Nome prodotto | Ranitidina HCl |
Pacchetto | Tamburo DA 25 KG |
Descrizione | Polvere cristallina praticamente inodore, da bianca a gialla pallida |
Identificazione |
A. lo spettro di assorbimento IR del campione di prova è conforme Quello del corrispondente standard di riferimento USP
B.assorbitività a 229 nm e 315 nm, non differiscono
di più del 3.0%
C. una soluzione di questo tipo soddisfa i requisiti del cloruro.
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PH | Deve essere 4.5~6.0 |
Perdita all'essiccazione | ≤ 0.75% |
Residui all'accensione | ≤ 0.1% |
Purezza cromatografica |
Composto B correlato alla ranitidina:
≤
0.5%
Qualsiasi altra impurità: ≤ 0.3% La somma di tutte le impurità: ≤ 1.0% |
Impurità organiche volatili | Soddisfare i requisiti |
Solventi residui | Alcol: ≤ 0.5% |
Saggio | Saggio (base essiccata C13H22N4O3S ·HCl 97.5%~102%) |