| Batchnummer | HF171121 | Hoeveelheid | 8.5 kg |
| Datum fav | 21 november 2023 | Pakket | Indien nodig |
| Datum vervanging | 25 november 2023 | Verw . Datum | 20 november 2023 |
| Items | Normen | Resultaten | |
| Uiterlijk | Wit of gebroken wit Vast poeder | Voldoet | |
| Identificatie | Door IR | Voldoet | |
| Door HPLC | Voldoet | ||
| Oplosbaarheid | Oplosbaar in DMF, spaarzaam oplosbaar in THF, licht oplosbaar in methanol en acetonitril, zeer ooglijk oplosbaar in ethanol en dichloormethaan, onoplosbaar in water | Voldoet | |
| Polymorfe vorm | Polymorfe vorm 1 | Voldoet | |
| Smeltpunt | 211ºC ~ 216ºC | 212, 8ºC ~ 214, 9ºC | |
| Watergehalte | ≤ 0.50 % | 0.10 % | |
| Zware Metalen | ≤ 20 ppm | Voldoet | |
| Residu bij ontsteking | ≤ 0.20 % | 0.09 % | |
| Verwante Stof | Elke onzuiverheid : ≤ 0.10 % | 0.06% | |
| Totaal onzuiverheden : ≤ 1.00% | 0.16 % | ||
| Assay (op watervrije basis) | 98.0 %~102.0 % | 99.94 % | |
| Deeltjesgrootte | D90: ≤ 100µm | Voldoet | |
| Referentiestandaard | Standaard in huis | ||
| Conclusie | Het product Voldeed Aan De interne Standaard . | ||
| Opslag | Bewaar het in strakke, lichtbestendige containers op een koele plaats | ||