Kit de test SingClean Creatine kinase -MB (CK-MB) Kit de test sanguin pour Prévention de l'infarctus du myocarde

N° de Modèle.
ck-mb
fonctionnalité 3
prix usine
caractéristique 2
sensibilité et spécificité élevées
application
test de la maladie
spécimens
sang total, plasma, sérum
matériau
plastique
certificat
ce
Paquet de Transport
Box/Carton
Spécifications
10 tests/box, 20 tests/box, 25 tests/box, 30 tests
Marque Déposée
Singclean
Origine
China
Code SH
3002150050
Capacité de Production
100000/Week
Prix de référence
$ 2.70 - 6.75
Contactez-nous

Description de Produit

Kit   de test SingClean Creatine kinase-MB (CK-MB) (immunochromatographie par fluorescence) kit de test sanguin

description du produit


1. Introduction
La créatine kinase-MB (CK-MB) est une forme de créatine kinase (CK). La plage normale dans le sang est inférieure à 5 ng/ml, ce qui n'est pas détecté dans le sang normal, ou seul le tracé CK-MB est présent. Ce n'est qu'après une lésion myocardique que la cellule myocardique a rompu et que la créatine kinase a été libérée de la cellule myocardique et absorbée dans le sang que la créatine kinase peut être détectée dans l'échantillon sanguin, ce qui indique la présence d'une lésion myocardique. Le kit de test SingClean® Creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) (immunochromatographie par fluorescence) est utilisé pour la détermination quantitative de la gamme d'isoenzyme MB (CK-MB) Creatine kinase dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains in vitro comme marque d'infarctus du myocarde.

2. Indications  d'utilisation
Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de l'isoenzyme MB (CK-MB) de la créatine kinase dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains in vitro.
Il existe quatre formes isozymes de la créatine kinase (CK) : le type musculaire (MM), le type cérébral (BB), le type mixte (MB) et le type mitochondrial (MiMi), parmi lesquels le type MB est principalement présent dans les cellules myocardiques. Dans l'infarctus du myocarde, la créatine kinase augmente dans les 6 heures suivant le début, atteint un pic à 24 heures et revient à la normale dans les 3 à 4 jours. Parmi eux, l'isoenzyme MB de la créatine kinase a une spécificité diagnostique élevée, elle est donc devenue l'un des marqueurs de l'infarctus du myocarde.

3. Qui devrait avoir le test de la créatine kinase-MB (CK-MB) ?
La marge anormale de MB (CK-MB) dans le sang est le signe d'un infarctus du myocarde.
Si vous avez des symptômes comme l'angine, l'arythmie, l'insuffisance cardiaque et la douleur compressive ou l'oppression dans le précordide qui dure plus de 30 minutes et il est suggéré d'avoir un test MB (CK-MB).
En testant le MB (CK-MB) dans le sang, nous pouvons savoir si la gamme MB (CK-MB) d'une personne est supérieure à 5 ng/ml, ce qui signifie la probabilité d'infarctus du myocarde. Pour les personnes dont la gamme MB (CK-MB) est supérieure à 5 ng/ml, il montre qu'elles ont le risque d'infarctus du myocarde, et qu'elles devraient aller pour un traitement médical opportun.

4. Caractéristiques
Précision : le kit de test basé sur la méthode d'immunochromatographie par fluorescence est plus précis.
Plus facile à lire : basé sur l'immunochromatographie par fluorescence, résultat de test plus facile à lire que l'immunochromatographie en or colloïdal.
Facile à ranger : il peut être stocké à température ambiante (4 ºC ~ 30 ºC ).
Période de validité plus longue : 18 mois de période de validité.

5. Indice de performance du produit
A)   précision : le taux de récupération est compris entre 85 % et 115 %.
b)    Plage linéaire : dans la plage linéaire de 2,5 ng/ml à 80 ng/ml, le coefficient de corrélation linéaire r ≥ 0.9900 ;
c)   limite de blanc : pas supérieure à 2,5 ng/ml ;
d)    précision :
Précision en lot : le coefficient de variation (CV) n'est pas supérieur à 15 % ;
Précision entre les lots : la plage relative entre les lots n'est pas supérieure à 15 %.

6. Informations sur le produit
Nom du produit Kit de test de créatine kinase-MB (CK-MB) (immunochromatographie par fluorescence)
Méthode Immunochromatographie par fluorescence
Échantillon Sang total, plasma, sérum
Spécifications 10 tests/boîte, 20 tests/boîte, 25 tests/boîte, 30 tests/boîte, 50 tests/boîte, 100 tests/boîte.
Composants Chaque sachet contient une carte de test et un dessiccant ; La carte de test se compose d'une enveloppe et d'une bandelette de test, et la bandelette de test se compose d'un tampon d'échantillonnage, d'un tampon fluorescent (fixé avec un anticorps monoclonal CK-MB portant une étiquette fluorée 1), d'une membrane en nitrocellulose (recouverte d'anticorps monoclonal CK-MB 2 et d'IgG de chèvre anti-souris), de papier filtre et d'une feuille en plastique PVC
Heure du test 10 min
[Instrument applicable]
Analyseur d'immunoessais de fluorescence
Il doit être acheté séparément et peut être utilisé pour différents éléments de test, comme CK-MB, IL6, PCT.
Pour les différents tests, scannez le code QR en conséquence.

