Nome prodotto | Polvere di ranitidina |
Pacchetto | 25 kg/scatola |
Descrizione | Polvere gialla |
Identificazione |
A. lo spettro di assorbimento IR del campione di prova è conforme Quello del corrispondente standard di riferimento USP
B. assorbanze a 229 nm e 315 nm, non differiscono di oltre il 3.0% C. una soluzione di questo tipo soddisfa i requisiti del cloruro. |
PH | Deve essere 4.5~6.0 |
Perdita all'essiccazione | ≤0.75% |
Residui all'accensione | ≤0.1% |
Purezza cromatografica |
Composto B correlato alla ranitidina: ≤0.5%
Qualsiasi altra impurità: ≤0.3% La somma di tutte le impurità: ≤1.0% |
Impurità organiche volatili | Soddisfare i requisiti |
Solventi residui | Alcol: ≤0.5% |
Saggio | Saggio (base essiccata C13H22N4O3S ·HCl 97.5%~102%) |
Che cos'è Ranitidine
?
Ranitidina cloridrato è un inibitore della produzione.è comunemente usato nel trattamento della malattia (PUD) e della malattia (GERD). Ranitidina è anche usata insieme ad altri antistaminici per il trattamento di condizioni cutanee come . Ranitidina HCl è commercializzata con il marchio Zinetac o Zantac (da non confondere con o ).
Alcune preparazioni di ranitidina sono disponibili (OTC) in vari paesi. Negli Stati Uniti, sono disponibili compresse da 75 mg e 150 mg di OTC. Zantac OTC è prodotto da . In Australia, confezioni contenenti 7 o 14 dosi della compressa da 150 mg sono disponibili nei supermercati, piccole confezioni da 150 mg e 300 mg compresse sono . Dosi più grandi e confezioni richiedono ancora una prescrizione.
Al di fuori degli Stati Uniti, la ranitidina è combinata con (che agisce come un sale) come un sale (ranitidina bismuto citrato, TRITEC), per trattare le infezioni. Questa combinazione è di solito somministrata con , un antibiotico.
Le persone spesso assumono ranitidina prescrizione per trattare:
Ulcere duodenali
Ulcere gastriche (ulcere dello stomaco)
La ranitidina over-the-counter è approvata per le seguenti condizioni:
Bruciore di stomaco
Indigestione acida
Stomaco afflessato.
Ranitidina viene sotto forma di compressa e viene assunta da una a quattro volte al giorno, a seconda della condizione che viene trattata. Appartiene ad una classe di farmaci noti come bloccanti H2
COA
Nome prodotto |
Ranitidina cloridrato |
|
Elementi di prova | Specifiche |
Risultati del test |
Identificazione | Reazione positiva |
Reazione positiva |
PH | 4.5~6.0 |
5.4 |
Perdita all'essiccazione | Non più del 0.75% |
0.10% |
Residui all'accensione | Non più del 0.1% |
0.02% |
Purezza cromatografica |
Composto B correlato alla ranitidina non più del 0.5% |
Inferiore al 0.5% |
Qualsiasi altra impurità non superiore al 0.3% |
Inferiore al 0.3% |
|
La somma di tutte le impurità non superiore al 1.0% |
Inferiore al 1.0% |
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Impurità organiche volatili | Soddisfa i requisiti |
Soddisfa i requisiti |
Saggio (base essiccata C13H22N4O3SHCl) |
97.5~102.0% | 99.8% |
Conclusione |
Conforme a USP32 |