de 2 a 4 horas. O grau de ligação às proteínas plasmáticas varia consideravelmente de acordo com as espécies estudadas. A encadernação do Artemether com proteínas plasmáticas no homem é de cerca de 50%. Distribuição de radioactividade de Artemether foi encontrado para ser igual entre as células e plasma. A absorção de Lumefantrine é altamente influenciada por lipídeos e ingestão de alimentos (de 10% em jejum para 100% na dieta normal). Portanto os pacientes devem ser encorajados a tomar a medicação com alguns alimentos gordos logo que pode ser tolerado. Lumefantrine é a N-debutylated no fígado humano microsomas .  Este metabólito tem 5 a 8 vezes maior de efeitos antiparasitários de lumefantrine. Lumefantrine é encontrado para ser altamente consolidados de proteínas (95%). A eliminação Half Life na malária pacientes attaint será de 4 a 6 dias. Lumefantrine e seus metabólitos são encontrados na bile e fezes. 3.    Quando se deve este remédio será usado? Este remédio é utilizada para o tratamento curativo das infecções mistas de malária, incluindo o Plasmodium falciparum resistentes a outros antimalarials clássico, particularmente para adultos e crianças com mais de 5 kg de peso corporal em área endêmica. Também é recomendado para o tratamento da aparente ressurgimento da malária. 4.    Cuidado! •  Quando se deve este remédio não ser utilizado ? Esse medicamento não deve ser utilizado em caso de alergia a um dos seus componentes ou excipientes. Ela é contraindicado durante os 3 primeiros meses de gestação e também para a profilaxia. Em caso de dúvida, não hesite em consultar um médico ou farmacêutico. •  Avisos e precauções de utilização: Os pacientes que apresentam uma aversão permanente de alimentos durante o tratamento deve ser cuidadosamente monitoradas, porque há um possível majoration do risco de surto. Essa droga não foi avaliado no complicado tratamento da malária incluindo a malária cerebral e insuficiência renal. Por outro lado, um alongamento do intervalo qtc sem efeitos clínicos tem sido observado em alguns pacientes foram tratados com a droga, em particular com dehydratation ou uma discórdia iônico. Não foi encontrada correlação entre o alongamento do intervalo qtc e alta concentração de pacientes. • A  gravidez e lactação: Não use este remédio para gestante sem orientação médica. Sobre a lactação, não há dados disponíveis hoje sobre sua excreção no leite materno. Não hesite em solicitar o parecer do seu médico ou o seu farmacêutico. •  Efeito sobre a condução e a operação de máquinas: Os pacientes devem saber que a tontura ou fadiga podem ocorrer, e assim deve parar o veículo em andamento e a operação de máquinas durante o tratamento. •  Interações medicamentosas e outras interações: A fim de evitar possíveis interações entre vários medicamentos, você deve informar sempre o seu médico ou farmacêutico sobre qualquer outro tratamento que você está tendo. Nenhum estudo específico de interação foi conduzida com LUMETA. No entanto pacientes com LUMETA tomaram ao mesmo tempo antitérmicos, antibióticos e uma usina hidrelétrica de equilíbrio sem má tolerância. 5. Como usar este remédio? •  Posologia e administração : ·Artemether / comprimidos lumefantrine 20/120MG para adultos e crianças: Artemether / comprimidos lumefantrine 40/240MG para Adultos: Artemether / comprimidos lumefantrine 80/480MG para Adultos: Artemether / lumefantrine PARA SUSPENSÃO ORAL PARA CRIANÇAS: Artemether / lumefantrine PARA SUSPENSÃO ORAL PARA CRIANÇAS: Preparação da suspensão oral: Adicionar recentemente fervida e arrefecida a água para o frasco e cuidadosamente trará para a marca indicando 60ml. Quando a adição de água, a mistura fica amarelo. Após a adição de água, agitar vigorosamente até que todo o pó desaparece. Esta suspensão oral é estável durante vários dias. Agitar bem antes de usar. Uma cura intensivo de 3 dias é recomendada. Segunda dose a ser tomadas medidas estritamente após 8 horas da primeira dose. Após cada dose comer ou beber algo ou tomar refeição de ácidos gordos. Se houver vômito dentro de uma hora de tomar LUMETA, repetir a dose. Dosagem de ter exatamente como recomendado, caso contrário a infecção pode retornar. • O QUE FAZER EM CASO DE SOBREDOSAGEM: Em caso de excesso de dosagem, você deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico sem demora para pacientes sintomáticos tratamento especializado. 6.e indesejáveis efeitos desagradáveis: Como todos os ingredientes activos, este remédio pode causar efeitos colaterais mas a gravação dos efeitos colaterais durante os testes clínicos com LUMETA são menos freqüentes e de menor intensidade do que outros anti-malarials. Política comum de efeitos colaterais que podem ocorrer são náusea, dor abdominal, vômitos, perda de apetite, tontura, dor de cabeça, problemas para dormir, fadiga e fraqueza geral, raramente rash cutâneo e prurido da pele pode ocorrer. Alguns destes sintomas acompanhe também um ataque de malária e portanto pode ser difícil distinguir se estes são sintomas de malária ou os efeitos adversos da droga. Em caso de dúvida, não hesite em consultar um médico ou farmacêutico. 7.Armazenamento: Armazenar abaixo de 30°C. Proteger da luz. Mantenha todos os medicamentos FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. 8. Vida de prateleira: 3 anos