Nome prodotto
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Fornitura in fabbrica di beta-ciclodestrina/SCECD di sulfobutile
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N. CAS
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182410-00-0
194615-04-8
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Aspetto
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Polvere bianca
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Purezza
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98.0% --101.0%
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Applicazione principale
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È adatto per la solubilizzazione e la solubilizzazione di farmaci per iniezione
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Via di somministrazione
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La medicina per iniezione, la medicina orale, la medicina nasale e la medicina dell'occhio hanno proprietà di affinità e di inclusione speciali per i farmaci contenenti azoto.
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Standard di qualità
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USP43-NF38
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Standard di beta-ciclodestrindettezione di sulfobutile
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Elementi di ispezione
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USP43-NF38
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carattere
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Polvere amorfa da bianca a biancastra.
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Solubilità
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Liberamente solubile in acqua, scarsamente solubile in praticamente insolubile in etanolo, in 1-butanolo
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Identificazione
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IR
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Stesse bande di assorbimento di USP betadex sulfobutiletere sodico RS.
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HPLC
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Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione campione corrisponde alla soluzione standard.
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Grado medio di sostituzione
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Conforme
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Sodio
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Identificare che il test sia positivo per il sodio
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Saggio
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95.0%~105.0%
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Beta ciclodestrina
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≤0.1%
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1,4-butano sultone
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≤0,5 ppm
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Cloruro di sodio
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≤0.2%
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Acido 4-idrossibutano-1-solfonico
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≤0.09%
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Bis(4-sulfobtiletere) disodio
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≤0.05%
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Endotossine batteriche
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≤20 EU/g
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Il conteggio microbico aerobico totale
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≤100 cfu/g.
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Il totale di muffe e lieviti combinati contano
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≤50 cfu/g.
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Escherichia coli
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Assenza
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Chiarezza della soluzione
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la soluzione al 30% (p/v) è limpida ed essenzialmente priva di particelle di materiale estraneo.
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Grado medio di sostituzione
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6.2~6.9
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Picchi i-X
(%area di picco) |
IO
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0.0~0.3
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II
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0.0~0.9
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III
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0.5~5.0
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IV
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2.0~10.0
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V
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10.0~20.0
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VI
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15.0~25.0
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VII
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20.0~30.0
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VIII
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10.0~25.0
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IX
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2.0~12.0
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X
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0.0~4.0
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Valore PH
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4.0~6.8
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Contenuto di acqua
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≤10.0%
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Imballaggio
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1 kg/sacchetto, 25 kg/sacchetto, 25 kg/fusto, secondo le vostre esigenze
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Transito
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FedEx, TNT, DHL, EMS, e così via.
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Porta
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Shanghai/Tianjin/Dalian/Pechino/Xi'an
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Tempo di consegna
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3-5 giorni lavorativi dal ricevimento del pagamento
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Per ordini di massa, sarà consegnato via aerea o via mare.
A seconda della posizione, l'arrivo dell'ordine è previsto per 1-5 giorni lavorativi. Per piccoli ordini, si prega di attendere 3-7 giorni da UPS DHL EMS. Per ordini di massa, si prega di lasciare 5-8 giorni via aerea, 15-30 giorni via mare. |
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