Mit ISO&Nmpa markierter innomed intravaskulärer Führungsdraht

Unternehmensprofil

Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd wurde im Januar 2013 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung und Herstellung innovativer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer implantierbarer medizinischer Geräte und interventioneller High-End-Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat.


Das Unternehmen wurde von Dr. XIAOYAN SHAWN GONG gegründet, einer talentierten Person, die vom National Major Entrepreneurial Talent Program eingeführt wurde. Das Unternehmen verfügt über ein starkes technisches Team, das in der Branche anerkannt ist und über fundierte F&E-Erfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten für kardiovaskuläre, neurologische und strukturelle Herzerkrankungen verfügt. Das Unternehmen hat zahlreiche Produktentwicklungsprojekte, einschließlich Kardiologie, Herzchirurgie, Gefäßchirurgie und andere multidisziplinäre Bereiche, und hat drei wichtige Technologieplattformen aufgebaut: Vaskuläre Intervention, vaskuläre Implantation und strukturelle Herzerkrankungen. Die in der Entwicklung stehenden peripheren vaskulären Stents und venösen Stents wurden mit dem „grünen Kanal“ für die Sonderzulassung nationaler innovativer Medizinprodukte ausgezeichnet. Derzeit hat das Unternehmen 6 Ärzte in Übersee, 12 Meister und fast 100 Mitarbeiter, und hat ein professionelles Produktionszentrum mit 10.000-Grad-Clean-Anlage, F & E und Büro, auf einer Fläche von über 10.000 Quadratmetern gebaut, und hat ISO13485 Qualitätsmanagement-System-Zertifizierung bestanden. Das Unternehmen hat drei NMPA-nationale Klasse III-Registrierungen für Medizinprodukte einschließlich Führungsdrähte und Kontrastführdrähte sowie zwei Klasse II-Registrierungen für Medizinprodukte erhalten. Mehrere Produkte haben 510k Zertifizierung in den USA und CE-Zertifizierung in der EU erhalten und in viele Länder, darunter Polen, Athen und Lettland, eingeführt. Inzwischen hat das Unternehmen eine gute langfristige Zusammenarbeit mit vielen berühmten Universitäten, Unternehmen und Krankenhäusern im in- und Ausland erreicht. Das Unternehmen beantragt derzeit fast 100 Patente, von denen viele in Europa und die USA eingedrungen sind.


2023 wurde das Unternehmen als nationales High-Tech-Unternehmen ausgezeichnet und 2023 von Outlook Medtech als einer der 10 besten Anbieter von Medizinproduktelösungen im asiatisch-pazifischen Raum ausgezeichnet. Mit Markt und Forschung und Entwicklung als treibende Kraft für die weitere Entwicklung hat Innomed Medical eine technologische Innovationsplattform aufgebaut und kontinuierlich innovative Medizinprodukte mit unabhängigen Rechten an geistigem Eigentum auf den Markt gebracht.

Produktbeschreibung                        
Ein Führungsdraht, der hauptsächlich für TAVI- und TEVAR-Verfahren verwendet wird und eine Vielzahl von Stützen und Kopfgrößen bietet.

Produktvorteil
Eine Vielzahl von Spitzen-Design, um die festen Anforderungen des Führungsdrahtes in verschiedenen festen Bereichen zu erfüllen.
Verschiedene weiche und harte Design, um die Bedürfnisse der verschiedenen Arten von Operationen zu erfüllen.
Ausgezeichnete Stützleistung bietet eine gute Unterstützung für Förderanlagen.
Die Innenseite der Spitze ist mit einer Goldspule versehen, die unter der Röntgenaufnahme deutlich zu sehen ist.
Körper mit PTFE-Beschichtung beschichtet, FührungsdrahtEs hat eine ausgezeichnete Schmierfähigkeit.
Erstklassige Auffälligkeit, der innere Wickeldraht besteht aus 99,99% Golddrahtwicklung, Gold Auffälligkeit Länge 3cm.

Anwendungsbereich
Es eignet sich zum Führen anderer Instrumente, die in Blutgefäße eingeführt werden, zum Herstellen des perkutanen Zugangs zu intravasalen Instrumenten, zum Durchführen einer intravasalen Positionierung oder zum Herstellen eines intravasalen Zugangs. Das Produkt ist nicht für die interventionelle Diagnose oder Behandlung von Koronararterien und neurovaskulären Operationen geeignet.

