Kit di test rapido per virus Monkeypox 2023 MPV per la rilevazione di acidi nucleici Kit test PCR

tipo di campione
tamponi per la gola e tampone nasale
sensibilità elevata
Lod:500copies/Ml
OEM
disponibile
Certification
CE
Pacchetto di Trasporto
Carton
Specifiche
24 tests/box; 48test/box
Marchio
Testsealabs
Origine
China
Capacità di Produzione
200000pieces/Day
Prezzo di riferimento
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Descrizione del Prodotto

 Monkeypox Virus Rapid test kit 2023 MPV Nucleic Acid Detection Kit test PCR
 
Marchio Testsealabs
Certificazione: CE
OEM Disponibile
Tipo di campione tamponi per la gola e tampone nasale
Sensibilità elevata LOD: 500 copie/ml  
Alta specificità Nessuna reattività crociata con altri patogeni
Rilevamento pratico amplificazione di 67 min
È necessario un dispositivo non chiuso Qualsiasi strumento PCR in tempo reale con FAM e VIC


[ INTRODUZIONE ]
*il kit è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro di casi sospetti di virus Monkeypox (MPV), casi raggruppati e altri casi che *devono essere diagnosticati per l'infezione da virus Monkeypox.
*il kit viene utilizzato per rilevare il gene f3L dell'MPV nei tamponi della gola e nei campioni di tampone nasale.
*i risultati del test di questo kit sono esclusivamente di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si raccomanda di effettuare un'analisi completa della condizione sulla base  delle manifestazioni cliniche del paziente e di altri test di laboratorio. Monkeypox Virus Rapid Test Kit 2023 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test

[ CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ]
Monkeypox Virus Rapid Test Kit 2023 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test


[ principio ]
Questo kit prende la sequenza specifica conservata del gene MPV f3L come regione bersaglio. La tecnologia PCR quantitativa in fluorescenza in tempo reale e la tecnologia a rilascio rapido di acido nucleico vengono utilizzate per monitorare l'acido nucleico virale attraverso la variazione del segnale di fluorescenza dei prodotti di amplificazione. Il sistema di rivelazione include un controllo di qualità interno, che viene utilizzato per monitorare se ci sono inibitori della PCR nei campioni o se le cellule nei campioni vengono prelevate, il che può efficacemente prevenire la falsa situazione negativa.

[ COMPONENTI PRINCIPALI ]
Il kit contiene reagenti per l'elaborazione di 48 test o il controllo di qualità, inclusi i seguenti componenti:
Reagente A.
Nome Componenti principali
  		Quantità
 
Rilevamento MPV
reagente
  		Il tubo di reazione contiene Mg2+,
Sonda di innesco gene/RNasi P F3L,
Tampone di reazione, enzima Taq DNA.
  		48 test

Reagente B
Nome Componenti principali
  		Quantità
 
MPV
Controllo positivo
  		Contenente il frammento target MPV
  		1 tubo
 
MPV
Controllo negativo
  		Senza frammento target MPV
  		1 tubo
 
Reagente di rilascio del DNA
  		Il reagente contiene Tris, EDTA
E Triton.
  		48 pz
Reagente di ricostituzione
  		Acqua trattata DEPC
  		5 ML
Nota: I componenti di numeri di lotto diversi non possono essere utilizzati in modo intercambiabile

[ Condizioni di conservazione e durata ]  
1.il reagente A/B può essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 30°C e la durata a magazzino è di 10 mesi.
Aprire il coperchio della provetta solo quando si è pronti per il test.
Non utilizzare provette oltre la data di scadenza.
Non utilizzare un tubo di rilevamento perdite.
[ strumento applicabile ]
Adatto per sistema di analisi PCR LC480, sistema di analisi PCR automatica Gentier 48E, sistema di analisi PCR ABI7500.

