Ranitidina cloridrato Ranitidina numero CAS 66357-35-5

Model No.
SAMREAL-0188
durata a magazzino
3 anni
standard
USP40
Pacchetto di Trasporto
Drum
Specifiche
25kg/drum
Marchio
samreal
Origine
China
Prezzo di riferimento
$ 0.81 - 0.90
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Descrizione del Prodotto


Ranitidina cloridrato CAS n. 66357-35-5
Base di prova USP40 Durata a magazzino: 3 anni
Elementi Specifiche Risultati
Descrizione Polvere cristallina di colore giallo pallido o bianco, presenta polimorfismo. Polvere cristallina di colore giallo pallido, presenta polimorfismo
Identificazione    
Spettro IR Spettro non conforme con ranitidina cloridrato CRS Conforme
Spettro UV Assorbanze a 229 nm e 315 nm, calcolate su base essiccata, non lo fanno differire di oltre il 3.0% Conforme
Reazione chimica Deve essere una reazione positiva Conforme
Test    
PH 4.5-6.0 5.7
Cenere solfatata ≤0.1% 0.02%
Perdita all'essiccazione ≤0.75% 0.27%
Metallo pesante ≤20 ppm <20 ppm
Sostanza correlata Impurità A≤0.3% 0.112%
Impurità J≤0.1% 0.042%
Singola impurità non specificata≤0.2% 0.023%
Impurità totali≤0.5% 0.295%
Saggio 97.5%-102.0% 99.2%
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Descrizione generale La ranitidina, N-[2-[[5-(dimetilammino)metil]-2-furanil]metil]tiolo] etil]-N'-metil-2-nitro-1,1-etendiammina (Zantac), è un solido bianco, che inita la forma di sale cloridrato è altamente solubile in acqua. È un derivato di anaminoalchil furano con valori di pKa di 2.7 (sidechain) e 8.2 (dimetilammino). La ranitidina è più potentche cimetidina, ma meno potente della famotidina. Altri H2-antagonisti di Likeother, non sembra legarsi ad altri recettori.
La biodisponibilità di una dose orale di ranitidina è circa 50% e non è significativamente influenzata dalla presenza di cibo. Alcuni antiacidi possono ridurre l'assorbimento di ranitidina e non devono essere assunti entro 1 ora dalla somministrazione di questo farmaco. L'emivita plasmatica del farmaco è di 2-3 ore, ed è escreta insieme ai suoi metaboliti nelle urine. Sono stati identificati tre metaboliti, ranitidineN-ossido, ranitidina S-ossido e desmetil ranitidina. La ranitidina è solo un debole inibitore degli isoenzimi epatici del citocromo e le dosi raccomandate del farmaco non sembrano inibire il metabolismo di altri farmaci. Tuttavia, sono stati segnalati casi isolati di interazioni farmacologiche (warfarin, triazolam) che suggeriscono che ranitidinemay influenza la biodisponibilità di certi farmaci da parte di un meccanismo non identificato, forse per effetto pH-dipendente dall'assorbimento o una variazione del volume di distribuzione.
Oltre ad essere disponibile in varie forme di dosaggio del sale cloridrato, la ranitidina è anche disponibile come sale di bismutcitrato per l'uso con l'antibiotico macrolide claritromicina trattando pazienti con un duodenalulcera attivo associato con infezione da H. pylori. L'eradicazione di H.pylori riduce il rischio di recidiva di ulcera duodenale.

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Chimica Farmaceutica

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