Nome prodotto: |
Polvere di finasteride |
CAS: |
98319-26-7 |
EINECS: |
1533716-785-6 |
MF: |
C23H36N2O2 |
MW: |
620-534-3 |
Standard di grado: |
Grado farmaceutico |
Analisi: |
99% HPLC |
Aspetto: |
Polvere bianca |
Confezione: |
Borsa in alluminio |
Campione: |
Disponibile |
Conservazione: |
Conservare in luogo fresco e asciutto
Tenuto lontano da luce forte e calore |
Durata a magazzino: |
2 anni se conservato correttamente |
Finasteride è un antiandrogeno che agisce inibendo la 5-alfa reduttasi di tipo II. Viene utilizzato come trattamento in
Iperplasia prostatica benigna (BPH) a basse dosi, e cancro della prostata a dosi più elevate. È indicato anche per
Uso in associazione con la terapia con doxazosin per ridurre il rischio di progressione sintomatica della BPH.
Finasteride
fu approvato inizialmente nel 1992, un trattamento per l'ingrandimento della prostata, ma lo sponsor aveva studiato 1 mg di
finasteride e dimostrato la crescita dei capelli in perdita di capelli modello maschile.
COA di
polvere di Finasteride
Elementi |
SPECIFICHE |
RISULTATI |
Aspetto |
Polvere cristallina bianca o quasi bianca. Fonde a circa 257°C. |
Conforme |
Dosaggio (HPLC, basato sull'essiccazione) |
98.5% ~ 101.0% calcolato su base anidra |
99.55% |
Identificazione Infrarossi Assorbimento Conservazione ora
|
Corrisponde allo spettro di USP Finasteride RS Il tempo di ritenzione del picco principale Della preparazione del dosaggio Corrisponde a USP Finasteride Predisposizione RS |
Corrisponde allo spettro di USP Finasteride RS Il tempo di ritenzione di Major Il picco della preparazione del dosaggio Corrisponde a USP Preparazione Finasteride RS |
Rotazione specifica |
-56.0°~ -60.0° |
-57.5° |
Punto di fusione |
Fonde a circa 257° |
conforme |
Solubilità |
Solubile in cloroformio e. in alcol, molto leggermente solubile in acqua |
Conforme
|
Acqua (metodo i) |
≤0.3% |
0.16% |
Residui all'accensione |
≤0.1% |
0.07% |
Metalli pesanti (metodo II) |
≤10 ppm |
Conforme |
Purezza cromatografica |
Singola impurità più grande: ≤0.5% |
0.09% |
|
Impurità totali: ≤1.0% |
0.28% |
Dimensione delle particelle |
100% < 30 micron |
Conforme |
|
90% < 25 micron |
Conforme |
Conclusione |
Il prodotto di prova è conforme ai requisiti USP32. |
1. Trattamento di iperplasia prostatica benigna e trattamento di farmaci di tipo maschile perdita dei capelli
1) utilizzato per il trattamento della perdita di capelli;
2) per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna, ingrossamento della prostata, miglioramento del flusso urinario e miglioramento del benigno
l'iperplasia prostatica ha causato sintomi.
2. Iperplasia prostatica benigna
I medici usano il finasteride per il trattamento della BPH, nota in modo informale come prostata ingrossata. La dose approvata dalla FDA è
5 mg una volta al giorno. Per determinare i risultati terapeutici possono essere necessari sei mesi o più di trattamento con finasteride
di trattamento. Se il farmaco viene interrotto, qualsiasi beneficio terapeutico si inverte entro circa -8 mesi. Finasteride può migliorare
I sintomi associati con BPH come difficoltà a urinare, alzarsi durante la notte a urinare, esitazione all'inizio
di minzione, e ridotto flusso urinario.
3. Calvizie maschile modello
Finasteride è usato per trattare la perdita di capelli di modello maschile (alopecia androgenetica) solo negli uomini. Il trattamento fornisce circa il 30%
miglioramento della perdita dei capelli dopo sei mesi di trattamento , ed efficacia persiste solo finché il farmaco è assunto.
4. Usi off-label
Finasteride è talvolta usato nella terapia ormonale sostitutiva per uomo-donna transessuali in combinazione con una forma
di estrogeni a causa delle sue proprietà antiandrogeni. Tuttavia, poca ricerca clinica di uso del finasteride a questo scopo è stata
condotta e la prova di efficacia è limitata.