[ requisiti campione ]
Tipi di campione applicabili : Campioni con tamponi per gola.
Soluzione di campionamento: Dopo la verifica, si consiglia di utilizzare una provetta per la conservazione di soluzione salina o virus prodotta da Hangzhou Testsea Biology per il prelievo dei campioni.
Tampone con gola: Pulire le tonsille faringee bilaterali e la parete faringea posteriore con un tampone di campionamento sterile monouso, immergere il tampone nella provetta contenente 3 ml di soluzione di campionamento, eliminare la coda e serrare il coperchio della provetta.
3.conservazione e consegna dei campioni:  I campioni da analizzare devono essere testati con Il più presto possibile. La temperatura di trasporto deve essere mantenuta a 2~8ºC. I campioni che possono essere analizzati entro 24 ore possono essere conservati a 2ºC~8ºC 24 e, se non è possibile eseguire il test entro 70ºC ore, devono essere conservati a una temperatura inferiore o uguale a -70ºC (se non vi sono condizioni di conservazione di -, Può essere conservato temporaneamente a -20ºC°C), evitare di ripetere
congelamento e scongelamento.
4.raccolta, conservazione e trasporto dei campioni corretti sono fondamentali per le prestazioni di questo prodotto.
[Metodo di prova ]
1.elaborazione dei campioni e aggiunta dei campioni
1.1 elaborazione dei campioni
Dopo aver miscelato la soluzione di campionamento sopra indicata con i campioni, prelevare 30μL di campione nella provetta del reagente di rilascio del DNA e miscelarlo uniformemente.
1.2 Caricamento
Prelevare 20μL del reagente di ricostituzione e aggiungerlo al reagente di rilevamento MPV, aggiungere 5μL del campione trattato sopra (il controllo positivo e il controllo negativo devono essere trattati in parallelo ai campioni), coprire il tappo della provetta, centrifugare a 2000 giri/min per 10 secondi.
2. Amplificazione PCR
2.1 caricare la piastra/le provette per PCR preparate nello strumento PCR a fluorescenza, impostare il controllo negativo e il controllo positivo per ogni prova.
2.2 impostazione del canale fluorescente :
1)scegliere il canale FAM per il rilevamento MPV ;
Scegliere il canale HEX/VIC per il rilevamento del gene di controllo interno ;
Analisi dei risultati
Impostare la linea di base sopra il punto più alto della curva fluorescente del controllo negativo.
4.controllo di qualità
4.1 controllo negativo : Nessun valore CT rilevato nel canale FAM,HEX/VIC o CT > 40 ;
4.2 controllo positivo : in FAM , CANALE HEX/VIC, CT≤40 ;
4.3 i requisiti di cui sopra devono essere soddisfatti nello stesso esperimento, altrimenti i risultati del test non sono validi e l'esperimento deve essere ripetuto.
[  valore di taglio ]
Un campione è considerato positivo quando: Sequenza bersaglio CT≤40, il gene di controllo interno CT≤40.
[  interpretazione dei risultati ]
Una volta superato il controllo di qualità, gli utenti devono verificare se esiste una curva di amplificazione per ciascun campione nel canale HEX/VIC; se è presente e con CT≤40, indica che il gene di controllo interno è amplificato con successo e che questo particolare test è valido. Gli utenti possono procedere all'analisi di follow-up:
3.per campioni con l'amplificazione del gene di controllo interno non riuscita (ESAGONALE/VIC
Channel, CT > 40, o nessuna curva di amplificazione), una carica virale bassa o l'esistenza di inibitore della PCR potrebbe essere la causa del fallimento, l'esame deve essere ripetuto dal prelievo del campione;
4.per i campioni positivi e il virus coltivato, i risultati del controllo interno non influiscono;
Per i campioni testati negativi, il controllo interno deve essere testato positivo, altrimenti il risultato complessivo non è valido e l'esame deve essere ripetuto, a partire dalla fase di prelievo dei campioni

[  imballaggio e trasporto  ]
Monkeypox Virus Rapid Test Kit 2023 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test
[  Chi siamo  ]



 

 

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