Anwendungsbereich                         
Zum Einführen anderer Instrumente in das Gefäß, zum Herstellen des perkutanen Zugangs zu endovaskulären Instrumenten, zur endovaskulären Positionierung oder zum Herstellen des endovaskulären Zugangs.
 

Kontraindikationen                         
Allergie gegen Polytetrafluorethylen (PTFE), Edelstahl 304, Gold.
Nicht für den Einsatz in neurovaskulären Gefäßen geeignet.

Zusammensetzung und Struktur der Produktleistung
Dieses Produkt besteht hauptsächlich aus Kerndraht, Außenwickeldraht, Innenwickeldraht, PTFE-Beschichtung. Der Kerndraht und der äußere Wicklungsdraht sind aus Edelstahl 304V, und der innere Wicklungsdraht ist Gold (Au). Das Produkt wird mit Ethylenoxid sterilisiert und einmal verwendet. Produktlebensdauer von 3 Jahren.

Anwendungsbereich
Das Produkt eignet sich zum Einführen anderer Instrumente in Blutgefäße, zur Herstellung des perkutanen Zugangs zu intravaskulären Instrumenten, zur intravaskulären Positionierung oder zur Herstellung des intravaskulären Zugangs. Das Produkt ist nicht für die Verwendung bei koronaren und neurovaskulären Interventionen für diagnostische oder therapeutische Verfahren bestimmt.

Einführungen zur Verwendung
1. Entfernen Sie die Schutzspule mit dem Führungsdraht zusammen aus der Verpackung. Nicht verwenden, wenn das Paket geöffnet oder beschädigt ist.    
2. Eine Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung am Luer-Sitz der Schutzspule des Führungsdrahtes anbringen und in die Schutzspule des Führungsdrahtes injizieren, damit sie die Schutzspule füllt, um den Führungsdraht anzufeuchten.    
3. Entfernen Sie den Führungsdraht von der Spule, indem Sie das freiliegende distale Ende des Führungsdrahtes drücken, bis das proximale Ende des Führungsdrahtes von der Schutzspule entfernt wird. Beim Entfernen des Suchkabels von der Spule das Kopfende des Suchdrahts nicht greifen, um Beschädigungen des Drahtes zu vermeiden. Wenn sich der Führungsdraht nicht leicht von der Schutzspule entfernen lässt, eine angemessene Menge heparinisierter Kochsalzlösung erneut in die Schutzspule injizieren und erneut versuchen.   
4. Sobald der Führungsdraht entfernt wurde, nicht wieder in die Spule einführen oder wiederverwenden.
5. Vor der Anwendung heparinisierte Kochsalzlösung in den Katheter injizieren, um sicherzustellen, dass sich der Führungsdraht reibungslos durch den Katheter bewegen kann.
6. Vorsichtig das distale Kopfende des Führungsdrahtes einführen.
7. Schieben Sie den Führungsdraht zur Zielstelle, während Sie die Katheterposition unter Röntgendurchleuchtung fest halten.
Hinweis: Beobachten Sie die Bewegung des Führungsdrahts im Gefäß unter Röntgendurchleuchtung. Den Führungsdraht nur dann vorschieben, wenn die Spitze des Führungsdrahts unter der Röntgenaufnahme sichtbar ist. Wenn während des Betriebs Widerstand gefühlt oder eine Obstruktion durch Röntgendurchleuchtung erkannt wird, ermitteln Sie die Ursache und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen, um den Widerstand zu beseitigen und das Risiko einer Gefäßperforation zu vermeiden, indem Sie den Führungsdraht vorsichtig und langsam vorrücken oder zurückziehen.
8. Nach der sicheren Positionierung des Führungsdrahtes wird das Behandlungsinstrument zur Zielstelle vorgebracht.
9. Der Führungsdraht wird unter dem Schutz des Katheters abgezogen.

Lagerungs- und Transportbedingungen
Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur in einer sauberen, gut belüfteten Umgebung ohne korrosive Gase, vermeiden Sie direktes Sonnenlicht und vermeiden Sie die Lagerung bei anormaler Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit.

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