L'acétate de cétrorélix est le sel acide acétique du cétrorélix. Antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH), il est utilisé pour le traitement de l'infertilité et des cancers hormonaux sensibles de la prostate et du sein. Il joue un rôle d'antagoniste de la GnRH et d'agent antinéoplasique. C'est un oligopeptide et un sel d'acétate. Il contient un cetrorélix.
L’utilisation de cetrorélix est contre-indiquée dans l’insuffisance rénale sévère. Il n'est pas destiné aux femmes âgées de 65 ans ou plus. L'utilisation chez les femmes souffrant de conditions allergiques sévères n'est pas recommandée. Utilisez avec prudence chez les femmes souffrant d'allergies actives ou ayant des antécédents d'allergies.
Articles | Caractéristiques techniques | Résultats | |
Apparence | Poudre blanche | Poudre blanche | |
Identité par HPLC | La rétention est la même que la substance de référence | Conforme | |
Rotation optique spécifique | -20 à -30°(c=1,50%HAC) | -26.5° | |
Composition des acides aminés | ±20% de la valeur théorique | Conforme | |
Pureté (par HPLC) | ≥ 98.0 % | 99.11 % | |
Substance associée (par HPLC) |
Impuretés totales (%) ≤ 2.0%
Impureté unique la plus grande (%) ≤ 1.0% |
0.89 %
0.25 % |
|
Teneur en acétate (par HPLC) | ≤15.0 % | 9.7 % | |
Teneur en eau (par Karl Fischer) | ≤10.0 % | 2.2 % | |
Endotoxines bactériennes | ≤5 eu/mg | Conforme | |
Contenu peptidique (N%) | ≥ 85.0 % | 86.5 % |
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