Top-Qualität CAS 247062-33-5 Abaloparatide / Abaloparatide-SC / BIM- 44058 / Tymlos
Produktbeschreibung
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Produktname : Abaloparatide Cas-Nr.: 247062-33-5 EINECS: 246-143-4 MF: C174h300n56o49 MW: 3960,5896 Schmelzpunkt: > 143 Grad Aussehen: Weißes Pulver Typ: Pharmazeutisches Peptid Haltbarkeit: 2 Jahre Bei Sachgemäßer Lagerung Lagerung: Kühl , trocken, dunkel in einem dicht verschlossenen Behälter oder Zylinder aufbewahren. |
Abaloparatide (Markenname Tymlos) ist ein parathyroides Hormon-related Protein (PTHrP) analoges Medikament, das zur Behandlung von Osteoporose verwendet wird. Wie das verwandte Medikament Teriparatid ist es im Gegensatz zu Bisphosphonaten ein anabole (d. h. knochenwachsende) Substanz. 2023 wurde es in den USA zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zugelassen.
| Element | Standard | Testergebnisse |
| Identifikation | A.H-NMR:der Struktur entsprechen | Entspricht |
| B.LC-MS:die Struktur einhalten | Entspricht | |
| C.das IR-Spektrum der Probe sollte mit dem Referenzstandard identisch sein; | Entspricht | |
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D.HPLC-ESI-MS
Die Retentionszeit des Hauptspitzen im Chromatogramm der Testpräparation entspricht der im Chromatogramm der Standardpräparation, wie sie im Test erhalten wurde. |
Entspricht | |
| Kristallinität | Erfüllt die Anforderungen. | Entspricht |
| Verlust beim Trocknen | ≤2,0 % | 0,19 % |
| Schwermetalle | ≤10 ppm | <10ppm |
| Wasser | ≤1,0 % | 0,1 % |
| Sulfatasche | ≤0,5 %, bestimmt auf 1,0 g. | 0,009 % |
| Zugehörige Substanzen | Unspezifizierte Verunreinigungen: Für jede Verunreinigung | <0,10 % |
| Totale Verunreinigung | 0,18 % | |
| Reinheit | ≥99,0 % | 99,7 % |
| Test | 99,0 %~101,0 % (wasserlose Substanz). | 99,8 % |
| Mikrobiologische Analyse | ||
| Gesamtanzahl der Platten | ≤1000cfu/g | Entspricht |
| Hefe und Formen | ≤100cfu/g | Entspricht |
| E. coli. | Abwesend | Negativ |
| Salmonellen | Abwesend | Negativ |
| S.aureus | Abwesend | Negativ |
| Lagerung | Bewahren Sie sie in gut geschlossenen, lichtbeständigen und luftdichten Behältern auf. | Entspricht |
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