7. Collecte des échantillons
1. Échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains; d'autres liquides organiques et échantillons peuvent ne pas donner des résultats précis.
2. Le sang veineux ou le sang du bout des doigts doivent être recueillis dans des conditions stériles. Il est recommandé d'utiliser du sérum ou du plasma humain pour les tests.
3. Un anticoagulant avec EDTA, citrate de sodium ou héparine est recommandé pour les échantillons de plasma et de sang total.
4. Après le prélèvement des échantillons de sang clinique, le test doit être effectué dans les 4 heures à température ambiante ; le sérum et le plasma peuvent être conservés entre 2 et 8 °C pendant 3 jours et conservés en dessous de -20°C pendant 5 mois. Les échantillons de sang total ne doivent pas être congelés et conservés entre 2 et 8 °C pendant 3 jours. Éviter d'inactiver la chaleur des échantillons et les échantillons hémolysés doivent être jetés.
5. Les échantillons doivent être retournés à température ambiante avant d'être testés. Les échantillons réfrigérés doivent être complètement décongelés, réchauffés et mélangés uniformément avant utilisation. Ne pas congeler et dégeler à plusieurs reprises.

8. Procédure d'essai
Veuillez lire attentivement les instructions du kit de test et le manuel de l'immunoanalyseur de fluorescence avant utilisation.
A) amenez le kit de test et l'échantillon à tester à température ambiante.
b) Assurez-vous que la carte d'identité correspond au numéro de lot du kit et insérez la carte d'identité dans la zone de lecture de la carte de l'instrument pour lire les informations.
c) Ouvrir l'emballage intérieur du kit de test, sortir la carte de test, prélever 70 μl d'échantillon de plasma sérique, le déposer verticalement jusqu'au lieu d'échantillonnage de la carte de test et commencer le calage ; Prélever 70 μl de sang total, le déposer verticalement à l'endroit d'échantillonnage de la carte de test, puis ajouter immédiatement 1 goutte de diluant pour sang total à l'endroit d'échantillonnage et commencer le chronométrage.


9. Valeur de jugement positif ou intervalle de référence
Valeur de référence normale : <5 ng/ml
En raison des différences géographiques, raciales, de sexe et d'âge, il est recommandé à chaque laboratoire d'établir sa propre valeur de jugement positif ou son propre intervalle de référence.

10. Interprétation des résultats
(À titre de référence uniquement, non utilisé comme critère de diagnostic clinique, les résultats des tests doivent être combinés à d'autres données cliniques et de laboratoire pour le diagnostic clinique)
Contenu de CK-MB (ng/ml) Conseils d'application clinique
0-5 Niveau normal
> 5 Il est suggéré que le patient soit à risque d'infarctus du myocarde. Remarque : la CK-MB dépasse le niveau normal dans les 4 à 8 heures suivant l'infarctus du myocarde ; elle atteint un pic dans les 12 à 24 heures et revient à un niveau normal dans les 3 jours environ.

11. Limitations
A) ce kit de test est uniquement destiné au test d'échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains. Les échantillons d'hématocrite anormaux ont un impact sur les résultats du test de sang total. Les résultats des tests de sérum, de plasma et de sang total ne sont pas une différence significative lorsque l'hématocrite est compris entre 21 % et 48 %.
b) les résultats des tests doivent être combinés à d'autres données cliniques et de laboratoire, et si les résultats des tests de CK-MB ne correspondent pas à l'évaluation clinique, des tests supplémentaires sont nécessaires.
c) les faux positifs peuvent être causés par : la réaction croisée de composants semblables à des anticorps dans le sang; certains composants non spécifiques dans le sang ont des déterminants antigéniques similaires pour capturer les anticorps marqués par fluorescence.
d) l'hémoglobine, les triglycérides et la bilirubine présents dans l'échantillon sanguin peuvent interférer avec les résultats du test, les concentrations maximales admissibles étant respectivement de 5 g/L, 10 g/L et 0,2 g/L.
e) les faux résultats négatifs peuvent être causés par : certains composants inconnus protègent les déterminants antigéniques de la liaison à l'anticorps ; l'antigène CK-MB instable se dégrade progressivement avec le temps et la température et ne peut pas être reconnu par l'anticorps. L'efficacité des résultats de test dépend d'un bon environnement de stockage des réactifs et des échantillons.
f) d'autres facteurs, y compris des raisons techniques, des erreurs opérationnelles et d'autres facteurs d'échantillonnage, peuvent également entraîner des erreurs dans les résultats des tests.


12. Certificat
CE
ISO13485
 

Photos détaillées

Singclean Creatine Kinase-MB (ck-MB) Test Kit Blood Test Kit for Prevention of Myocardial Infarction
Singclean Creatine Kinase-MB (ck-MB) Test Kit Blood Test Kit for Prevention of Myocardial Infarction

 

Principaux produits

Profil de l'entreprise

Singclean Creatine Kinase-MB (ck-MB) Test Kit Blood Test Kit for Prevention of Myocardial Infarction Singclean Creatine Kinase-MB (ck-MB) Test Kit Blood Test Kit for Prevention of Myocardial Infarction

 

Équipement de Diagnostic Médical

PNEUTEC.IT, 2023